Légzési frekvencia – A légzésszám érintésmentes monitorozásának pontossága
Légzési frekvencia – A légzésszám érintésmentes monitorozásának pontossága a sürgősségi osztály osztályozása során
A légzésszám fontos előrejelzője a sürgősségi orvoslás számos klinikai kimenetelének. Ennek ellenére a mérést gyakran kihagyják, mivel időigényes és körülményes. Ez az egyetlen létfontosságú jel, amelyet nem mér fel rutinszerűen a készülék. Egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy egy kamera alapú megfigyelő rendszer megbízhatóan méri a légzésszámot egészséges önkénteseknél.
A tanulmány célja ugyanazon rendszer pontosságának tesztelése valódi betegeken egy sürgősségi osztályon (ED).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Bázeli Egyetemi Kórház Sürgősségi Osztályán a sürgősségi betegek osztályozására a sürgősségi súlyossági indexet (ESI) használják. Az ESI-algoritmus "D" döntési pontjában olyan életjelekre van szükség, mint a légzésszám, a pulzusszám és az oxigéntelítettség.
Az irányelvek szerint a légzésszámot egy percen keresztül vizuálisan számolja (WHO ajánlás) egy osztályozó nővér.
Egyidejűleg a vizuális számláláson túl ugyanezen életjel mérését is tervezzük tanulmányunk részeként egy kamera alapú prototípus alkalmazáson (CBPA) és a kapnográfián mint aranystandardon keresztül.
Így a triage folyamat nem hosszabbodik meg vizsgálatunk révén, csak befejeződik, és biztosított az irányelveknek megfelelő eljárás, amelyet csak viszonylag kis százalékban hajtanak végre a Bázeli Egyetemi Kórház ED-én. A klinikai döntések kizárólag a vizuális számlálás tényleges klinikai színvonalán alapulnak, és vizsgálatunk mérései nem befolyásolják őket.
A legpontosabb módszernek tartott kapnográfiához a páciens orrminta-vezetéket (Philips® Heartstart MRx és Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line) visel.
A CBPA rendszer egy notebookból (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-kamerából objektívvel (Tamron CCTV objektív, CE 4402789484; UI3060 kamera, 20170329-E347840), USB-n merevlemezből (Western digital RN) áll D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) a jelek mentéséhez és egy kamera alapú algoritmus megvalósításához a légzési jelek kinyeréséhez. A kamera a páciens törzse felé mutat, hogy valós idejű alkalmazásban jelenítse meg a képernyőn. A szoftver képes érzékelni a légzésspecifikus mellkasi mozgásokat, és légzési hullámot generál a számítógépen. A légzési hullámok konfigurációjából és gyakoriságából a szoftver kiszámítja a légzésszámot. Nem rögzítenek videókat.
Az adatokat szabványosított protokollban gyűjtik, és egy Access®-adatbázisban kódolva tárolják. Az esetleges torzítás elkerülése érdekében az életjeleket a következő sorrendben írjuk le: 1. RR vizuális számlálással 2. RR CBPA segítségével 3. RR kapnográfiával. A mérések az ED helyiségeiben zajlanak, amelyek a sürgősségi betegek osztályozására szolgálnak.
Lehetséges zavaró tényezőkként a nemet, az életkort és a BMI-t regisztrálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bázeli Egyetemi Kórház orvosi osztályán jelentkező minden 18 évnél idősebb, 2–3-as ESI-pontszámmal rendelkező, bejáró beteg jogosult a felvételre.
Kizárási kritériumok:
- Kizárják a (1) mentőautóval vagy helikopterrel behozott betegeket, (2) az azonnali orvosi kezelést igénylő instabil betegeket, (3) a zavart, nyugtalan, süket betegeket, akik nehezen tudják követni a vizsgálati utasításokat (4) a részvétel megtagadásának egyértelmű jelei tanulmány.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kamera alapú prototípus alkalmazás (CBPA) specifikussága és érzékenysége
Időkeret: 1 év
|
Ebben a vizsgálatban a légzésszámot 3 módszerrel határozzuk meg.
1. Kamera alapú mérés, 2. kapnográfiával és 3. a WHO kritérium 1 perces légvételek számlálási szabványával (összesen 18 mérés).
Meg akarjuk vizsgálni a CBPA specifitását és érzékenységét az aranystandardhoz (kapnográfia) képest.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens ESI szintjének frissítése a CBPA miatt (3-ról 2-re)
Időkeret: 1 év
|
Azon betegek száma, akiknek a CBPA-val mért RR-értéke meghaladja a 20-at, ami a Triage algoritmus (ESI) D döntési pontjában történő frissítéshez vezet.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Egyéb azonosító: swissethics)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .