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Thérapie d'exposition prolongée raccourcie pour le SSPT chronique chez les adultes taïwanais

4 janvier 2018 mis à jour par: Yi-Jen Su, Chang Gung University

Thérapie d'exposition prolongée raccourcie pour le SSPT chronique : une étude de cas systématique

La présente étude visait à étudier l'efficacité de séances de 60 minutes d'exposition prolongée (PE) pour les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) à Taiwan. Une étude de cas systématique sera utilisée pour comparer l'efficacité d'une séance d'EP de 60 minutes par rapport à une séance standard de 90 minutes avec huit patients taïwanais atteints du SSPT. Les participants comprendront les personnes âgées de 18 ans ou plus qui répondent à un diagnostic de DSM-5 PTSD et qui présentent des symptômes modérés à sévères pendant au moins 3 mois. Ceux qui ont une dépendance actuelle à une substance, une psychose et une tendance suicidaire aiguë (c'est-à-dire des idées suicidaires récentes avec intention et plan) seront exclus. Les participants recevront 10 à 15 séances hebdomadaires de traitement d'EP avec des séances de 60 ou 90 minutes. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que : (a) l'EP de 60 minutes est aussi efficace que l'EP de 90 minutes pour réduire le SSPT et les symptômes dépressifs, ainsi que pour favoriser la croissance post-traumatique ; et (b) les gains du traitement seront maintenus au suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Contexte : L'état de stress post-traumatique (ESPT) est un trouble psychologique courant à la suite d'un traumatisme et d'une catastrophe. En raison de la fréquence des catastrophes provoquées par les aléas naturels, de nombreux Taïwanais souffrent de problèmes de santé mentale post-catastrophe, ce qui suggère la nécessité de promouvoir des psychothérapies fondées sur des preuves pour le SSPT à Taïwan. Cependant, on s'est peu préoccupé de cette nécessité au cours des dernières décennies. À ce jour, plusieurs psychothérapies fondées sur des données probantes pour le SSPT ont été développées, et le traitement par exposition prolongée (EP) compte le plus grand nombre d'études soutenant son efficacité et son efficacité. L'EP s'est avérée efficace avec le plus large éventail de populations traumatisées et a fait l'objet d'études dans toutes les cultures. Compte tenu de sa solide base de preuves, les chercheurs ont testé l'efficacité et la faisabilité de l'EP pour les patients taïwanais atteints de SSPT. Il est à noter que la durée initiale de la séance d'EP est de 90 minutes, ce qui est difficile à obtenir un remboursement par l'assurance et peut empêcher les professionnels de la santé mentale d'utiliser l'EP. Des chercheurs récents ont raccourci la durée de la séance d'EP à 60 minutes et ont constaté que son efficacité n'était pas inférieure à une séance d'EP standard de 90 minutes (Nacasch et al., 2015 ; van Minnen et Foa, 2006). En conséquence, cette étude vise à examiner l'efficacité des séances d'EP de 60 minutes par rapport à une séance standard de 90 minutes pour les patients atteints de SSPT à Taïwan.

Hypothèse de l'étude : (a) une séance d'EP de 60 minutes est aussi efficace qu'une séance d'EP de 90 minutes pour réduire le SSPT et les symptômes dépressifs, ainsi que pour favoriser la croissance post-traumatique ; et (b) les gains du traitement seront maintenus au suivi de 3 mois. Une étude de cas systématique sera utilisée pour tester les hypothèses.

Participants : Les participants comprendront huit personnes âgées de 18 ans ou plus qui répondent à un diagnostic de SSPT du DSM-5 et qui présentent des symptômes modérés à sévères pendant au moins 3 mois. Ceux qui ont une dépendance actuelle à une substance, une psychose et une tendance suicidaire aiguë (c'est-à-dire des idées suicidaires récentes avec intention et plan) seront exclus.

Conception de l'étude : Tous les participants inscrits assisteront à 10 à 15 séances d'éducation physique hebdomadaires de 60 ou 90 minutes. Des évaluateurs indépendants évalueront le diagnostic de SSPT à l'aide de l'entrevue sur l'échelle des symptômes du SSPT pour le DSM-5 (PSSI-5) avant et après le traitement et lors du suivi de trois mois. La comorbidité psychiatrique sera évaluée à l'aide du MINI 7.0.2 au prétraitement. Les participants rempliront l'échelle de diagnostic post-traumatique pour le DSM-5 (PDS-5), l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI) et l'inventaire de croissance post-traumatique - version étendue ( PTGI-X) en pré- et post-traitement et au suivi de trois mois. Le PDS-5 et le BDI-II seront également administrés toutes les deux semaines pendant le traitement.

Analyse statistique : Les tests non paramétriques seront utilisés compte tenu de la petite taille de l'échantillon. Le test de classement signé Wilcoxon sera effectué pour tester les différences avant et après. Le test Mann-Whitney U sera effectué pour déterminer si une séance d'EP de 60 minutes est aussi efficace qu'une séance d'EP de 90 minutes pour réduire le SSPT et les symptômes dépressifs, ainsi que pour augmenter le PTG après le traitement et le suivi de trois mois.

Résultat attendu : les enquêteurs pensent que l'EP raccourcie entraînera une amélioration substantielle du SSPT et des symptômes dépressifs chez les patients atteints de SSPT à Taïwan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., Taïwan, 33302
        • Recrutement
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic principal de DSM-5 PTSD, avec des symptômes modérés à sévères pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • trouble mental organique, dépendance actuelle à une substance, psychose, suicidalité aiguë (c.-à-d. idées suicidaires avec intention et plan) et dissociation grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'exposition prolongée de 60 minutes
Cette condition est une version modifiée de la thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT. Il consiste en des séances hebdomadaires de 60 minutes, avec au moins 20 minutes d'exposition imaginale.
L'EP consiste en 10 à 15 séances de traitement. Le traitement comprend la psychoéducation, l'exposition in vivo (c'est-à-dire confronter des situations liées au traumatisme et des objets qui sont évités), l'exposition imaginale (c'est-à-dire revisiter et raconter la mémoire traumatique) suivie d'un traitement (discuter de l'expérience de revisiter la mémoire traumatique, en mettant l'accent sur les nouveaux apprentissages et les changements de croyances ou de perspectives).
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie d'exposition prolongée de 90 minutes
Cette condition est une thérapie d'exposition prolongée standard. Il se compose de 10 à 15 séances hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 90 minutes, avec une exposition imaginale de 40 à 60 minutes.
L'EP consiste en 10 à 15 séances de traitement. Le traitement comprend la psychoéducation, l'exposition in vivo (c'est-à-dire confronter des situations liées au traumatisme et des objets qui sont évités), l'exposition imaginale (c'est-à-dire revisiter et raconter la mémoire traumatique) suivie d'un traitement (discuter de l'expérience de revisiter la mémoire traumatique, en mettant l'accent sur les nouveaux apprentissages et les changements de croyances ou de perspectives).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic et symptômes du SSPT évalués par l'intervieweur
Délai: Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
tel que mesuré par la version chinoise du PTSD Symptoms Scale Interview for DSM-5 (PSSI-5) (Foa et al., 2016). Le score total variait de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus importants.
Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de SSPT autodéclarés
Délai: Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
tel que mesuré par la version chinoise de l'échelle de diagnostic post-traumatique pour le DSM-5 (PDS-5 ; Foa et al., 2016). Le score total variait de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus importants.
Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
Symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
tel que mesuré par la version chinoise du Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996). Le score total variait de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
Croissance post-traumatique autodéclarée
Délai: Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
tel que mesuré par la version chinoise de l'inventaire de croissance post-traumatique élargi. Le score total variait de 0 à 75, les scores les plus élevés indiquant une plus grande croissance liée au traumatisme.
Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
Cognitions négatives post-traumatiques autodéclarées
Délai: Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois
tel que mesuré par la version chinoise du Posttraumatic Cognition Inventory. Le score total variait de 33 à 231, les scores les plus élevés indiquant des cognitions négatives post-traumatiques plus importantes.
Prétraitement jusqu'au suivi de trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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