Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhennetty pitkäaikaisen altistuksen hoito kroonisen PTSD:n hoitoon taiwanilaisilla aikuisilla

torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yi-Jen Su, Chang Gung University

Lyhennetty pitkäaikaisen altistuksen hoito krooniseen PTSD:hen: Systemaattinen tapaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 60 minuutin pitkittyneen altistuksen (PE) tehokkuutta potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) Taiwanissa. Järjestelmällisen tapaustutkimuksen avulla verrataan 60 minuutin PE-istunnon tehokkuutta tavalliseen 90 minuutin istuntoon kahdeksalla taiwanilaisella PTSD-potilaalla. Osallistujia ovat vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on DSM-5 PTSD -diagnoosi ja joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita vähintään 3 kuukauden ajan. Ne, joilla on nykyinen päihderiippuvuus, psykoosi ja akuutti itsemurha (eli äskettäiset itsemurha-ajatukset tarkoituksella ja suunnitelmalla), suljetaan pois. Osallistujat saavat 10-15 viikossa PE-hoitoa 60 tai 90 minuutin istunnoilla. Tutkijat olettivat, että: (a) 60 minuutin PE on yhtä tehokas kuin 90 minuutin PE vähentämään PTSD:tä ja masennusoireita sekä edistämään posttraumaattista kasvua (PTG); ja (b) hoitohyöty säilyy kolmen kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen psyykkinen häiriö trauman ja katastrofin jälkeen. Koska luonnonuhkien aiheuttamia katastrofeja esiintyy usein, monet taiwanilaiset kärsivät katastrofin jälkeisistä mielenterveysongelmista, mikä viittaa siihen, että Taiwanissa on edistettävä näyttöön perustuvia psykoterapioita PTSD:n hoitoon. Tästä välttämättömyydestä ei kuitenkaan ole juurikaan huolehdittu viime vuosikymmeninä. Tähän mennessä PTSD:n hoitoon on kehitetty useita näyttöön perustuvia psykoterapioita, ja pitkäkestoisella altistumishoidolla (PE) on eniten tutkimuksia, jotka tukevat sen tehokkuutta ja vaikuttavuutta. PE on todettu tehokkaaksi useimpien traumapopulaatioiden kanssa, ja sitä on tutkittu eri kulttuureissa. Sen vahvan näyttöpohjan vuoksi tutkijat testasivat PE:n tehokkuutta ja toteutettavuutta taiwanilaisilla PTSD-potilailla. On huomioitava, että PE-istunnon alkuperäinen pituus on 90 minuuttia, mikä on vaikea saada korvausta vakuutukselta ja saattaa estää mielenterveysalan ammattilaisia ​​käyttämästä liikuntaa. Viimeaikaiset tutkijat lyhensivät PE-istunnon pituutta 60 minuuttiin ja havaitsivat, että sen tehokkuus ei ollut huonompi kuin tavallisen 90 minuutin PE-istunnon (Nacasch et al., 2015; van Minnen & Foa, 2006). Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 60 minuutin PE-istuntojen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen 90 minuutin istuntoon potilailla, joilla on PTSD Taiwanissa.

Tutkimushypoteesi: (a) 60 minuutin PE-istunto on yhtä tehokas kuin 90 minuutin PE-istunto vähentämään PTSD:tä ja masennusoireita sekä edistämään posttraumaattista kasvua (PTG); ja (b) hoitohyöty säilyy kolmen kuukauden seurannassa. Hypoteesien testaamiseen käytetään systemaattista tapaustutkimusta.

Osallistujat: Osallistujia on kahdeksan vähintään 18-vuotiasta henkilöä, joilla on DSM-5 PTSD -diagnoosi ja joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita vähintään 3 kuukauden ajan. Ne, joilla on nykyinen päihderiippuvuus, psykoosi ja akuutti itsemurha (eli äskettäiset itsemurha-ajatukset tarkoituksella ja suunnitelmalla), suljetaan pois.

Tutkimuksen suunnittelu: Kaikki ilmoittautuneet osallistuvat 10-15 viikoittaiseen 60 tai 90 minuutin PE-istuntoon. Riippumattomat arvioijat arvioivat PTSD-diagnoosin käyttämällä DSM-5:n PTSD-oireiden asteikon haastattelua (PSSI-5) ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kolmen kuukauden seurannassa. Psykiatrinen komorbiditeetti arvioidaan MINI 7.0.2:lla esihoidon yhteydessä. Osallistujat suorittavat posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5 (PDS-5), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) ja Posttraumatic Growth Inventory - Extended version ( PTGI-X) ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kolmen kuukauden seurannassa. PDS-5 ja BDI-II annetaan myös kahden viikon välein hoidon aikana.

Tilastollinen analyysi: Ei-parametrisia testejä käytetään ottaen huomioon pieni otoskoko. Wilcoxon signed-rank -testi suoritetaan ennen postauksen tapahtuneiden erojen testaamiseksi. Mann-Whitney U -testissä selvitetään, onko 60 minuutin PE-istunto yhtä tehokas kuin 90 minuutin PE-istunto vähentämään PTSD:tä ja masennusoireita sekä lisäämään PTG:tä hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.

Odotettu tulos: Tutkijat paitsi, että lyhennetty PE johtaa huomattavaan paranemiseen PTSD:ssä ja masennusoireissa potilailla, joilla on PTSD Taiwanissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., Taiwan, 33302
        • Rekrytointi
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5 PTSD:n ensisijainen diagnoosi, jossa on kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • orgaaninen mielenterveyshäiriö, nykyinen päihderiippuvuus, psykoosi, akuutti itsemurha-ajatukset (toisin sanoen itsemurha-ajatukset tarkoituksella ja suunnitelmalla) ja vakava dissosiaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 60 minuutin pitkittyneen altistuksen hoito
Tämä tila on modifioitu versio PTSD:n pitkäaikaisesta altistumisesta. Se koostuu viikoittaisista 60 minuutin istunnoista, joissa on vähintään 20 minuuttia kuvitteellista valotusta.
PE koostuu 10-15 hoitokerrasta. Hoito sisältää psykoedukoinnin, in vivo -altistuksen (eli traumaan liittyvien tilanteiden ja vältettävien esineiden kohtaamisen), mielikuvitusaltistuksen (eli traumaattisen muistin uudelleenkäynnin ja kertomisen), jota seuraa prosessointi (keskustelu traumamuistiin palaamisen kokemuksesta keskittyen) uudesta oppimisesta ja muuttuneista uskomuksista tai näkökulmista).
ACTIVE_COMPARATOR: 90 minuutin pitkittyneen altistuksen hoito
Tämä tila on tavanomainen pitkäaikaisen altistuksen hoito. Se koostuu 10–15 viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kestää noin 90 minuuttia, ja kuvitteellinen valotus kestää 40–60 minuuttia.
PE koostuu 10-15 hoitokerrasta. Hoito sisältää psykoedukoinnin, in vivo -altistuksen (eli traumaan liittyvien tilanteiden ja vältettävien esineiden kohtaamisen), mielikuvitusaltistuksen (eli traumaattisen muistin uudelleenkäynnin ja kertomisen), jota seuraa prosessointi (keskustelu traumamuistiin palaamisen kokemuksesta keskittyen) uudesta oppimisesta ja muuttuneista uskomuksista tai näkökulmista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelijan arvioima PTSD-diagnoosi ja oireet
Aikaikkuna: Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
mitattuna kiinalaisella versiolla PTSD Symptoms Scale Interview for DSM-5 (PSSI-5) (Foa et al., 2016). Kokonaispistemäärä vaihteli 0–80, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempia PTSD-oireita.
Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat PTSD-oireet
Aikaikkuna: Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
mitattuna DSM-5:n posttraumatic Diagnostic Scale -asteikon kiinalaisessa versiossa (PDS-5; Foa et al., 2016). Kokonaispistemäärä vaihteli 0–80, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempia PTSD-oireita.
Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
mitattuna Beck Depression Inventory-II:n kiinalaisessa versiossa (Beck, Steer & Brown, 1996). Kokonaispistemäärä vaihteli 0–63, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempia masennusoireita.
Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
Itse raportoitu posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
mitattuna Expanded Posttraumatic Growth Inventoryn kiinalaisella versiolla. Kokonaispistemäärä vaihteli 0–75, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa traumaan liittyvää kasvua.
Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
Itseraportoituja posttraumtisia negatiivisia kognitioita
Aikaikkuna: Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta
Posttraumatic Cognition Inventoryn kiinankielisellä versiolla mitattuna. Kokonaispistemäärä vaihteli 33:sta 231:een, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa posttraumaattista negatiivista kognitiota.
Esihoito kolmen kuukauden seurannan kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa