두 개의 실리콘 하이드로겔 토릭 콘택트렌즈 비교
2019년 1월 7일 업데이트: Alcon Research
두 개의 실리콘 하이드로겔 토릭 콘택트렌즈의 축 방향 비교
이 연구 연구의 목적은 연구 렌즈 방향에 대한 정보를 얻기 위해 두 가지 유형의 Alcon soft toric 연구 콘택트 렌즈의 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- Alcon Investigative Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 주 3일, 하루 8시간 이상 양쪽 눈의 시력 교정을 위한 소프트 콘택트렌즈를 성공적으로 착용
- 난시
- 콘택트 렌즈가 필요합니다
- 각 눈에서 20/25 이상의 최고 교정 시력
- 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자가 결정한 대로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 모든 눈 상태
- 조사자가 결정한 대로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 눈 수술
- 다른 프로토콜 지정 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: AOHG 토릭, AO 토릭
Lotrafilcon B 토릭 콘택트 렌즈에 HYDRAGLYDE를 사용한 후 무작위로 lotrafilcon B 토릭 콘택트 렌즈를 사용합니다.
각 제품을 약 30분 동안 양쪽 눈에 착용하고 쌍 1을 제거하고 쌍 2를 삽입하는 사이에 30-45분 동안 세척합니다.
|
난시용 실리콘하이드로겔 소프트콘택트렌즈
다른 이름들:
난시용 실리콘하이드로겔 소프트콘택트렌즈
다른 이름들:
|
|
다른: AO 토릭, AOHG 토릭
Lotrafilcon B 토릭 콘택트 렌즈에 이어 HYDRAGLYDE가 함유된 lotrafilcon B 토릭 콘택트 렌즈가 무작위 배정됩니다.
각 제품을 약 30분 동안 양쪽 눈에 착용하고 쌍 1을 제거하고 쌍 2를 삽입하는 사이에 30-45분 동안 세척합니다.
|
난시용 실리콘하이드로겔 소프트콘택트렌즈
다른 이름들:
난시용 실리콘하이드로겔 소프트콘택트렌즈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 방향이 90도 축에서 ±30도 이내인 렌즈의 비율(이상적인 위치)
기간: 1일째, 렌즈 삽입 10분 후, 각 제품
|
각 렌즈는 축 위치와 90° 사이의 절대 차이가 30° 이하인지 여부(즉, 렌즈 축이 60°와 120° 축 사이에 위치함)에 따라 분류되었습니다.
추론 테스트는 이 기본 효과 종료점에 대해 계획되지 않았습니다.
|
1일째, 렌즈 삽입 10분 후, 각 제품
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alcon, A Novartis Division, Alcon, A Novartis Division
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .