Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortet langvarig eksponeringsterapi for kronisk PTSD hos taiwanesiske voksne

4. januar 2018 opdateret af: Yi-Jen Su, Chang Gung University

Forkortet langvarig eksponeringsterapi for kronisk PTSD: et systematisk casestudie

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​60-minutters sessioner med forlænget eksponering (PE) for patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i Taiwan. Et systematisk casestudie vil blive anvendt til at sammenligne effektiviteten af ​​60-minutters PE-session versus standard 90-minutters session med otte taiwanske PTSD-patienter. Deltagerne vil omfatte personer på 18 år eller ældre, som møder en diagnose DSM-5 PTSD og oplever moderate til svære symptomer i mindst 3 måneder. De, der har aktuel stofafhængighed, psykose og akut suicidalitet (dvs. nylige selvmordstanker med hensigt og plan) vil blive udelukket. Deltagerne vil modtage 10-15 ugentlige sessioner med PE-behandling med 60- eller 90-minutters sessioner. Efterforskerne antog, at: (a) 60-minutters PE er lige så effektivt som 90-minutters PE til at reducere PTSD og depressive symptomer samt til at fremme posttraumatisk vækst (PTG); og (b) behandlingsgevinsten vil blive opretholdt ved 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en almindelig psykologisk lidelse efter traumer og katastrofer. På grund af den hyppige forekomst af katastrofer forårsaget af naturfarer lider mange taiwanesere af psykiske problemer efter katastrofen, hvilket tyder på nødvendigheden af ​​at fremme evidensbaserede psykoterapier for PTSD i Taiwan. Imidlertid har der været ringe bekymring over denne nødvendighed i de sidste årtier. Til dato er der udviklet adskillige evidensbaserede psykoterapier til PTSD, og ​​langvarig eksponeringsbehandling (PE) har det største antal undersøgelser, der understøtter dens effektivitet og effektivitet. PE er fundet effektiv med det bredeste udvalg af traumepopulationer og er blevet undersøgt på tværs af kulturer. I betragtning af dets stærke evidensgrundlag testede efterforskerne effektiviteten og gennemførligheden af ​​PE for taiwanske PTSD-patienter. Det bemærkes, at den oprindelige længde af PE-sessionen er 90 minutter, hvilket er vanskeligt at få refunderet af forsikringen og kan forhindre mentalt sundhedspersonale i at bruge PE. Nylige forskere forkortede længden af ​​PE-session til 60 minutter og fandt, at dens effektivitet var ikke ringere end standard 90-minutters PE-session (Nacasch et al., 2015; van Minnen & Foa, 2006). Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​60-minutters PE-sessioner versus standard 90-minutters session for patienter med PTSD i Taiwan.

Studiehypotese: (a) 60-minutters PE-session er lige så effektiv som 90-minutters PE-session til at reducere PTSD og depressive symptomer samt til at fremme posttraumatisk vækst (PTG); og (b) behandlingsgevinsten vil blive opretholdt ved 3-måneders opfølgning. Et systematisk casestudie vil blive anvendt til at teste hypoteserne.

Deltagere: Deltagerne vil omfatte otte personer på 18 år eller ældre, som har diagnosen DSM-5 PTSD og oplever moderate til svære symptomer i mindst 3 måneder. De, der har aktuel stofafhængighed, psykose og akut suicidalitet (dvs. nylige selvmordstanker med hensigt og plan) vil blive udelukket.

Studiedesign: Alle tilmeldte deltagere vil deltage i 10-15 ugentlige 60- eller 90-minutters PE-sessioner. Uafhængige evaluatorer vil vurdere PTSD-diagnose ved hjælp af PTSD Symptoms Scale Interview for DSM-5 (PSSI-5) før og efter behandling og ved den tre måneder lange opfølgning. Psykiatrisk komorbiditet vil blive vurderet ved brug af MINI 7.0.2 ved forbehandling. Deltagerne vil gennemføre den posttraumatiske diagnostiske skala for DSM-5 (PDS-5), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI), Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) og Posttraumatic Growth Inventory -Extended version ( PTGI-X) ved før- og efterbehandling og ved den tre måneder lange opfølgning. PDS-5 og BDI-II vil også blive administreret hver anden uge under behandlingen.

