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대만 성인의 만성 PTSD에 대한 단기 노출 요법

2018년 1월 4일 업데이트: Yi-Jen Su, Chang Gung University

만성 PTSD에 대한 단기 노출 요법: 체계적 사례 연구

본 연구는 대만에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자를 대상으로 60분 세션의 장기간 노출(PE)의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 체계적인 사례 연구를 통해 8명의 대만 PTSD 환자를 대상으로 60분 PE 세션과 표준 90분 세션의 효능을 비교합니다. 참가자에는 DSM-5 PTSD 진단을 충족하고 최소 3개월 동안 중등도에서 중증의 증상을 경험하는 18세 이상의 개인이 포함됩니다. 현재 물질 의존, 정신병 및 급성 자살 성향(즉, 의도와 계획이 있는 최근 자살 생각)이 있는 사람은 제외됩니다. 참가자는 60분 또는 90분 세션으로 매주 10-15회의 PE 치료 세션을 받게 됩니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다. (a) 60분 PE는 PTSD 및 우울 증상을 줄이고 외상 후 성장(PTG)을 촉진하는 데 90분 PE만큼 효과적입니다. 및 (b) 치료 이득은 3개월 후속 조치에서 유지될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상 및 재해 이후에 흔히 발생하는 심리적 장애입니다. 자연 재해로 인한 재해가 빈번하게 발생하기 때문에 많은 대만 사람들이 재해 후 정신 건강 문제를 겪고 있으며, 이는 대만에서 PTSD에 대한 증거 기반 심리 치료를 홍보할 필요성을 시사합니다. 그러나 지난 수십 년 동안 이러한 필요성에 대한 우려는 거의 없었습니다. 현재까지 PTSD에 대한 여러 증거 기반 정신 요법이 개발되었으며 장기간 노출 치료(PE)는 그 효능과 효과를 뒷받침하는 연구가 가장 많습니다. PE는 가장 광범위한 외상 인구에 효과적인 것으로 밝혀졌으며 문화 전반에 걸쳐 연구되었습니다. 강력한 증거 기반을 바탕으로 조사관은 대만 PTSD 환자를 대상으로 PE의 효능과 타당성을 테스트했습니다. PE 세션의 원래 길이는 90분으로, 이는 보험 환급을 받기 어렵고 정신 건강 전문가가 PE를 사용하는 데 방해가 될 수 있습니다. 최근 연구자들은 PE 세션의 길이를 60분으로 단축했으며 그 효능이 표준 90분 PE 세션보다 열등하지 않다는 것을 발견했습니다(Nacasch et al., 2015; van Minnen & Foa, 2006). 따라서 이 연구는 대만의 PTSD 환자를 대상으로 표준 90분 세션과 비교하여 60분 PE 세션의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 가설: (a) 60분 PE 세션은 PTSD 및 우울 증상을 줄이고 외상 후 성장(PTG)을 촉진하는 데 90분 PE 세션만큼 효과적입니다. 및 (b) 치료 이득은 3개월 후속 조치에서 유지될 것입니다. 가설을 테스트하기 위해 체계적인 사례 연구가 사용될 것입니다.

참가자: 참가자에는 DSM-5 PTSD 진단을 충족하고 최소 3개월 동안 중등도에서 중증의 증상을 경험하는 18세 이상의 개인 8명이 포함됩니다. 현재 물질 의존, 정신병 및 급성 자살 성향(즉, 의도와 계획이 있는 최근 자살 생각)이 있는 사람은 제외됩니다.

연구 설계: 등록된 모든 참가자는 매주 60분 또는 90분 PE 세션에 10-15회 참석합니다. 독립 평가자는 치료 전후 및 3개월 추적 조사에서 DSM-5(PSSI-5)에 대한 PTSD 증상 척도 인터뷰를 사용하여 PTSD 진단을 평가합니다. 정신과 동반이환은 전처리 시 MINI 7.0.2를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 DSM-5(PDS-5), Beck Depression Inventory-II(BDI-II), Beck Anxiety Inventory(BAI), Posttraumatic Cognition Inventory(PTCI) 및 Posttraumatic Growth Inventory -Extended 버전에 대한 외상 후 진단 척도를 작성합니다. PTGI-X) 치료 전후 및 3개월 추적 조사에서. PDS-5 및 BDI-II는 또한 치료 기간 동안 2주마다 투여될 것이다.

통계 분석: 작은 샘플 크기를 고려하여 비모수 테스트가 사용됩니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트는 사전 사후 차이를 테스트하기 위해 수행됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 60분 체육 세션이 90분 체육 세션만큼 PTSD 및 우울 증상을 감소시키고 치료 후 및 3개월 추적에서 PTG를 증가시키는 데 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.

예상 결과: 조사관은 단축된 PE가 대만의 PTSD 환자에서 PTSD 및 우울 증상의 상당한 개선을 가져올 것이라는 점을 제외하고.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., 대만, 33302
        • 모병
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 중등도에서 중증의 증상이 있는 DSM-5 PTSD의 1차 진단

제외 기준:

  • 기질적 정신 장애, 현재 물질 의존, 정신병, 급성 자살 경향(즉, 의도와 계획이 있는 자살 생각) 및 심각한 해리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 60분 장시간 노출 요법
이 상태는 PTSD에 대한 장기간 노출 요법의 수정된 버전입니다. 매주 60분 세션으로 구성되며 최소 20분의 상상 노출이 있습니다.
PE는 10-15회의 치료 세션으로 구성됩니다. 치료에는 심리 교육, 생체 내 노출(즉, 트라우마 관련 상황 및 피하고 있는 대상에 직면), 상상적 노출(즉, 트라우마 기억 재방문 및 재검토), 처리(트라우마 기억 재방문 경험 논의, 초점 포함)가 포함됩니다. 새로운 학습과 변화된 신념 또는 관점에 대해).
ACTIVE_COMPARATOR: 90분 장시간 노출 요법
이 상태는 표준 장기간 노출 요법입니다. 매주 10~15회 세션으로 구성되며 각 세션은 약 90분 동안 지속되며 40~60분의 상상 노출이 있습니다.
PE는 10-15회의 치료 세션으로 구성됩니다. 치료에는 심리 교육, 생체 내 노출(즉, 트라우마 관련 상황 및 피하고 있는 대상에 직면), 상상적 노출(즉, 트라우마 기억 재방문 및 재검토), 처리(트라우마 기억 재방문 경험 논의, 초점 포함)가 포함됩니다. 새로운 학습과 변화된 신념 또는 관점에 대해).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면담자가 평가한 PTSD 진단 및 증상
기간: 3개월 추적관찰을 통한 전처리
DSM-5(PSSI-5)에 대한 PTSD 증상 척도 인터뷰(Foa et al., 2016)의 중국어 버전으로 측정했습니다. 총점의 범위는 0~80점으로 점수가 높을수록 PTSD 증상이 심한 것을 의미합니다.
3개월 추적관찰을 통한 전처리

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 PTSD 증상
기간: 3개월 추적관찰을 통한 전처리
DSM-5에 대한 외상 후 진단 척도(PDS-5; Foa et al., 2016)의 중국어 버전으로 측정했습니다. 총점의 범위는 0~80점으로 점수가 높을수록 PTSD 증상이 심한 것을 의미합니다.
3개월 추적관찰을 통한 전처리
자가 보고된 우울 증상
기간: 3개월 추적관찰을 통한 전처리
Beck Depression Inventory-II의 중국어 버전(Beck, Steer, & Brown, 1996)에 의해 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
3개월 추적관찰을 통한 전처리
자가 보고된 외상 후 성장
기간: 3개월 추적관찰을 통한 전처리
Expanded Posttraumatic Growth Inventory의 중국어 버전으로 측정했습니다. 총 점수의 범위는 0에서 75까지이며 점수가 높을수록 외상 관련 성장이 더 큼을 나타냅니다.
3개월 추적관찰을 통한 전처리
자기 보고된 외상 후 부정적인 인식
기간: 3개월 추적관찰을 통한 전처리
Posttraumatic Cognition Inventory의 중국어 버전으로 측정되었습니다. 총점의 범위는 33~231점으로 점수가 높을수록 외상 후 부정적 인지가 높은 것을 의미한다.
3개월 추적관찰을 통한 전처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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