Respirasjonsfrekvenser - Nøyaktighet av kontaktfri overvåking av respirasjonsfrekvenser
Respirasjonsfrekvenser - Nøyaktighet av kontaktfri overvåking av respirasjonsfrekvenser i triage-innstillingen til en akuttmottak
Respirasjonsfrekvens er en viktig prediktor for mange kliniske utfall i akuttmedisin. Likevel blir målingen ofte utelatt da den er tidkrevende og tungvint. Det er det eneste vitale tegn som ikke rutinemessig vurderes av en enhet. I en pilotstudie ble det vist at et kamerabasert overvåkingssystem måler pålitelig respirasjonsfrekvens hos friske frivillige.
Målet med denne studien er å teste nøyaktigheten til det samme systemet hos ekte pasienter i triage-innstillingen til en akuttmottak (ED).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For triage av akuttpasienter ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset Basel brukes akutt alvorlighetsindeksen (ESI). Ved beslutningspunktet "D" i ESI-algoritmen er det nødvendig med vitale tegn som respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og oksygenmetning.
I henhold til retningslinjene telles respirasjonsfrekvensen visuelt i ett minutt (WHO-anbefaling) av en triagesykepleier.
Samtidig i tillegg til den visuelle tellingen er det planlagt å måle det samme vitale tegn som en del av vår studie også gjennom en kamerabasert prototypeapplikasjon (CBPA) og kapnografi som gullstandard.
Derfor blir ikke triage-prosessen forlenget gjennom vår studie, bare fullført og en prosedyre som er i samsvar med retningslinjene er sikret som kun utføres i en relativt lav prosentandel i ED på universitetssykehuset Basel. Kliniske avgjørelser er utelukkende basert på den faktiske kliniske standarden for visuell telling og påvirkes ikke av målingene i vår studie.
For kapnografien, som ble ansett som den mest nøyaktige metoden, bærer pasienten en neseprøveslange (Philips® Heartstart MRx med Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long oral/neseprøveslange).
CBPA-systemet består av en bærbar PC (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-kamera med linse (Tamron CCTV-objektiv, CE 4402789484; UI3060-kamera, 20170329-E347840), USB-harddisk R/NWestern digital harddisk D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) for å lagre signalene og en redskapskamerabasert algoritme for utvinning av pustesignaler. Kameraet peker mot overkroppen til pasienten for å vise det på skjermen i en sanntidsapplikasjon. Programvaren er i stand til å oppdage respirasjonsspesifikke brystbevegelser og genererer en respirasjonsbølge på datamaskinen. Fra konfigurasjonen og frekvensen til disse respirasjonsbølgene beregner programvaren respirasjonsfrekvensen. Ingen videoer er tatt opp.
Dataene innhentes i en standardisert protokoll og lagres kodet i en Access®-database. For å forhindre potensiell skjevhet vil de vitale tegnene bli skrevet ned i følgende rekkefølge: 1. RR ved visuell telling 2. RR ved CBPA 3. RR ved kapnografi. Målingene finner sted i rom på ED som er utpekt til å triagere akuttpasienter.
Som mulige confounders registreres kjønn, alder og BMI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle walk-in-pasienter eldre enn 18 med en antatt ESI-score på 2-3 som presenterer seg for ED ved universitetssykehuset i Basel vil være kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert vil være (1) pasienter brakt inn med ambulanse eller helikopter, (2) ustabile pasienter som trenger umiddelbar medisinsk behandling, (3) forvirrede, rastløse, døve pasienter som har vanskeligheter med å følge studieinstruksjonene (4) Tydelige tegn på å nekte å delta. studere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisitet og følsomhet til den kamerabaserte prototypeapplikasjonen (CBPA)
Tidsramme: 1 år
|
I denne studien oppnås respirasjonsfrekvenser ved 3 metoder.
1. Kamerabasert måling, 2. med kapnografi og 3. med WHOs kriteriestandard for å telle pust i 1 minutt (18 målinger totalt).
Vi ønsker å studere spesifisiteten og sensitiviteten til CBPA sammenlignet med gullstandarden (kapnografi)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgradering av pasientens ESI-nivå på grunn av CBPA (fra nivå 3 til 2)
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter med en RR målt med CBPA høyere enn 20 som fører til en oppgradering ved beslutningspunkt D i Triage-algoritmen (ESI)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Annen identifikator: swissethics)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .