呼吸率 - 呼吸率非接触监测的准确性
呼吸频率 - 急诊室分流环境中呼吸频率无接触监测的准确性
呼吸频率是急诊医学中许多临床结果的重要预测指标。 然而,它的测量经常被省略,因为它既费时又麻烦。 它是唯一不通过设备进行常规评估的生命体征。 在一项初步研究中表明,基于摄像头的监测系统可以可靠地测量健康志愿者的呼吸频率。
本研究的目的是在急诊科 (ED) 的分诊环境中测试同一系统在真实患者身上的准确性。
研究概览
详细说明
在巴塞尔大学医院急诊科对急诊患者进行分类时,使用了急诊严重程度指数 (ESI)。 在 ESI 算法的决策点“D”,需要呼吸频率、心率和氧饱和度等生命体征。
根据指南,由分诊护士目测呼吸频率一分钟(WHO 建议)。
同时,除了视觉计数之外,还计划通过基于摄像头的原型应用程序 (CBPA) 和二氧化碳图作为金标准来测量与我们研究的一部分相同的生命体征。
因此,我们的研究不会延长分诊过程,只会完成并确保符合指南的程序,这在巴塞尔大学医院的急诊部仅以相对较低的比例进行。 临床决策完全基于视觉计数的实际临床标准,不受我们研究测量的影响。
对于被认为是最准确方法的二氧化碳图,患者佩戴鼻腔采样管(飞利浦® Heartstart MRx 和飞利浦® Smart CapnoLine™PlusO2Long 口腔/鼻腔采样管)。
CBPA 系统包括笔记本电脑(HP Zbook 15 G3,S/N:CND705IXT6),带镜头的 USB 摄像头(Tamron CCTV 镜头,CE 4402789484;UI3060 摄像头,20170329-E347840),USB 硬盘(Western digital R/N D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) 来保存信号并实现基于摄像头的呼吸信号提取算法。 摄像头指向患者的躯干,以在实时应用程序中将其显示在屏幕上。 该软件能够检测特定于呼吸的胸部运动,并在计算机上生成呼吸波。 软件根据这些呼吸波的配置和频率计算呼吸率。 没有录制视频。
数据以标准化协议获取,并编码存储在 Access® 数据库中。 为了防止潜在的偏差,将按以下顺序记录生命体征: 1. 目视计数 RR 2. CBPA RR 3. 二氧化碳图 RR。 测量在指定用于对急诊患者进行分类的急诊室进行。
作为可能的混杂因素,性别、年龄和 BMI 被登记。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有在巴塞尔大学医院急诊就诊且 ESI 评分为 2-3 的 18 岁以上的预约患者均有资格入选。
排除标准:
- 将被排除在外的是 (1) 由救护车或直升机送来的患者,(2) 需要立即就医的不稳定患者,(3) 困惑、不安、难以遵循研究说明的失聪患者 (4) 拒绝参与研究的明确迹象学习。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于相机的原型应用程序 (CBPA) 的特异性和灵敏度
大体时间:1年
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在这项研究中,呼吸率是通过 3 种方法获得的。
1. 基于摄像头的测量,2. 二氧化碳图和 3. WHO 标准呼吸计数 1 分钟(总共 18 次测量)。
我们想研究 CBPA 与金标准(二氧化碳图)相比的特异性和敏感性
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于 CBPA 患者的 ESI 级别升级(从 3 级到 2 级)
大体时间:1年
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由 CBPA 测量的 RR 高于 20 导致在分类算法 (ESI) 的决策点 D 升级的患者人数
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christian H Nickel, PD Dr. med、Emergency Department, University Hospital Basel
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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