Respirační frekvence – přesnost bezkontaktního monitorování dechové frekvence
Respirační frekvence – přesnost bezkontaktního monitorování dechové frekvence v třídění na oddělení urgentního příjmu
Respirační frekvence je důležitým prediktorem mnoha klinických výsledků v urgentní medicíně. Přesto je jeho měření často opomíjeno, protože je časově náročné a těžkopádné. Je to jediný vitální znak, který není běžně vyhodnocován přístrojem. V pilotní studii bylo prokázáno, že kamerový monitorovací systém spolehlivě měří dechové frekvence u zdravých dobrovolníků.
Cílem této studie je otestovat přesnost stejného systému u skutečných pacientů v třídění na oddělení urgentního příjmu (ED).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro třídění urgentních pacientů na oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice v Basileji se používá index závažnosti urgentního příjmu (ESI). V rozhodovacím bodě "D" v algoritmu ESI jsou potřebné vitální funkce, jako je dechová frekvence, srdeční frekvence a saturace kyslíkem.
Podle pokynů je dechová frekvence vizuálně počítána po dobu jedné minuty (doporučení WHO) třídicí sestrou.
Současně s vizuálním počítáním je v rámci naší studie plánováno měření stejných životních funkcí také prostřednictvím prototypové aplikace na bázi kamery (CBPA) a kapnografie jako zlatého standardu.
Proces třídění se tedy naší studií neprodlužuje, pouze je dokončen a je zajištěna procedura v souladu se směrnicemi, která se na ED Fakultní nemocnice v Basileji provádí pouze v relativně nízkém procentu. Klinická rozhodnutí jsou výhradně založena na skutečném klinickém standardu vizuálního počítání a nejsou ovlivněna měřeními naší studie.
Pro kapnografii, která byla považována za nejpřesnější metodu, pacient nosí nosní vzorkovou linku (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).
Systém CBPA se skládá z notebooku (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-kamery s objektivem (Tamron CCTV objektiv, CE 4402789484; UI3060 kamera, 20170329-E347840), USB-pevného disku R/Nstern D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) pro uložení signálů a algoritmus na bázi kamery pro extrakci dýchacích signálů. Kamera míří na trup pacienta, aby jej zobrazila na obrazovce v aplikaci v reálném čase. Software je schopen detekovat pohyby hrudníku specifické pro dýchání a generuje dechovou vlnu na počítači. Z konfigurace a frekvence těchto dechových vln software vypočítá dechovou frekvenci. Nejsou zaznamenána žádná videa.
Data jsou získávána ve standardizovaném protokolu a uložena zakódována v databázi Access®. Aby se předešlo potenciálnímu zkreslení, vitální funkce budou zapsány v následujícím pořadí: 1. RR pomocí vizuálního počítání 2. RR pomocí CBPA 3. RR pomocí kapnografie. Měření probíhají v místnostech ED, které jsou určeny k třídění pacientů na pohotovosti.
Jako možné zmatky jsou registrovány pohlaví, věk a BMI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni ambulantní pacienti starší 18 let s předpokládaným skóre ESI 2–3, kteří se dostaví na ED Univerzitní nemocnice v Basileji, budou způsobilí k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou (1) pacienti přivezení sanitkou nebo vrtulníkem, (2) nestabilní pacienti vyžadující okamžité lékařské ošetření, (3) zmatení, neklidní, neslyšící pacienti, kteří mají potíže s dodržováním pokynů studie (4) Jasné známky odmítnutí účasti na studii. studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost a citlivost prototypové aplikace založené na fotoaparátu (CBPA)
Časové okno: 1 rok
|
V této studii se dechové frekvence získávají 3 metodami.
1. Měření pomocí kamery, 2. s kapnografií a 3. s kritériem WHO standardem počítání dechů po dobu 1 minuty (celkem 18 měření).
Chceme studovat specifičnost a citlivost CBPA ve srovnání se zlatým standardem (kapnografie)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení úrovně ESI pacienta díky CBPA (z úrovně 3 na úroveň 2)
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů s RR naměřenou pomocí CBPA vyšší než 20 vedoucí k upgradu v rozhodovacím bodě D algoritmu třídění (ESI)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Jiný identifikátor: swissethics)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na bezdotykové monitorování životních funkcí
-
Fadoi Foundation, ItalyDokončeno