Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövidített, hosszan tartó expozíciós terápia krónikus PTSD kezelésére tajvani felnőtteknél

2018. január 4. frissítette: Yi-Jen Su, Chang Gung University

Rövidített, hosszan tartó expozíciós terápia krónikus PTSD esetén: szisztematikus esettanulmány

A jelen tanulmány célja a 60 perces, hosszan tartó expozíciós (PE) ülések hatékonyságának vizsgálata poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegeknél Tajvanon. Egy szisztematikus esettanulmányt alkalmaznak a 60 perces testnevelési kezelés hatékonyságának összehasonlítására a szokásos 90 perces kezeléssel nyolc tajvani PTSD-s beteg esetében. A résztvevők között szerepelnek azok a 18 éves vagy annál idősebb személyek, akiknél DSM-5 PTSD-t diagnosztizáltak, és legalább 3 hónapig mérsékelt vagy súlyos tüneteket tapasztalnak. Kizárásra kerülnek azok, akiknek jelenleg van szerfüggősége, pszichózisuk és akut öngyilkosságuk (vagyis a közelmúltban szándékos és tervszerű öngyilkossági gondolataik vannak). A résztvevők heti 10-15 alkalommal, 60 vagy 90 perces testnevelési kezelésben részesülnek. A kutatók azt feltételezték, hogy: (a) a 60 perces PE ugyanolyan hatékony, mint a 90 perces PE a PTSD és a depressziós tünetek csökkentésében, valamint elősegíti a poszttraumás növekedést (PTG); és (b) a kezelési eredmény 3 hónapos követés után is megmarad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Háttér: A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy trauma és katasztrófa utáni gyakori pszichológiai rendellenesség. A természeti veszélyek által kiváltott katasztrófák gyakori előfordulása miatt sok tajvani ember szenved a katasztrófa utáni mentális egészségügyi problémáktól, ami arra utal, hogy Tajvanon támogatni kell a PTSD bizonyítékokon alapuló pszichoterápiáit. Az elmúlt évtizedekben azonban kevés aggodalomra ad okot ez a szükségszerűség. A mai napig számos bizonyítékon alapuló pszichoterápiát fejlesztettek ki a PTSD kezelésére, és az elhúzódó expozíciós kezelés (PE) a legtöbb tanulmány alátámasztja annak hatékonyságát és eredményességét. A PE hatékonynak bizonyult a traumapopulációk legszélesebb körében, és több kultúrában is tanulmányozták. Tekintettel erős bizonyítékaira, a kutatók tesztelték a PE hatékonyságát és megvalósíthatóságát tajvani PTSD-s betegeknél. Meg kell jegyezni, hogy a testnevelési foglalkozás eredeti hossza 90 perc, amit a biztosító nehezen térít meg, és megakadályozhatja a mentális egészségügyi szakembereket a testnevelés alkalmazásában. A legújabb kutatók 60 percre lerövidítették a testnevelés hosszát, és azt találták, hogy hatékonysága nem rosszabb, mint a szokásos 90 perces testnevelés (Nacasch et al., 2015; van Minnen és Foa, 2006). Ennek megfelelően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 60 perces PE ülések hatékonyságát a standard 90 perces kezeléssel szemben a PTSD-ben szenvedő betegeknél Tajvanon.

A vizsgálat hipotézise: (a) A 60 perces testnevelési ülés ugyanolyan hatékony, mint a 90 perces testnevelés a PTSD és a depressziós tünetek csökkentésében, valamint elősegíti a poszttraumás növekedést (PTG); és (b) a kezelési eredmény 3 hónapos követés után is megmarad. A hipotézisek tesztelésére szisztematikus esettanulmányt alkalmazunk.

Résztvevők: A résztvevők között nyolc olyan 18 éves vagy idősebb személy lesz, akik megfelelnek a DSM-5 PTSD diagnózisának, és legalább 3 hónapig mérsékelt vagy súlyos tüneteket tapasztalnak. Kizárásra kerülnek azok, akiknek jelenleg van szerfüggősége, pszichózisuk és akut öngyilkosságuk (vagyis a közelmúltban szándékos és tervszerű öngyilkossági gondolataik vannak).

Tanulmánytervezés: Minden beiratkozott résztvevő heti 10-15 60 vagy 90 perces testnevelési foglalkozáson vesz részt. Független értékelők értékelik a PTSD diagnózisát a DSM-5 (PSSI-5) PTSD Tünetek Skála Interjúja segítségével a kezelés előtt és után, valamint a három hónapos utánkövetés során. A pszichiátriai komorbiditást a MINI 7.0.2 segítségével értékelik az előkezelés során. A résztvevők kitöltik a poszttraumás diagnosztikai skálát a DSM-5-höz (PDS-5), a Beck Depresszió-leltár-II-hez (BDI-II), a Beck-szorongás-leltárhoz (BAI), a poszttraumás felismerések leltárához (PTCI) és a poszttraumás növekedési leltárhoz - kiterjesztett verzió ( PTGI-X) a kezelés előtt és után, valamint a három hónapos utánkövetés során. A PDS-5 és a BDI-II szintén kéthetente kerül beadásra a kezelés alatt.

Statisztikai elemzés: A kis mintaméret miatt nem paraméteres teszteket használunk. Wilcoxon aláírt rangú tesztet végeznek a post-post különbségek tesztelésére. Mann-Whitney U-tesztet végeznek annak vizsgálatára, hogy a 60 perces PE ülés ugyanolyan hatékony-e, mint a 90 perces testnevelés a PTSD és a depressziós tünetek csökkentésében, valamint a PTG növelésében a kezelés után és a három hónapos követés során.

Várt eredmény: A vizsgálók azzal a kivétellel, hogy a lerövidített PE jelentős javulást eredményez a PTSD-ben és a depressziós tünetekben Tajvanon PTSD-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., Tajvan, 33302
        • Toborzás
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a DSM-5 PTSD elsődleges diagnózisa, közepes vagy súlyos tünetekkel legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • organikus mentális zavar, aktuális szerfüggőség, pszichózis, akut öngyilkosság (azaz szándékos és tervszerű öngyilkossági gondolatok) és súlyos disszociáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 60 perces elhúzódó expozíciós terápia
Ez az állapot a PTSD Prolonged Exposure Therapy módosított változata. Heti 60 perces ülésekből áll, legalább 20 perces képzeletbeli expozícióval.
A PE 10-15 kezelésből áll. A kezelés magában foglalja a pszichoedukációt, az in vivo expozíciót (azaz a traumával kapcsolatos helyzetekkel és az elkerülendő tárgyakkal való szembenézést), az imaginális expozíciót (azaz a traumás emlékek újralátogatását és elmesélését), majd a feldolgozást (a trauma emlékének újralátogatásának élményének megvitatása, fókuszban). az új tanulásról és a megváltozott hiedelmekről vagy nézőpontokról).
ACTIVE_COMPARATOR: 90 perces elhúzódó expozíciós terápia
Ez az állapot a szokásos elhúzódó expozíciós terápia. 10-15 heti alkalomból áll, mindegyik körülbelül 90 percig tart, 40-60 perces képzeletbeli expozícióval.
A PE 10-15 kezelésből áll. A kezelés magában foglalja a pszichoedukációt, az in vivo expozíciót (azaz a traumával kapcsolatos helyzetekkel és az elkerülendő tárgyakkal való szembenézést), az imaginális expozíciót (azaz a traumás emlékek újralátogatását és elmesélését), majd a feldolgozást (a trauma emlékének újralátogatásának élményének megvitatása, fókuszban). az új tanulásról és a megváltozott hiedelmekről vagy nézőpontokról).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdező által értékelt PTSD diagnózisa és tünetei
Időkeret: Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
a PTSD Symptoms Scale Interview for DSM-5 (PSSI-5) kínai változata szerint (Foa et al., 2016). Az összpontszám 0 és 80 között volt, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneteket jeleznek.
Előkezelés három hónapos utánkövetéssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett PTSD-tünetek
Időkeret: Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
a DSM-5 poszttraumás diagnosztikai skála kínai változata (PDS-5; Foa et al., 2016) méréseként. Az összpontszám 0 és 80 között volt, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneteket jeleznek.
Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
Önként bejelentett depressziós tünetek
Időkeret: Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
a Beck Depression Inventory-II kínai változata szerint (Beck, Steer és Brown, 1996). Az összpontszám 0 és 63 között volt, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleztek.
Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
Önbeszámoló poszttraumás növekedés
Időkeret: Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
az Expanded Posttraumatic Growth Inventory kínai változata szerint mérve. Az összpontszám 0 és 75 között volt, a magasabb pontszámok nagyobb traumával összefüggő növekedést jeleznek.
Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
Önbeszámoló poszttraumtikus negatív megismerések
Időkeret: Előkezelés három hónapos utánkövetéssel
amint azt a Poszttraumás Kogníció Leltár kínai változata méri. Az összpontszám 33 és 231 között mozgott, a magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás negatív kogníciót jeleztek.
Előkezelés három hónapos utánkövetéssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó expozíciós terápia

3
Iratkozz fel