2 つのシリコーンハイドロゲルトーリックコンタクトレンズの比較
2019年1月7日 更新者：Alcon Research
2 つのシリコーンハイドロゲルトーリックコンタクトレンズの軸配向の比較
この調査研究の目的は、2 つの異なるタイプのアルコン ソフト トーリック スタディ コンタクト レンズの性能を比較し、スタディ レンズの向きに関する情報を取得することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Georgia
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Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
- Alcon Investigative Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間、両目に視力矯正のためのソフト コンタクト レンズを週に少なくとも 3 日、1 日あたり 8 時間着用したことがある。
- 乱視
- コンタクトレンズが必要です
- 片目ごとに 20/25 以上の最高矯正視力
- 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります
除外基準:
- 治験責任医師が判断した、コンタクトレンズの装用が禁忌である眼の状態
- 治験責任医師が判断した、コンタクトレンズの装用を禁忌とする眼科手術
- 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：AOHG トーリック、次に AO トーリック
HYDRAGLYDE を含むロトラフィルコン B トーリック コンタクト レンズ、続いてランダム化されたロトラフィルコン B トーリック コンタクト レンズ。
各製品を両目に約 30 分間装着し、ペア 1 の取り外しとペア 2 の挿入の間に 30 ～ 45 分間の洗い流しを行います。
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シリコーンハイドロゲル乱視用ソフトコンタクトレンズ
他の名前：
シリコーンハイドロゲル乱視用ソフトコンタクトレンズ
他の名前：
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他の：AO トーリック、次に AOHG トーリック
ロトラフィルコン B トーリック コンタクト レンズ、続いて HYDRAGLYDE を含むロトラフィルコン B トーリック コンタクト レンズをランダムに選択します。
各製品を両目に約 30 分間装着し、ペア 1 の取り外しとペア 2 の挿入の間に 30 ～ 45 分間の洗い流しを行います。
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シリコーンハイドロゲル乱視用ソフトコンタクトレンズ
他の名前：
シリコーンハイドロゲル乱視用ソフトコンタクトレンズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軸の向きが 90 度の軸から ±30 度以内のレンズの割合 (理想的な位置)
時間枠：1日目、レンズ挿入後10分、各製品
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各レンズは、軸位置と 90°の間の絶対差が 30°以下 (つまり、レンズ軸が 60° 軸と 120° 軸の間に位置する) かどうかに基づいて分類されました。
この主要な有効性エンドポイントについては、推論テストは計画されていませんでした。
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1日目、レンズ挿入後10分、各製品
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alcon, A Novartis Division、Alcon, A Novartis Division
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月4日
一次修了 (実際)
2018年1月26日
研究の完了 (実際)
2018年1月26日
試験登録日
最初に提出
2018年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。