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呼吸数 - 呼吸数の非接触モニタリングの精度

2018年4月20日 更新者:Christian Nickel

呼吸数 - 救急部門のトリアージ設定における呼吸数の非接触モニタリングの精度

呼吸数は、救急医療における多くの臨床転帰の重要な予測因子です。 それにもかかわらず、それは時間がかかり面倒であるため、しばしば省略されます。 これは、デバイスによって定期的に評価されない唯一のバイタル サインです。 パイロット研究では、カメラベースの監視システムが健康なボランティアの呼吸数を確実に測定することが示されました。

この研究の目的は、救急部門 (ED) のトリアージ設定で実際の患者を対象に同じシステムの精度をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

バーゼル大学病院の救急部門における救急患者のトリアージには、緊急重症度指数 (ESI) が使用されます。 ESI アルゴリズムの決定点「D」では、呼吸数、心拍数、酸素飽和度などのバイタル サインが必要です。

ガイドラインによると、トリアージ看護師が 1 分間の呼吸数を視覚的にカウントします (WHO 推奨)。

視覚的な計数に加えて、同時に、カメラベースのプロトタイプ アプリケーション (CBPA) とカプノグラフィーをゴールド スタンダードとして使用して、研究の一環として同じバイタル サインを測定する予定です。

したがって、トリアージ プロセスは私たちの研究を通じて長引かず、完了するだけであり、バーゼル大学病院の ED で比較的低い割合でのみ実行されるガイドライン準拠の手順が保証されます。 臨床的決定は、目視カウントの実際の臨床基準にのみ基づいており、私たちの研究の測定値には影響されません.

最も正確な方法と考えられていたカプノグラフィーでは、患者は鼻サンプル ライン (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long 口腔/鼻サンプル ライン) を装着します。

CBPA システムは、ノートブック (HP Zbook 15 G3、S/N: CND705IXT6)、レンズ付き USB カメラ (Tamron CCTV レンズ、CE 4402789484、UI3060 カメラ、20170329-E347840)、USB ハードドライブ (Western digital R/N) で構成されています。 D8B、S/N: WXA1E661J0XJ) を使用して信号を保存し、呼吸信号を抽出するためのカメラベースのアルゴリズムを実装します。 カメラは患者の胴体に向けられ、リアルタイム アプリケーションで画面に表示されます。 このソフトウェアは、呼吸に特有の胸の動きを検出し、コンピューター上で呼吸波を生成することができます。 これらの呼吸波の構成と周波数から、ソフトウェアは呼吸数を計算します。 ビデオは記録されません。

データは標準化されたプロトコルで取得され、Access® データベースにコード化されて保存されます。 潜在的なバイアスを防ぐために、バイタル サインは次の順序で書き留められます。 測定は、緊急患者のトリアージに指定された ED の部屋で行われます。

可能な交絡因子として、性別、年齢、BMI が登録されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、バイタルサイン評価の適応症を伴う救急部門のトリアージを実行している患者が含まれます。 データはバーゼル大学病院でのみ収集されます。

説明

包含基準:

  • バーゼル大学病院の ED に提示された推定 ESI スコアが 2 ~ 3 の 18 歳以上のウォークイン患者はすべて、参加資格があります。

除外基準:

  • (1) 救急車またはヘリコプターで運ばれた患者、(2) すぐに治療を必要とする不安定な患者、(3) 研究の指示に従うことが困難な混乱した、落ち着きのない、耳が聞こえない患者 (4) 研究への参加に対する明確な拒否の兆候勉強。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カメラベースのプロトタイプアプリケーション (CBPA) の特異性と感度
時間枠:1年
この研究では、呼吸数は 3 つの方法で取得されます。 1. カメラベースの測定、2. カプノグラフィーによる測定、3. 1 分間の呼吸数をカウントする WHO 基準基準による測定 (全体で 18 回の測定)。 ゴールド スタンダード (カプノグラフィー) と比較した CBPA の特異性と感度を調べたい
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBPA による患者の ESI レベルのアップグレード (レベル 3 から 2 へ)
時間枠:1年
CBPA によって測定された RR が 20 を超え、トリアージ アルゴリズム (ESI) の決定ポイント D でのアップグレードにつながる患者の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christian H Nickel, PD Dr. med、Emergency Department, University Hospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月23日

一次修了 (実際)

2018年4月6日

研究の完了 (実際)

2018年4月6日

試験登録日

最初に提出

2017年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月2日

最初の投稿 (実際)

2018年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月20日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Resprate 2017
  • EKNZ 2017-01583 (その他の識別子:swissethics)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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