Frequências respiratórias - Precisão do monitoramento sem contato das frequências respiratórias
Frequências respiratórias - Precisão do monitoramento sem contato das frequências respiratórias no ambiente de triagem de um departamento de emergência
A frequência respiratória é um preditor importante para muitos desfechos clínicos em Medicina de Emergência. No entanto, sua medição é frequentemente omitida, pois é demorada e complicada. É o único sinal vital que não é avaliado rotineiramente por um aparelho. Em um estudo piloto, foi demonstrado que um sistema de monitoramento baseado em câmera mede as frequências respiratórias de forma confiável em voluntários saudáveis.
O objetivo deste estudo é testar a precisão do mesmo sistema em pacientes reais na triagem de um Departamento de Emergência (DE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para triagem de pacientes de emergência no Departamento de Emergência do University Hospital Basel, o índice de gravidade de emergência (ESI) é usado. No ponto de decisão "D" no algoritmo ESI, são necessários sinais vitais, como frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigênio.
De acordo com as diretrizes, a frequência respiratória é contada visualmente por um minuto (recomendação da OMS) por uma enfermeira da triagem.
Simultaneamente, além da contagem visual, planeja-se medir o mesmo sinal vital como parte de nosso estudo também por meio de um aplicativo de protótipo baseado em câmera (CBPA) e capnografia como padrão-ouro.
Portanto, o processo de triagem não é prolongado em nosso estudo, apenas concluído e um procedimento compatível com as diretrizes é garantido, o que é realizado apenas em uma porcentagem relativamente baixa no departamento de emergência do University Hospital Basel. As decisões clínicas são baseadas exclusivamente no padrão clínico real de contagem visual e não são influenciadas pelas medições de nosso estudo.
Para a capnografia, que foi considerada o método mais preciso, o paciente usa uma linha de amostra nasal (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).
O sistema CBPA consiste em um notebook (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), câmera USB com lente (lente Tamron CCTV, CE 4402789484; câmera UI3060, 20170329-E347840), disco rígido USB (Western digital R/N D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) para salvar os sinais e implementar um algoritmo baseado em câmera para extração de sinais respiratórios. A câmera está apontando para o tronco do paciente para exibi-lo na tela em um aplicativo em tempo real. O software é capaz de detectar os movimentos respiratórios específicos do tórax e gerar uma onda respiratória no computador. A partir da configuração e frequência dessas ondas respiratórias o software calcula a frequência respiratória. Nenhum vídeo é gravado.
Os dados são adquiridos em um protocolo padronizado e armazenados codificados em um banco de dados Access®. Para evitar possíveis vieses, os sinais vitais serão anotados na seguinte ordem: 1. FR por contagem visual 2. FR por CBPA 3. FR por capnografia. As medições ocorrem em salas do ED que são destinadas à triagem de pacientes de emergência.
Como possíveis fatores de confusão, sexo, idade e IMC são registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ambulantes com mais de 18 anos com uma pontuação ESI presumida de 2-3 que se apresentam ao ED do University Hospital of Basel serão elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos (1) pacientes trazidos de ambulância ou helicóptero, (2) pacientes instáveis que necessitam de tratamento médico imediato, (3) pacientes confusos, inquietos e surdos com dificuldade para seguir as instruções do estudo (4) sinais claros de recusa em participar do estudar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Especificidade e sensibilidade do aplicativo de protótipo baseado em câmera (CBPA)
Prazo: 1 ano
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Neste estudo, as frequências respiratórias são obtidas por 3 métodos.
1. Medição baseada em câmera, 2. com capnografia e 3. com o critério padrão da OMS de contagem de respirações por 1 minuto (18 medições no total).
Queremos estudar a especificidade e sensibilidade do CBPA em comparação com o padrão ouro (capnografia)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atualização do nível de ESI do paciente devido a CBPA (do nível 3 para 2)
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com um RR medido por CBPA maior que 20 levando a uma atualização no ponto de decisão D do algoritmo de triagem (ESI)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Outro identificador: swissethics)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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