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台湾成年人慢性 PTSD 的缩短延长暴露疗法

2018年1月4日 更新者:Yi-Jen Su、Chang Gung University

缩短慢性 PTSD 的长期暴露治疗:系统案例研究

本研究旨在调查 60 分钟长时间暴露 (PE) 对台湾创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的疗效。 将采用系统的案例研究来比较八名台湾 PTSD 患者进行 60 分钟 PE 课程与标准 90 分钟课程的疗效。 参与者将包括年满 18 岁且诊断为 DSM-5 创伤后应激障碍并经历中度至重度症状至少 3 个月的个人。 那些目前有物质依赖、精神病和急性自杀倾向(即最近有意图和计划的自杀意念)的人将被排除在外。 参与者将每周接受 10-15 次 PE 治疗,每次 60 分钟或 90 分钟。 研究人员假设:(a) 60 分钟体育课在减少创伤后应激障碍和抑郁症状以及促进创伤后成长 (PTG) 方面与 90 分钟体育课一样有效; (b) 治疗收益将在 3 个月的随访中保持。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:创伤后应激障碍(PTSD)是创伤和灾难后常见的心理障碍。 由于自然灾害引发的灾害频发,许多台湾人遭受灾后心理健康问题,提示有必要在台湾推广针对PTSD的循证心理治疗。 然而,在过去的几十年里,很少有人担心这种必要性。 迄今为止,已经开发出几种针对 PTSD 的循证心理疗法,其中延长暴露治疗 (PE) 的疗效和有效性得到最多的研究支持。 PE 已被发现对最广泛的创伤人群有效,并且已在不同文化中进行了研究。 鉴于其强大的证据基础,研究人员测试了 PE 对台湾 PTSD 患者的疗效和可行性。 值得注意的是,PE 会话的原始长度为 90 分钟,这很难通过保险报销,并且可能会阻止心理健康专业人员使用 PE。 最近的研究人员将体育课时长缩短至 60 分钟,发现其效果不逊于标准的 90 分钟体育课(Nacasch 等人,2015 年;van Minnen 和 Foa,2006 年)。 因此,本研究旨在检验 60 分钟 PE 课程与标准 90 分钟课程对台湾 PTSD 患者的疗效。

研究假设:(a) 60 分钟体育课在减少创伤后应激障碍和抑郁症状以及促进创伤后成长 (PTG) 方面与 90 分钟体育课一样有效; (b) 治疗收益将在 3 个月的随访中保持。 将采用系统的案例研究来检验假设。

参与者:参与者将包括 8 名 18 岁或以上的人,他们被诊断为 DSM-5 创伤后应激障碍,并且在至少 3 个月内出现中度至重度症状。 那些目前有物质依赖、精神病和急性自杀倾向(即最近有意图和计划的自杀意念)的人将被排除在外。

研究设计:所有注册参与者将每周参加 10-15 次 60 或 90 分钟的体育课。 独立评估人员将在治疗前和治疗后以及三个月的随访中使用 DSM-5 的 PTSD 症状量表访谈 (PSSI-5) 评估 PTSD 诊断。 精神病合并症将在治疗前使用 MINI 7.0.2 进行评估。 参与者将完成 DSM-5 (PDS-5)、贝克抑郁量表-II (BDI-II)、贝克焦虑量表 (BAI)、创伤后认知量表 (PTCI) 和创伤后成长量表-扩展版 ( PTGI-X)在治疗前和治疗后以及三个月的随访中。 PDS-5 和 BDI-II 也将在治疗期间每两周给药一次。

统计分析:鉴于样本量较小,将使用非参数检验。 将进行 Wilcoxon 符号秩检验以检验前后差异。 将进行 Mann-Whitney U 检验,检查 60 分钟体育课是否与 90 分钟体育课在减少创伤后应激障碍和抑郁症状以及增加治疗后和三个月随访时的 PTG 方面一样有效。

预期结果:除了缩短的 PE 将导致台湾 PTSD 患者的 PTSD 和抑郁症状显着改善外,研究人员除外。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan、Guishan Dist.、台湾、33302
        • 招聘中
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-5 PTSD 的初步诊断,至少 3 个月有中度至重度症状

排除标准:

  • 器质性精神障碍、目前的物质依赖、精神病、急性自杀倾向(即有意图和计划的自杀意念)和严重的精神分裂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:60 分钟延长暴露疗法
这种情况是针对 PTSD 的延长暴露疗法的修改版本。 它包括每周 60 分钟的课程,至少有 20 分钟的想象曝光。
PE 包括 10-15 个疗程。 治疗包括心理教育、体内暴露(即面对与创伤相关的情况和被回避的物体)、想象暴露(即重温和重述创伤记忆),然后是处理(讨论重温创伤记忆的经历,重点是关于新的学习和改变的信念或观点)。
ACTIVE_COMPARATOR:90 分钟延长暴露疗法
这种情况是标准的延长暴露疗法。 它由 10 到 15 周的课程组成,每次持续约 90 分钟,有 40-60 分钟的想象暴露。
PE 包括 10-15 个疗程。 治疗包括心理教育、体内暴露(即面对与创伤相关的情况和被回避的物体)、想象暴露(即重温和重述创伤记忆),然后是处理(讨论重温创伤记忆的经历,重点是关于新的学习和改变的信念或观点)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
访谈者评估的 PTSD 诊断和症状
大体时间:通过三个月的随访进行预处理
根据 DSM-5 (PSSI-5) 的中文版 PTSD 症状量表访谈 (Foa et al., 2016) 测量。 总分范围从 0 到 80,分数越高表明 PTSD 症状越严重。
通过三个月的随访进行预处理

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 PTSD 症状
大体时间:通过三个月的随访进行预处理
以中文版 DSM-5 创伤后诊断量表 (PDS-5; Foa et al., 2016) 衡量。 总分范围从 0 到 80,分数越高表明 PTSD 症状越严重。
通过三个月的随访进行预处理
自我报告的抑郁症状
大体时间:通过三个月的随访进行预处理
用贝克抑郁量表-II 的中文版衡量(Beck, Steer, & Brown, 1996)。 总分范围从 0 到 63,分数越高表明抑郁症状越严重。
通过三个月的随访进行预处理
自我报告的创伤后成长
大体时间:通过三个月的随访进行预处理
以中文版扩展创伤后成长量表衡量。 总分范围从 0 到 75,分数越高表明创伤相关的生长越快。
通过三个月的随访进行预处理
自我报告的创伤后消极认知
大体时间:通过三个月的随访进行预处理
以中文版创伤后认知量表衡量。 总分从 33 分到 231 分不等,分数越高表明创伤后消极认知越严重。
通过三个月的随访进行预处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yi-Jen Su, Ph.D.、Chang Gung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月10日

初级完成 (预期的)

2018年11月30日

研究完成 (预期的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月30日

首次发布 (实际的)

2018年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月4日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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