Kahden silikonihydrogeelipiilolinssin vertailu
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Alcon Research
Kahden silikonihydrogeelipiilolinssin akselisuuntauksen vertailu
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri tyyppisen Alcon soft toric -tutkimuspiilolinssin suorituskykyä saadakseen tietoa tutkimuslinssien suunnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Alcon Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pehmeiden piilolinssien onnistunut käyttö näönkorjaukseen molemmissa silmissä viimeisen 3 kuukauden aikana vähintään 3 päivää viikossa ja 8 tuntia päivässä
- Astigmatismi
- Vaatii piilolinssit
- Paras korjattu näöntarkkuus on 20/25 tai parempi kummassakin silmässä
- Muita protokollakohtaisia sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa silmäsairaus, joka on vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tutkijan määrittelemällä tavalla
- Mikä tahansa silmäleikkaus, joka on vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tutkijan määrittelemällä tavalla
- Muita protokollakohtaisia poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AOHG toric, sitten AO toric
Lotrafilcon B -toriset piilolinssit, joissa on HYDRAGLYDE, ja sen jälkeen lotrafilcon B -toriset piilolinssit satunnaistetusti.
Kutakin tuotetta on käytetty molemmissa silmissä noin 30 minuuttia, ja parin 1 poistamisen ja parin 2 asettamisen välillä kului 30–45 minuuttia.
|
Pehmeät silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismiin
Muut nimet:
Pehmeät silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismiin
Muut nimet:
|
|
Muut: AO toric, sitten AOHG toric
Lotrafilcon B -toriset piilolinssit ja sitten lotrafilcon B -toriset piilolinssit, joissa on HYDRAGLYDE, satunnaistettuna.
Kutakin tuotetta on käytetty molemmissa silmissä noin 30 minuuttia, ja parin 1 poistamisen ja parin 2 asettamisen välillä kului 30–45 minuuttia.
|
Pehmeät silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismiin
Muut nimet:
Pehmeät silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden objektiivien prosenttiosuus, joiden akselisuunta on ±30 asteen sisällä 90 asteen akselista (ihanteellinen sijainti)
Aikaikkuna: Päivä 1, 10 minuuttia linssin asettamisen jälkeen, jokainen tuote
|
Jokainen linssi luokiteltiin sen perusteella, oliko absoluuttinen ero akselin sijainnin ja 90°:n välillä pienempi tai yhtä suuri kuin 30° (eli linssin akseli sijaitsee 60°:n ja 120°:n akselit mukaan lukien).
Päätelmätestausta ei suunniteltu tälle ensisijaiselle tehokkuuspäätetapahtumalle.
|
Päivä 1, 10 minuuttia linssin asettamisen jälkeen, jokainen tuote
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alcon, A Novartis Division, Alcon, A Novartis Division
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLC127-C001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .