Częstość oddechów — dokładność bezkontaktowego monitorowania częstości oddechów
Częstość oddechów — dokładność bezkontaktowego monitorowania częstości oddechów w warunkach segregacji na oddziale ratunkowym
Częstość oddechów jest ważnym predyktorem wielu wyników klinicznych w medycynie ratunkowej. Mimo to jego pomiar jest często pomijany, ponieważ jest czasochłonny i uciążliwy. Jest to jedyny parametr życiowy, który nie jest rutynowo oceniany przez urządzenie. W badaniu pilotażowym wykazano, że system monitorowania oparty na kamerach niezawodnie mierzy częstość oddechów u zdrowych ochotników.
Celem tego badania jest przetestowanie dokładności tego samego systemu u rzeczywistych pacjentów w warunkach segregacji na oddziale ratunkowym (SOR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do segregacji pacjentów w nagłych wypadkach na Oddziale Ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei używany jest wskaźnik nasilenia nagłego wypadku (ESI). W punkcie decyzyjnym „D” w algorytmie ESI potrzebne są parametry życiowe, takie jak częstość oddechów, tętno i saturacja.
Zgodnie z wytycznymi częstość oddechów jest zliczana wzrokowo przez jedną minutę (zalecenie WHO) przez pielęgniarkę segregującą.
Równocześnie, oprócz liczenia wizualnego, w ramach naszego badania planowane jest zmierzenie tego samego parametru życiowego również za pomocą prototypowej aplikacji opartej na aparacie (CBPA) i kapnografii jako złotego standardu.
Dlatego proces segregacji nie jest przedłużany w naszym badaniu, tylko zakończony i zapewniona jest procedura zgodna z wytycznymi, która jest wykonywana tylko w stosunkowo niskim odsetku na SOR Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Decyzje kliniczne opierają się wyłącznie na faktycznym klinicznym standardzie liczenia wizualnego i nie mają na nie wpływu pomiary naszego badania.
Do kapnografii, która została uznana za najdokładniejszą metodę, pacjent nosi linię do pobierania próbek z nosa (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).
System CBPA składa się z notebooka (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), kamery USB z obiektywem (obiektyw Tamron CCTV, CE 4402789484; kamera UI3060, 20170329-E347840), dysku twardego USB (Western digital R/N D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) w celu zapisania sygnałów i wdrożenia algorytmu opartego na kamerach do ekstrakcji sygnałów oddechowych. Kamera skierowana jest w stronę tułowia pacjenta, aby wyświetlić go na ekranie w aplikacji działającej w czasie rzeczywistym. Oprogramowanie jest w stanie wykryć ruchy klatki piersiowej charakterystyczne dla układu oddechowego i wygenerować falę oddechową na komputerze. Na podstawie konfiguracji i częstotliwości tych fal oddechowych oprogramowanie oblicza częstość oddechów. Nie są nagrywane żadne filmy.
Dane są gromadzone w znormalizowanym protokole i przechowywane zakodowane w bazie danych Access®. Aby zapobiec potencjalnemu zniekształceniu, parametry życiowe zostaną zapisane w następującej kolejności: 1. RR na podstawie liczenia wizualnego 2. RR na podstawie CBPA 3. RR na podstawie kapnografii. Pomiary odbywają się w pomieszczeniach SOR przeznaczonych do segregacji pacjentów w stanach nagłych.
Jako możliwe zakłócenia rejestruje się płeć, wiek i BMI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zgłaszający się pacjenci w wieku powyżej 18 lat z przypuszczalnym wynikiem ESI 2-3, zgłaszający się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei, będą kwalifikować się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni będą (1) pacjenci przywiezieni karetką lub helikopterem, (2) niestabilni pacjenci wymagający natychmiastowej pomocy medycznej, (3) zdezorientowani, niespokojni, głusi pacjenci mający trudności z przestrzeganiem instrukcji badania (4) wyraźne oznaki odmowy udziału w badaniu badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika i czułość prototypowej aplikacji opartej na kamerach (CBPA)
Ramy czasowe: 1 rok
|
W tym badaniu częstość oddechów uzyskano za pomocą 3 metod.
1. Pomiar kamerą, 2. kapnografią i 3. standardem kryterium WHO zliczania oddechów przez 1 minutę (łącznie 18 pomiarów).
Chcemy zbadać specyficzność i czułość CBPA w porównaniu ze złotym standardem (kapnografia)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwyższenie poziomu ESI pacjenta dzięki CBPA (z poziomu 3 na 2)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z RR mierzonym za pomocą CBPA wyższym niż 20 prowadzącym do aktualizacji w punkcie decyzyjnym D algorytmu Triage (ESI)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Inny identyfikator: swissethics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bezdotykowe monitorowanie parametrów życiowych
-
LifeWatch Services, Inc.ZakończonyZautomatyzowany pomiar parametrów życiowychStany Zjednoczone