Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkortad långvarig exponeringsterapi för kronisk PTSD hos taiwanesiska vuxna

4 januari 2018 uppdaterad av: Yi-Jen Su, Chang Gung University

Förkortad långvarig exponeringsterapi för kronisk PTSD: en systematisk fallstudie

Den aktuella studien syftade till att undersöka effekten av 60-minuterssessioner med förlängd exponering (PE) för patienter med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) i Taiwan. En systematisk fallstudie kommer att användas för att jämföra effekten av en 60-minuters PE-session mot en standard 90-minuterssession med åtta taiwanesiska PTSD-patienter. Deltagarna kommer att inkludera personer som är 18 år eller äldre som har diagnosen DSM-5 PTSD och som upplever måttliga till svåra symtom i minst 3 månader. De som har aktuellt substansberoende, psykoser och akut suicidalitet (dvs. nyligen genomförda självmordstankar med avsikt och plan) kommer att exkluderas. Deltagarna kommer att få 10-15 sessioner per vecka med PE-behandling med 60- eller 90-minuterspass. Utredarna antog att: (a) 60 minuters PE är lika effektivt som 90 minuters PE för att minska PTSD och depressiva symtom samt för att främja posttraumatisk tillväxt (PTG); och (b) behandlingsvinsterna kommer att bibehållas vid 3 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är en vanlig psykisk störning efter trauma och katastrof. På grund av den frekventa förekomsten av katastrofer orsakade av naturrisker lider många taiwaneser av psykiska problem efter katastrofen, vilket tyder på att det är nödvändigt att främja evidensbaserad psykoterapi för PTSD i Taiwan. Det har dock varit lite oro över denna nödvändighet under de senaste decennierna. Hittills har flera evidensbaserade psykoterapier för PTSD utvecklats, och långvarig exponeringsbehandling (PE) har det största antalet studier som stödjer dess effekt och effektivitet. PE har visat sig vara effektivt med det bredaste utbudet av traumapopulationer och har genomförts i olika kulturer. Med tanke på dess starka evidensbas testade utredarna effektiviteten och genomförbarheten av PE för taiwanesiska PTSD-patienter. Det bör noteras att den ursprungliga längden på PE-sessionen är 90 minuter, vilket är svårt att få ersättning från försäkringen och kan hindra mentalvårdspersonal att använda PE. Nya forskare förkortade längden på PE-sessionen till 60 minuter och fann att dess effektivitet var icke-sämre än standard 90-minuters PE-session (Nacasch et al., 2015; van Minnen & Foa, 2006). Följaktligen syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av 60-minuters PE-sessioner jämfört med standard 90-minuterssession för patienter med PTSD i Taiwan.

Studiehypotes: (a) 60-minuters PE-session är lika effektiv som 90-minuters PE-session för att minska PTSD och depressiva symtom samt för att främja posttraumatisk tillväxt (PTG); och (b) behandlingsvinsterna kommer att bibehållas vid 3 månaders uppföljning. En systematisk fallstudie kommer att användas för att testa hypoteserna.

Deltagare: Deltagarna kommer att inkludera åtta personer som är 18 år eller äldre som har diagnosen DSM-5 PTSD och som upplever måttliga till svåra symtom i minst 3 månader. De som har aktuellt substansberoende, psykoser och akut suicidalitet (dvs. nyligen genomförda självmordstankar med avsikt och plan) kommer att exkluderas.

Studiedesign: Alla inskrivna deltagare kommer att delta i 10-15 veckovisa 60- eller 90-minuters PE-sessioner. Oberoende utvärderare kommer att bedöma PTSD-diagnos med hjälp av PTSD Symptoms Scale Interview för DSM-5 (PSSI-5) före och efter behandling och vid tre månaders uppföljning. Psykiatrisk samsjuklighet kommer att bedömas med hjälp av MINI 7.0.2 vid förbehandling. Deltagarna kommer att slutföra den posttraumatiska diagnostiska skalan för DSM-5 (PDS-5), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) och Posttraumatic Growth Inventory -Extended version ( PTGI-X) vid för- och efterbehandling och vid tre månaders uppföljning. PDS-5 och BDI-II kommer också att administreras varannan vecka under behandlingen.

Statistisk analys: De icke-parametriska testerna kommer att användas med tanke på den lilla urvalsstorleken. Wilcoxon signed-rank test kommer att genomföras för att testa pre-post skillnader. Mann-Whitneys U-test kommer att genomföras undersöka om en 60-minuters PE-session är lika effektiv som en 90-minuters PE-session för att minska PTSD och depressiva symtom samt att öka PTG efter behandling och tre månaders uppföljning.

Förväntat resultat: Utredarna förutom att förkortad PE kommer att resultera i avsevärd förbättring av PTSD och depressiva symtom hos patienter med PTSD i Taiwan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., Taiwan, 33302
        • Rekrytering
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär diagnos av DSM-5 PTSD, med måttliga till svåra symtom i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • organisk psykisk störning, aktuellt substansberoende, psykos, akut suicidalitet (d.v.s. självmordstankar med avsikt och plan) och allvarlig dissociation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 60 minuters långvarig exponeringsterapi
Detta tillstånd är en modifierad version av långvarig exponeringsterapi för PTSD. Den består av veckovisa 60-minuterspass, med minst 20 minuters fantasiexponering.
PE består av 10-15 behandlingstillfällen. Behandling inkluderar psykoedukation, exponering in vivo (d.v.s. konfrontera traumarelaterade situationer och föremål som undviks), imaginell exponering (d.v.s. återbesök och återberättande av traumatiskt minne) följt av bearbetning (diskutera upplevelsen av att återbesöka traumaminnet, med fokus om nytt lärande och förändrade föreställningar eller perspektiv).
ACTIVE_COMPARATOR: 90 minuters långvarig exponeringsterapi
Detta tillstånd är standardbehandling för långvarig exponering. Den består av 10 till 15 sessioner i veckan, var och en på cirka 90 minuter, med 40-60 minuters fantasiexponering.
PE består av 10-15 behandlingstillfällen. Behandling inkluderar psykoedukation, exponering in vivo (d.v.s. konfrontera traumarelaterade situationer och föremål som undviks), imaginell exponering (d.v.s. återbesök och återberättande av traumatiskt minne) följt av bearbetning (diskutera upplevelsen av att återbesöka traumaminnet, med fokus om nytt lärande och förändrade föreställningar eller perspektiv).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuarbedömd PTSD-diagnos och symtom
Tidsram: Förbehandling genom tre månaders uppföljning
mätt med den kinesiska versionen av PTSD Symptoms Scale Interview för DSM-5 (PSSI-5) (Foa et al., 2016). Totalpoängen varierade från 0 till 80, med högre poäng tyder på större PTSD-symtom.
Förbehandling genom tre månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade PTSD-symtom
Tidsram: Förbehandling genom tre månaders uppföljning
som mått på den kinesiska versionen av Posttraumatic Diagnostic Scale för DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016). Totalpoängen varierade från 0 till 80, med högre poäng tyder på större PTSD-symtom.
Förbehandling genom tre månaders uppföljning
Självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: Förbehandling genom tre månaders uppföljning
som mått på den kinesiska versionen av Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996). Totalpoängen varierade från 0 till 63, med högre poäng tyder på större depressiva symtom.
Förbehandling genom tre månaders uppföljning
Självrapporterad posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Förbehandling genom tre månaders uppföljning
mätt med den kinesiska versionen av Expanded Posttraumatic Growth Inventory. Den totala poängen varierade från 0 till 75, med högre poäng som indikerar större traumarelaterad tillväxt.
Förbehandling genom tre månaders uppföljning
Självrapporterade posttraumatiska negativa kognitioner
Tidsram: Förbehandling genom tre månaders uppföljning
mätt med den kinesiska versionen av Posttraumatic Cognition Inventory. Den totala poängen varierade från 33 till 231, med högre poäng tyder på större posttraumatiska negativa kognitioner.
Förbehandling genom tre månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2017

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera