Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkorte langdurige blootstellingstherapie voor chronische PTSS bij Taiwanese volwassenen

4 januari 2018 bijgewerkt door: Yi-Jen Su, Chang Gung University

Verkorte verlengde blootstellingstherapie voor chronische PTSD: een systematische casestudy

De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van sessies van 60 minuten met langdurige blootstelling (PE) voor patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS) in Taiwan. Er zal een systematische casestudy worden gebruikt om de effectiviteit van een PE-sessie van 60 minuten te vergelijken met een standaardsessie van 90 minuten bij acht Taiwanese PTSS-patiënten. Tot de deelnemers behoren de personen van 18 jaar of ouder die voldoen aan de diagnose DSM-5 PTSS en gedurende ten minste 3 maanden matige tot ernstige symptomen ervaren. Degenen die momenteel afhankelijk zijn van middelen, psychose en acute suïcidaliteit (d.w.z. recente suïcidale gedachten met intentie en plan) zullen worden uitgesloten. Deelnemers krijgen 10-15 wekelijkse sessies PE-behandeling met sessies van 60 of 90 minuten. De onderzoekers veronderstelden dat: (a) PE van 60 minuten even effectief is als PE van 90 minuten bij het verminderen van PTSS en depressieve symptomen en bij het bevorderen van posttraumatische groei (PTG); en (b) de behandelingswinsten blijven behouden na 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veelvoorkomende psychische stoornis na trauma en ramp. Vanwege het veelvuldig voorkomen van rampen die worden veroorzaakt door natuurrampen, lijden veel Taiwanezen aan geestelijke gezondheidsproblemen na de ramp, wat de noodzaak suggereert om evidence-based psychotherapieën voor PTSS in Taiwan te promoten. Over deze noodzaak is de afgelopen decennia echter weinig aandacht geweest. Tot op heden zijn er verschillende evidence-based psychotherapieën voor PTSS ontwikkeld, en langdurige blootstellingsbehandeling (PE) heeft het grootste aantal onderzoeken die de werkzaamheid en effectiviteit ervan ondersteunen. PE is effectief gebleken bij de meest uiteenlopende traumapopulaties en is in verschillende culturen onderzocht. Gezien de sterke bewijsbasis testten de onderzoekers de werkzaamheid en haalbaarheid van PE voor Taiwanese PTSS-patiënten. Opgemerkt wordt dat de oorspronkelijke lengte van een PE-sessie 90 minuten is, wat moeilijk vergoed kan worden door de verzekering en professionals in de geestelijke gezondheidszorg ervan kan weerhouden PE te gebruiken. Recente onderzoekers verkortten de lengte van een PE-sessie tot 60 minuten en ontdekten dat de effectiviteit ervan niet inferieur was aan de standaard PE-sessie van 90 minuten (Nacasch et al., 2015; van Minnen & Foa, 2006). Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van PE-sessies van 60 minuten versus standaardsessies van 90 minuten voor patiënten met PTSS in Taiwan.

Onderzoekshypothese: (a) Een PE-sessie van 60 minuten is even effectief als een PE-sessie van 90 minuten bij het verminderen van PTSS en depressieve symptomen en bij het bevorderen van posttraumatische groei (PTG); en (b) de behandelingswinsten blijven behouden na 3 maanden follow-up. Er zal een systematische casestudy worden gebruikt om de hypothesen te testen.

Deelnemers: Onder de deelnemers bevinden zich acht personen van 18 jaar of ouder die voldoen aan de diagnose DSM-5 PTSS en gedurende ten minste 3 maanden matige tot ernstige symptomen ervaren. Degenen die momenteel afhankelijk zijn van middelen, psychose en acute suïcidaliteit (d.w.z. recente suïcidale gedachten met intentie en plan) zullen worden uitgesloten.

Studieopzet: Alle ingeschreven deelnemers zullen 10-15 wekelijkse PE-sessies van 60 of 90 minuten bijwonen. Onafhankelijke beoordelaars zullen de PTSS-diagnose beoordelen met behulp van het PTSD-symptomenschaalinterview voor DSM-5 (PSSI-5) vóór en na de behandeling en bij de follow-up van drie maanden. Psychiatrische comorbiditeit wordt bij de voorbehandeling beoordeeld met de MINI 7.0.2. Deelnemers vullen de posttraumatische diagnostische schaal in voor DSM-5 (PDS-5), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) en Posttraumatic Growth Inventory -Extended version ( PTGI-X) bij voor- en nabehandeling en bij de follow-up na drie maanden. Tijdens de behandeling zullen ook de PDS-5 en BDI-II om de twee weken worden toegediend.

Statistische analyse: De niet-parametrische tests zullen worden gebruikt gezien de kleine steekproefomvang. Er zal een Wilcoxon-rangtest worden uitgevoerd om pre-post verschillen te testen. Mann-Whitney U-test zal worden uitgevoerd om te onderzoeken of een PE-sessie van 60 minuten even effectief is als een PE-sessie van 90 minuten bij het verminderen van PTSS en depressieve symptomen, evenals het verhogen van PTG na de behandeling en de follow-up van drie maanden.

Verwacht resultaat: De onderzoekers behalve dat verkorte PE zal resulteren in substantiële verbetering van PTSD en depressieve symptomen bij patiënten met PTSS in Taiwan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., Taiwan, 33302
        • Werving
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire diagnose van DSM-5 PTSS, met matige tot ernstige symptomen gedurende ten minste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • organische psychische stoornis, huidige afhankelijkheid van middelen, psychose, acute suïcidaliteit (d.w.z. zelfmoordgedachten met intentie en plan) en ernstige dissociatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 60 minuten langdurige blootstellingstherapie
Deze aandoening is een aangepaste versie van langdurige blootstellingstherapie voor PTSS. Het bestaat uit wekelijkse sessies van 60 minuten, met minimaal 20 minuten imaginaire exposure.
PE bestaat uit 10-15 behandelsessies. De behandeling omvat psycho-educatie, in vivo exposure (d.w.z. de confrontatie aangaan met traumagerelateerde situaties en objecten die worden vermeden), imaginaire exposure (d.w.z. het opnieuw bezoeken en vertellen van de traumatische herinnering) gevolgd door verwerking (het bespreken van de ervaring van het opnieuw bezoeken van de traumaherinnering, met een focus op nieuw leren en veranderde overtuigingen of perspectieven).
ACTIVE_COMPARATOR: 90 minuten langdurige blootstellingstherapie
Deze aandoening is standaard langdurige blootstellingstherapie. Het bestaat uit 10 tot 15 wekelijkse sessies, die elk ongeveer 90 minuten duren, met 40-60 minuten imaginaire exposure.
PE bestaat uit 10-15 behandelsessies. De behandeling omvat psycho-educatie, in vivo exposure (d.w.z. de confrontatie aangaan met traumagerelateerde situaties en objecten die worden vermeden), imaginaire exposure (d.w.z. het opnieuw bezoeken en vertellen van de traumatische herinnering) gevolgd door verwerking (het bespreken van de ervaring van het opnieuw bezoeken van de traumaherinnering, met een focus op nieuw leren en veranderde overtuigingen of perspectieven).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een interviewer beoordeelde PTSS-diagnose en -symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
zoals gemeten door de Chinese versie van de PTSD Symptomen Schaal Interview voor DSM-5 (PSSI-5) (Foa et al., 2016). De totaalscore varieerde van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer PTSS-symptomen.
Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
zoals gemeten door de Chinese versie van de Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016). De totaalscore varieerde van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer PTSS-symptomen.
Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
zoals gemeten door de Chinese versie van de Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996). De totaalscore varieerde van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
Zelfgerapporteerde posttraumatische groei
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
zoals gemeten door de Chinese versie van de Expanded Posttraumatic Growth Inventory. De totale score varieerde van 0 tot 75, waarbij hogere scores duiden op meer traumagerelateerde groei.
Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
Zelfgerapporteerde posttraumatische negatieve cognities
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up
zoals gemeten door de Chinese versie van de Posttraumatic Cognition Inventory. De totale score varieerde van 33 tot 231, waarbij hogere scores duiden op meer posttraumatische negatieve cognities.
Voorbehandeling tot en met drie maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren