Ademhalingsfrequenties - Nauwkeurigheid van contactloze bewaking van ademhalingsfrequenties
Ademhalingsfrequenties - Nauwkeurigheid van contactloze bewaking van ademhalingsfrequenties in de triage-instelling van een afdeling spoedeisende hulp
Ademhalingsfrequentie is een belangrijke voorspeller voor veel klinische uitkomsten in spoedeisende geneeskunde. Toch wordt de meting vaak achterwege gelaten omdat het tijdrovend en omslachtig is. Het is het enige vitale teken dat niet routinematig door een apparaat wordt beoordeeld. In een pilootstudie werd aangetoond dat een op camera's gebaseerd monitoringsysteem betrouwbaar de ademhalingsfrequentie meet bij gezonde vrijwilligers.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van hetzelfde systeem te testen bij echte patiënten in de triagesetting van een Spoedeisende Hulp (SEH).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de triage van spoedeisende patiënten op de Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis Basel wordt de Emergency Severity Index (ESI) gebruikt. Op beslissingspunt "D" in het ESI-algoritme zijn vitale functies zoals ademhalingsfrequentie, hartslag en zuurstofverzadiging nodig.
Volgens de richtlijnen wordt de ademhalingsfrequentie één minuut visueel geteld (WHO-aanbeveling) door een triageverpleegkundige.
Tegelijkertijd is het de bedoeling om, naast de visuele telling, hetzelfde vitale teken te meten als onderdeel van onze studie, ook door middel van een camera-gebaseerde prototype-applicatie (CBPA) en capnografie als gouden standaard.
Daarom wordt het triageproces niet verlengd door onze studie, maar alleen voltooid en wordt een richtlijnconforme procedure gegarandeerd die slechts in een relatief laag percentage wordt uitgevoerd op de SEH van het Universitair Ziekenhuis Basel. Klinische beslissingen zijn uitsluitend gebaseerd op de werkelijke klinische standaard van visueel tellen en worden niet beïnvloed door de metingen van ons onderzoek.
Voor de capnografie, die als de meest nauwkeurige methode werd beschouwd, draagt de patiënt een nasale monsterlijn (Philips® Heartstart MRx met Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long orale/nasale monsterlijn).
Het CBPA-systeem bestaat uit een notebook (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-camera met lens (Tamron CCTV-lens, CE 4402789484; UI3060-camera, 20170329-E347840), USB-harddrive (Western digital R/N D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) om de signalen op te slaan en een camera-gebaseerd algoritme voor het extraheren van ademhalingssignalen. De camera wijst naar de romp van de patiënt om deze in een real-time applicatie op het scherm weer te geven. De software kan de ademhalingsspecifieke borstbewegingen detecteren en genereert een ademhalingsgolf op de computer. Uit de configuratie en frequentie van deze ademhalingsgolven berekent de software de ademhalingsfrequentie. Er worden geen video's opgenomen.
De gegevens worden verkregen in een gestandaardiseerd protocol en gecodeerd opgeslagen in een Access®-database. Om mogelijke vertekening te voorkomen, worden de vitale functies in de volgende volgorde opgeschreven: 1. RR door visuele telling 2. RR door CBPA 3. RR door capnografie. De metingen vinden plaats in kamers van de SEH die bestemd zijn voor triage van spoedpatiënten.
Als mogelijke confounders worden geslacht, leeftijd en BMI geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle inlooppatiënten ouder dan 18 jaar met een veronderstelde ESI-score van 2-3 die zich presenteren op de SEH van het Universitair Ziekenhuis van Basel komen in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten zijn (1) patiënten die per ambulance of helikopter zijn binnengebracht, (2) onstabiele patiënten die onmiddellijk medische behandeling nodig hebben, (3) verwarde, rusteloze, dove patiënten die moeite hebben om de onderzoeksinstructies op te volgen (4) Duidelijke tekenen van weigering om deel te nemen aan het onderzoek studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit en gevoeligheid van de op camera's gebaseerde prototypetoepassing (CBPA)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In deze studie worden de ademhalingsfrequenties op 3 manieren verkregen.
1. Cameragebaseerde meting, 2. met capnografie en 3. met de WHO-norm voor het tellen van ademhalingen gedurende 1 minuut (18 metingen in totaal).
We willen de specificiteit en gevoeligheid van de CBPA bestuderen in vergelijking met de gouden standaard (capnografie)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Upgrade van het ESI-niveau van de patiënt dankzij CBPA (van niveau 3 naar 2)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten met een RR gemeten door CBPA hoger dan 20 leidend tot een upgrade bij beslissingspunt D van het triage-algoritme (ESI)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Andere identificatie: swissethics)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op contactloze bewaking van vitale functies
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Nog niet aan het wervenVerificatieprotocol voor de Cloud DX Vitaliti Continuous Vital Signs Monitor (VERDICT-2) (VERDICT-2)Bloeddruk | Ademhaling | Temperatuur | Hartslag | Zuurstofverzadiging | HartslagCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingWervingDementie | Ziekte van Alzheimer | Slaapapneu | Milde cognitieve stoornisCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityVoltooidBewaking van vitale functiesVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.OnbekendVaatziekten | Coronavirus | Ademhalingsziekte | Hartziekte
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.VoltooidMultimorbiditeitVerenigde Staten
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten