Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkortet langtidseksponeringsterapi for kronisk PTSD hos taiwanesiske voksne

4. januar 2018 oppdatert av: Yi-Jen Su, Chang Gung University

Forkortet langtidseksponeringsterapi for kronisk PTSD: en systematisk casestudie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av 60-minutters økter med langvarig eksponering (PE) for pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i Taiwan. En systematisk casestudie vil bli brukt for å sammenligne effekten av 60-minutters PE-sesjon versus standard 90-minutters økt med åtte taiwanesiske PTSD-pasienter. Deltakerne vil inkludere individer i alderen 18 år eller eldre som møter en diagnose DSM-5 PTSD og opplever moderate til alvorlige symptomer i minst 3 måneder. De som har nåværende rusavhengighet, psykose og akutt suicidalitet (dvs. nylige selvmordstanker med hensikt og plan) vil bli ekskludert. Deltakerne vil motta 10-15 ukentlige økter med PE-behandling med 60- eller 90-minutters økter. Etterforskerne antok at: (a) 60-minutters PE er like effektivt som 90-minutters PE for å redusere PTSD og depressive symptomer, samt for å fremme posttraumatisk vekst (PTG); og (b) behandlingsgevinsten vil opprettholdes ved 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en vanlig psykologisk lidelse etter traumer og katastrofer. På grunn av den hyppige forekomsten av katastrofer indusert av naturfarer, lider mange taiwanesere av psykiske helseproblemer etter en katastrofe, noe som tyder på nødvendigheten av å fremme evidensbaserte psykoterapier for PTSD i Taiwan. Imidlertid har det vært liten bekymring for denne nødvendigheten de siste tiårene. Til dags dato har flere evidensbaserte psykoterapier for PTSD blitt utviklet, og langtidseksponeringsbehandling (PE) har det største antallet studier som støtter dens effekt og effektivitet. PE har blitt funnet effektiv med det bredeste spekteret av traumepopulasjoner og har vært studier på tvers av kulturer. Gitt dets sterke bevisgrunnlag, testet etterforskerne effektiviteten og gjennomførbarheten av PE for taiwanske PTSD-pasienter. Det bemerkes at den opprinnelige lengden på PE-økten er 90 minutter, noe som er vanskelig å få tilbakebetalt fra forsikring og kan hindre psykisk helsepersonell i å bruke PE. Nylige forskere forkortet lengden på PE-økten til 60 minutter og fant at effekten var ikke dårligere enn standard 90-minutters PE-økt (Nacasch et al., 2015; van Minnen & Foa, 2006). Følgelig har denne studien som mål å undersøke effekten av 60-minutters PE-økter versus standard 90-minutters økt for pasienter med PTSD i Taiwan.

Studiehypotese: (a) 60-minutters PE-økt er like effektivt som 90-minutters PE-økt for å redusere PTSD og depressive symptomer, samt for å fremme posttraumatisk vekst (PTG); og (b) behandlingsgevinsten vil opprettholdes ved 3-måneders oppfølging. En systematisk casestudie vil bli brukt for å teste hypotesene.

Deltakere: Deltakerne vil inkludere åtte personer i alderen 18 år eller eldre som møter en diagnose DSM-5 PTSD og opplever moderate til alvorlige symptomer i minst 3 måneder. De som har nåværende rusavhengighet, psykose og akutt suicidalitet (dvs. nylige selvmordstanker med hensikt og plan) vil bli ekskludert.

Studiedesign: Alle påmeldte deltakere vil delta på 10-15 ukentlige 60- eller 90-minutters PE-økter. Uavhengige evaluatorer vil vurdere PTSD-diagnose ved å bruke PTSD Symptoms Scale Interview for DSM-5 (PSSI-5) ved før- og etterbehandling og ved tre måneders oppfølging. Psykiatrisk komorbiditet vil bli vurdert ved bruk av MINI 7.0.2 ved forbehandling. Deltakerne vil fullføre Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5 (PDS-5), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) og Posttraumatic Growth Inventory -Extended versjon ( PTGI-X) ved før- og etterbehandling og ved tre måneders oppfølging. PDS-5 og BDI-II vil også bli administrert annenhver uke under behandlingen.

Statistisk analyse: De ikke-parametriske testene vil bli brukt gitt den lille prøvestørrelsen. Wilcoxon signed-rank test vil bli utført for å teste pre-post forskjeller. Mann-Whitney U-test vil bli utført undersøke om en 60-minutters PE-økt er like effektiv som en 90-minutters PE-økt for å redusere PTSD og depressive symptomer, samt øke PTG etter behandling og tre måneders oppfølging.

Forventet utfall: Etterforskerne bortsett fra at forkortet PE vil resultere i betydelig forbedring av PTSD og depressive symptomer hos pasienter med PTSD i Taiwan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., Taiwan, 33302
        • Rekruttering
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær diagnose av DSM-5 PTSD, med moderate til alvorlige symptomer i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • organisk psykisk lidelse, nåværende rusavhengighet, psykose, akutt suicidalitet (dvs. selvmordstanker med hensikt og plan) og alvorlig dissosiasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 60-minutters langvarig eksponeringsterapi
Denne tilstanden er en modifisert versjon av langtidseksponeringsterapi for PTSD. Den består av ukentlige 60-minutters økter, med minst 20 minutters fantasieksponering.
PE består av 10-15 behandlingssesjoner. Behandling inkluderer psykoedukasjon, eksponering in vivo (dvs. konfrontere traumerelaterte situasjoner og gjenstander som unngås), imaginell eksponering (dvs. gjensyn og gjenfortelling av traumatisk hukommelse) etterfulgt av prosessering (diskuterer opplevelsen av å se traumeminnet på nytt, med fokus om ny læring og endrede oppfatninger eller perspektiver).
ACTIVE_COMPARATOR: 90-minutters langvarig eksponeringsterapi
Denne tilstanden er standard langtidseksponeringsterapi. Den består av 10 til 15 ukentlige økter, hver på ca. 90 minutter, med 40-60 minutter imaginær eksponering.
PE består av 10-15 behandlingssesjoner. Behandling inkluderer psykoedukasjon, eksponering in vivo (dvs. konfrontere traumerelaterte situasjoner og gjenstander som unngås), imaginell eksponering (dvs. gjensyn og gjenfortelling av traumatisk hukommelse) etterfulgt av prosessering (diskuterer opplevelsen av å se traumeminnet på nytt, med fokus om ny læring og endrede oppfatninger eller perspektiver).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuervurdert PTSD-diagnose og symptomer
Tidsramme: Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
målt ved den kinesiske versjonen av PTSD Symptoms Scale Interview for DSM-5 (PSSI-5) (Foa et al., 2016). Totalskåren varierte fra 0 til 80, med høyere skåre som indikerer større PTSD-symptomer.
Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte PTSD-symptomer
Tidsramme: Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
som mål ved den kinesiske versjonen av Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016). Totalskåren varierte fra 0 til 80, med høyere skåre som indikerer større PTSD-symptomer.
Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
Selvrapporterte depressive symptomer
Tidsramme: Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
som mål ved den kinesiske versjonen av Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996). Totalskåren varierte fra 0 til 63, med høyere skåre som indikerer større depressive symptomer.
Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
Selvrapportert posttraumatisk vekst
Tidsramme: Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
målt ved den kinesiske versjonen av Expanded Posttraumatic Growth Inventory. Den totale skåren varierte fra 0 til 75, med høyere skårer som indikerer større traumerelatert vekst.
Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
Selvrapporterte posttraumatiske negative erkjennelser
Tidsramme: Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging
målt ved den kinesiske versjonen av Posttraumatic Cognition Inventory. Den totale poengsummen varierte fra 33 til 231, med høyere poengsum som indikerer større posttraumatisk negative kognisjon.
Forbehandling gjennom tre måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere