Частота дыхания — точность бесконтактного мониторинга частоты дыхания
Частота дыхания — точность бесконтактного мониторинга частоты дыхания в условиях сортировки в отделении неотложной помощи
Частота дыхания является важным предиктором многих клинических исходов в неотложной медицинской помощи. Тем не менее, его измерение часто не проводят, так как оно занимает много времени и громоздко. Это единственный показатель жизненно важных функций, который обычно не оценивается устройством. В пилотном исследовании было показано, что система мониторинга на основе камеры надежно измеряет частоту дыхания у здоровых добровольцев.
Целью данного исследования является проверка точности той же системы на реальных пациентах в условиях сортировки в отделении неотложной помощи (ED).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сортировки неотложных пациентов в отделении неотложной помощи университетской больницы Базеля используется индекс тяжести неотложной помощи (ESI). В точке принятия решения «D» в алгоритме ESI необходимы показатели жизнедеятельности, такие как частота дыхания, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом.
Согласно рекомендациям, частота дыхания визуально подсчитывается в течение одной минуты (рекомендация ВОЗ) медицинской сестрой сортировки.
Одновременно, в дополнение к визуальному подсчету, в рамках нашего исследования планируется измерение того же жизненно важного показателя также с помощью приложения-прототипа на основе камеры (CBPA) и капнографии в качестве золотого стандарта.
Следовательно, в нашем исследовании процесс сортировки не продлевается, а только завершается, и обеспечивается процедура, соответствующая рекомендациям, которая выполняется лишь в относительно небольшом проценте случаев в отделении неотложной помощи университетской больницы Базеля. Клинические решения основаны исключительно на фактических клинических стандартах визуального подсчета и не зависят от измерений нашего исследования.
Для капнографии, которая считается наиболее точным методом, пациент надевает назальную линию для образцов (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).
Система CBPA состоит из ноутбука (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-камеры с объективом (объектив Tamron CCTV, CE 4402789484; камера UI3060, 20170329-E347840), USB-жесткого диска (Western digital R/N D8B, серийный номер: WXA1E661J0XJ) для сохранения сигналов и реализации алгоритма на основе камеры для извлечения сигналов дыхания. Камера направлена на туловище пациента, чтобы отобразить его на экране в режиме реального времени. Программное обеспечение способно обнаруживать характерные для дыхания движения грудной клетки и генерировать дыхательную волну на компьютере. По конфигурации и частоте этих дыхательных волн программа рассчитывает частоту дыхания. Видео не записывается.
Данные собираются по стандартному протоколу и хранятся в закодированном виде в базе данных Access®. Во избежание потенциальной систематической ошибки основные показатели жизнедеятельности будут записываться в следующем порядке: 1. ЧД по визуальному подсчету 2. ЧД по данным CBPA 3. ЧД по данным капнографии. Измерения проводятся в палатах отделения неотложной помощи, предназначенных для сортировки неотложных пациентов.
В качестве возможных искажающих факторов регистрируются пол, возраст и ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет с предполагаемой оценкой ESI 2-3, поступившие в отделение неотложной помощи университетской больницы Базеля, будут иметь право на включение.
Критерий исключения:
- Исключаются (1) пациенты, доставленные машиной скорой помощи или вертолетом, (2) нестабильные пациенты, нуждающиеся в немедленной медицинской помощи, (3) спутанные, беспокойные, глухие пациенты, которым трудно следовать инструкциям исследования (4) явные признаки отказа от участия в исследовании. учиться.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность и чувствительность приложения-прототипа на основе камеры (CBPA)
Временное ограничение: 1 год
|
В этом исследовании частота дыхания определяется тремя методами.
1. Измерение с помощью камеры, 2. с помощью капнографии и 3. со стандартным критерием ВОЗ для подсчета вдохов за 1 минуту (всего 18 измерений).
Мы хотим изучить специфичность и чувствительность CBPA по сравнению с золотым стандартом (капнографией).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня ESI пациента в связи с CBPA (с уровня 3 до уровня 2)
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов с RR, измеренным с помощью CBPA, выше 20, что привело к повышению уровня в точке принятия решения D алгоритма сортировки (ESI)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Другой идентификатор: swissethics)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .