两种硅水凝胶复曲面隐形眼镜的比较
2019年1月7日 更新者：Alcon Research
两种硅水凝胶复曲面隐形眼镜的轴方位比较
本研究的目的是比较两种不同类型的 Alcon 软复曲面研究隐形眼镜的性能，以获得有关研究镜片方向的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Johns Creek、Georgia、美国、30097
- Alcon Investigative Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 3 个月内成功佩戴软性隐形眼镜以矫正双眼视力，每周至少 3 天，每天 8 小时
- 散光
- 需要隐形眼镜
- 每只眼睛的最佳矫正视力为 20/25 或更好
- 其他协议规定的纳入标准可能适用
排除标准：
- 由研究者确定的任何禁忌佩戴隐形眼镜的眼部疾病
- 由研究者确定的任何禁忌佩戴隐形眼镜的眼科手术
- 其他协议指定的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：AOHG 复曲面，然后是 AO 复曲面
含 HYDRAGLYDE 的 Lotrafilcon B 复曲面隐形眼镜，然后是随机的 lotrafilcon B 复曲面隐形眼镜。
每个产品在双眼中佩戴大约 30 分钟，在移除第 1 对和插入第 2 对之间有 30-45 分钟的清洗时间。
|
用于散光的硅水凝胶软性隐形眼镜
其他名称：
用于散光的硅水凝胶软性隐形眼镜
其他名称：
|
|
其他：AO 复曲面，然后是 AOHG 复曲面
Lotrafilcon B 复曲面隐形眼镜，然后是含 HYDRAGLYDE 的 lotrafilcon B 复曲面隐形眼镜，随机分配。
每个产品在双眼中佩戴大约 30 分钟，在移除第 1 对和插入第 2 对之间有 30-45 分钟的清洗时间。
|
用于散光的硅水凝胶软性隐形眼镜
其他名称：
用于散光的硅水凝胶软性隐形眼镜
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴方向与 90 度轴（理想位置）在 ±30 度范围内的透镜百分比
大体时间：第 1 天，镜片插入后 10 分钟，每个产品
|
每个镜片根据轴位置与 90° 之间的绝对差值是否小于或等于 30°（即镜片轴位于 60° 和 120° 轴之间，包括在内）进行分类。
未计划对此主要有效性终点进行推论测试。
|
第 1 天，镜片插入后 10 分钟，每个产品
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alcon, A Novartis Division、Alcon, A Novartis Division
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月4日
初级完成 (实际的)
2018年1月26日
研究完成 (实际的)
2018年1月26日
研究注册日期
首次提交
2018年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月7日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.