Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystiheys - Kosketusvapaan hengitystiheyden seurannan tarkkuus

perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Christian Nickel

Hengitystiheydet - Hengitystiheyden kosketusvapaan seurannan tarkkuus ensiapuosaston triage-asetuksessa

Hengitystiheys on tärkeä ennustaja monille ensiapulääketieteen kliinisille tuloksille. Siitä huolimatta sen mittaaminen jätetään usein pois, koska se on aikaa vievää ja hankalaa. Se on ainoa elintärkeä merkki, jota laite ei arvioi rutiininomaisesti. Pilottitutkimuksessa osoitettiin, että kamerapohjainen valvontajärjestelmä mittaa luotettavasti terveiden vapaaehtoisten hengitystiheyttä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata saman järjestelmän tarkkuutta todellisilla potilailla ensiapuosaston (ED) triage-asetelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensiapupotilaiden luokittelussa Baselin yliopistollisen sairaalan päivystysosastolla käytetään hätätilanteen vakavuusindeksiä (ESI). Päätöspisteessä "D" ESI-algoritmissa tarvitaan elintoimintoja, kuten hengitystiheys, syke ja happisaturaatio.

Ohjeiden mukaan hengitystiheys laskee silmämääräisesti yhden minuutin ajan (WHO:n suositus) triaasihoitajan toimesta.

Samanaikaisesti visuaalisen laskennan lisäksi on tarkoitus mitata samaa elintoimintoa osana tutkimusta myös kamerapohjaisen prototyyppisovelluksen (CBPA) ja kapnografian avulla kultaisena standardina.

Siten triageprosessia ei pidennetä tutkimuksemme kautta, vaan se saatetaan päätökseen ja varmistetaan ohjeiden mukainen toimenpide, jota suoritetaan vain suhteellisen pienessä prosenttiosuudessa Baselin yliopistollisen sairaalan päivystysosastolla. Kliiniset päätökset perustuvat yksinomaan visuaalisen laskennan todelliseen kliiniseen standardiin, eivätkä tutkimuksemme mittaukset vaikuta niihin.

Kapnografiaa varten, jota pidettiin tarkimpana menetelmänä, potilas käyttää nenänäytelinjaa (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/nasal Sample Line).

CBPA-järjestelmä koostuu kannettavasta tietokoneesta (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-kamerasta objektiivilla (Tamron CCTV -objektiivi, CE 4402789484; UI3060-kamera, 20170329-E347840), USB-kiintolevy RNW-kiintolevyllä D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) tallentaaksesi signaalit ja toteuttaaksesi kamerapohjaisen algoritmin hengityssignaalien poimimiseen. Kamera osoittaa potilaan vartaloa kohti näyttääkseen sen näytöllä reaaliaikaisessa sovelluksessa. Ohjelmisto pystyy havaitsemaan hengityskohtaiset rintaliikkeet ja generoi hengitysaallon tietokoneeseen. Ohjelmisto laskee hengitystaajuuden näiden hengitysaaltojen konfiguraation ja taajuuden perusteella. Videoita ei tallenneta.

Tiedot kerätään standardoidulla protokollalla ja tallennetaan koodattuina Access®-tietokantaan. Mahdollisen vääristymisen estämiseksi elintoiminnot kirjoitetaan muistiin seuraavassa järjestyksessä: 1. RR visuaalisella laskennalla 2. RR CBPA:lla 3. RR kapnografialla. Mittaukset tehdään ED:n tiloissa, jotka on tarkoitettu ensiapupotilaiden lajitteluun.

Sukupuoli, ikä ja BMI rekisteröidään mahdollisina sekaannuksina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää päivystysosaston triaasin läpikäyviä potilaita, joilla on indikaatio elintoimintojen arviointiin. Tietoja kerätään vain Baselin yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joiden oletettu ESI-pistemäärä on 2–3 ja jotka saapuvat Baselin yliopistollisen sairaalan ensiapuun, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljetaan (1) ambulanssilla tai helikopterilla tuodut potilaat, (2) epävakaat potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä lääketieteellistä hoitoa, (3) hämmentyneet, levottomat, kuurot potilaat, joilla on vaikeuksia noudattaa tutkimusohjeita (4) selviä merkkejä osallistumatta jättämisestä. opiskella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kamerapohjaisen prototyyppisovelluksen (CBPA) spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tässä tutkimuksessa hengitystiheydet saadaan kolmella menetelmällä. 1. Kamerapohjainen mittaus, 2. kapnografia ja 3. WHO:n kriteeristandardin mukainen hengitysten laskeminen 1 minuutti (18 mittausta yhteensä). Haluamme tutkia CBPA:n spesifisyyttä ja herkkyyttä verrattuna kultastandardiin (kapnografia)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ESI-tason päivitys CBPA:n ansiosta (tasolta 3 tasolle 2)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joiden CBPA:lla mitattu RR on yli 20, mikä johtaa päivitykseen Triage-algoritmin (ESI) päätöspisteessä D
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Resprate 2017
  • EKNZ 2017-01583 (Muu tunniste: swissethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa