Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух силикон-гидрогелевых торических контактных линз

7 января 2019 г. обновлено: Alcon Research

Сравнение ориентации осей двух силикон-гидрогелевых торических контактных линз

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух разных типов мягких торических контактных линз Alcon для получения информации об ориентации исследуемой линзы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Успешное ношение мягких контактных линз для коррекции зрения на оба глаза в течение последних 3 месяцев минимум 3 дня в неделю и 8 часов в день
  • Астигматизм
  • Требуются контактные линзы
  • Лучшая скорректированная острота зрения 20/25 или выше на каждый глаз
  • Могут применяться другие критерии включения, указанные в протоколе.

Критерий исключения:

  • Любое состояние глаз, которое противопоказывает ношение контактных линз, как определено исследователем.
  • Любая операция на глазах, при которой ношение контактных линз противопоказано, по решению исследователя.
  • Могут применяться другие критерии исключения, указанные в протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Торический AOHG, затем торический AO
Торические контактные линзы лотрафилкон В с HYDRAGLYDE, затем торические контактные линзы лотрафилкон В в рандомизированном порядке. Каждый продукт носится на обоих глазах в течение примерно 30 минут с 30-45-минутным смыванием между удалением пары 1 и введением пары 2.
Устройство: Торические контактные линзы Lotrafilcon B с HYDRAGLYDE
Силикон-гидрогелевые мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма.
Другие имена:
  • AIR OPTIX® plus HYDRAGLYDE® для контактных линз с астигматизмом
  • AOHG для астигматизма
Устройство: Торические контактные линзы Лотрафилкон В
Силикон-гидрогелевые мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма.
Другие имена:
  • AIR OPTIX® для контактных линз с астигматизмом
  • АО для астигматизма
Другой: Торический AO, затем торический AOHG
Торические контактные линзы лотрафилкон В, а затем торические контактные линзы лотрафилкон В с HYDRAGLYDE, рандомизированные. Каждый продукт носится на обоих глазах в течение примерно 30 минут с 30-45-минутным смыванием между удалением пары 1 и введением пары 2.
Устройство: Торические контактные линзы Lotrafilcon B с HYDRAGLYDE
Силикон-гидрогелевые мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма.
Другие имена:
  • AIR OPTIX® plus HYDRAGLYDE® для контактных линз с астигматизмом
  • AOHG для астигматизма
Устройство: Торические контактные линзы Лотрафилкон В
Силикон-гидрогелевые мягкие контактные линзы для коррекции астигматизма.
Другие имена:
  • AIR OPTIX® для контактных линз с астигматизмом
  • АО для астигматизма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент линз с ориентацией оси в пределах ±30 градусов от оси 90 градусов (идеальное расположение)
Временное ограничение: День 1, через 10 минут после надевания линз каждый продукт
Каждая линза была классифицирована на основании того, была ли абсолютная разница между положением оси и 90° меньше или равна 30° (т.е. ось линзы находилась между осями 60° и 120° включительно). Для этой основной конечной точки эффективности не планировалось логическое тестирование.
День 1, через 10 минут после надевания линз каждый продукт

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alcon, A Novartis Division, Alcon, A Novartis Division

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLC127-C001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торические контактные линзы Lotrafilcon B с HYDRAGLYDE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться