- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03393585
호흡률 - 호흡률의 비접촉 모니터링 정확도
호흡률 - 응급실의 분류 설정에서 호흡률의 비접촉식 모니터링 정확도
호흡수는 응급 의학의 많은 임상 결과에 대한 중요한 예측 변수입니다. 그럼에도 불구하고 시간이 많이 걸리고 번거롭기 때문에 측정을 생략하는 경우가 많습니다. 그것은 장치에 의해 일상적으로 평가되지 않는 유일한 활력 징후입니다. 파일럿 연구에서 카메라 기반 모니터링 시스템이 건강한 지원자의 호흡률을 안정적으로 측정하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목표는 응급실(ED)의 분류 설정에서 실제 환자의 동일한 시스템의 정확성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
University Hospital Basel의 응급실에서 응급 환자 분류를 위해 응급 심각도 지수(ESI)가 사용됩니다. ESI 알고리즘의 결정 지점 "D"에서 호흡수, 심박수 및 산소 포화도와 같은 활력 징후가 필요합니다.
지침에 따르면 호흡수는 중증도 분류 간호사가 1분 동안 육안으로 계산합니다(WHO 권장 사항).
시각적 카운팅과 동시에 CBPA(Camera-Based Prototype Application) 및 카프노그래피를 황금 표준으로 통해 연구의 일부로 동일한 바이탈 사인을 측정할 계획입니다.
따라서 분류 프로세스는 우리 연구를 통해 연장되지 않고 완료되고 가이드라인 준수 절차가 보장되며 이는 바젤 대학병원 응급실에서 상대적으로 낮은 비율로만 수행됩니다. 임상적 결정은 시각적 계산의 실제 임상 표준에 전적으로 기반하며 우리 연구의 측정에 의해 영향을 받지 않습니다.
가장 정확한 방법으로 여겨졌던 카프노그래피를 위해 환자는 비강 샘플 라인(Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line)을 착용합니다.
CBPA 시스템은 노트북(HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB 카메라(Tamron CCTV 렌즈, CE 4402789484; UI3060 카메라, 20170329-E347840), USB 하드 드라이브(Western digital R/N)로 구성됩니다. D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) 신호를 저장하고 호흡 신호 추출을 위한 카메라 기반 알고리즘을 구현합니다. 카메라는 실시간 애플리케이션의 화면에 표시하기 위해 환자의 몸통을 향하고 있습니다. 이 소프트웨어는 호흡 관련 흉부 움직임을 감지하고 컴퓨터에서 호흡파를 생성할 수 있습니다. 이러한 호흡파의 구성 및 주파수에서 소프트웨어는 호흡수를 계산합니다. 녹화된 동영상이 없습니다.
데이터는 표준화된 프로토콜에서 수집되고 Access® 데이터베이스에 코딩되어 저장됩니다. 잠재적 편향을 방지하기 위해 활력 징후는 다음 순서로 기록됩니다. 1. 육안 계산에 의한 RR 2. CBPA에 의한 RR 3. 카프노그래피에 의한 RR. 측정은 응급 환자 분류를 위해 지정된 ED의 방에서 이루어집니다.
가능한 혼동자로 성별, 연령 및 BMI가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ESI 점수가 2~3점으로 추정되는 18세 이상의 모든 워크인 환자는 바젤 대학 병원 응급실에 제출할 수 있습니다.
제외 기준:
- (1) 구급차 또는 헬리콥터로 이송된 환자, (2) 즉각적인 치료가 필요한 불안정한 환자, (3) 연구 지침을 따르기 어려운 혼란스럽고 안절부절하며 청각 장애가 있는 환자 공부하다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카메라 기반 프로토타입 애플리케이션(CBPA)의 특이성 및 감도
기간: 일년
|
본 연구에서는 호흡률을 3가지 방법으로 구한다.
1. 카메라 기반 측정, 2. 카프노그래피 사용 및 3. 1분 동안 호흡을 계산하는 WHO 기준 표준 사용(전체 18개 측정).
금본위제(카프노그래피)와 비교하여 CBPA의 특이성과 민감도를 연구하고자 합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CBPA로 인한 환자의 ESI 수준 업그레이드(수준 3에서 2로)
기간: 일년
|
CBPA에 의해 측정된 RR이 20보다 높은 환자 수는 Triage 알고리즘(ESI)의 결정 지점 D에서 업그레이드로 이어집니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비접촉 생체 신호 모니터링에 대한 임상 시험
-
LifeWatch Services, Inc.완전한
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.알려지지 않은혈관 질환 | 코로나바이러스 | 호흡기 질환 | 심장병