Statistisk analyse: De ikke-parametriske tests vil blive brugt i betragtning af den lille stikprøvestørrelse. Wilcoxon signed-rank test vil blive udført for at teste præ-post forskelle. Mann-Whitney U-testen vil blive udført for at undersøge, om en 60-minutters PE-session er lige så effektiv som en 90-minutters PE-session til at reducere PTSD og depressive symptomer samt øge PTG efter behandling og tre måneders opfølgning.

Forventet resultat: Forskerne bortset fra, at forkortet PE vil resultere i væsentlig forbedring af PTSD og depressive symptomer hos patienter med PTSD i Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan, Guishan Dist., Taiwan, 33302
        • Rekruttering
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær diagnose af DSM-5 PTSD med moderate til svære symptomer i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • organisk psykisk lidelse, aktuel stofafhængighed, psykose, akut suicidalitet (dvs. selvmordstanker med hensigt og plan) og alvorlig dissociation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 60-minutters langvarig eksponeringsterapi
Denne tilstand er en modificeret version af langvarig eksponeringsterapi til PTSD. Den består af ugentlige 60-minutters sessioner, med mindst 20 minutters fantasieksponering.
PE består af 10-15 behandlingsforløb. Behandling omfatter psykoedukation, in vivo eksponering (dvs. konfrontation af traumerelaterede situationer og genstande, der undgås), imaginal eksponering (dvs. genbesøg og genfortælling af traumatisk hukommelse) efterfulgt af bearbejdning (diskuterer oplevelsen af ​​at gense traumehukommelsen med fokus om ny læring og ændrede overbevisninger eller perspektiver).
ACTIVE_COMPARATOR: 90-minutters langvarig eksponeringsterapi
Denne tilstand er standardbehandling med langvarig eksponering. Den består af 10 til 15 ugentlige sessioner, som hver varer omkring 90 minutter, med 40-60 minutters imaginær eksponering.
PE består af 10-15 behandlingsforløb. Behandling omfatter psykoedukation, in vivo eksponering (dvs. konfrontation af traumerelaterede situationer og genstande, der undgås), imaginal eksponering (dvs. genbesøg og genfortælling af traumatisk hukommelse) efterfulgt af bearbejdning (diskuterer oplevelsen af ​​at gense traumehukommelsen med fokus om ny læring og ændrede overbevisninger eller perspektiver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviewer-vurderet PTSD-diagnose og symptomer
Tidsramme: Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
som målt ved den kinesiske version af PTSD Symptoms Scale Interview for DSM-5 (PSSI-5) (Foa et al., 2016). Den totale score varierede fra 0 til 80, med højere score, der indikerer større PTSD-symptomer.
Forbehandling gennem tre måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede PTSD-symptomer
Tidsramme: Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
som mål ved den kinesiske version af Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016). Den totale score varierede fra 0 til 80, med højere score, der indikerer større PTSD-symptomer.
Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
som mål ved den kinesiske version af Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996). Den totale score varierede fra 0 til 63, med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
Selvrapporteret posttraumatisk vækst
Tidsramme: Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
målt ved den kinesiske version af Expanded Posttraumatic Growth Inventory. Den samlede score varierede fra 0 til 75, med højere score, der indikerer større traumerelateret vækst.
Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
Selvrapporterede posttraumatiske negative erkendelser
Tidsramme: Forbehandling gennem tre måneders opfølgning
målt ved den kinesiske version af Posttraumatic Cognition Inventory. Den samlede score varierede fra 33 til 231, hvor højere score indikerer større posttraumatiske negative kognitioner.
Forbehandling gennem tre måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Jen Su, Ph.D., Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig eksponeringsterapi

Abonner