Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Frecuencias respiratorias: precisión de la monitorización sin contacto de las frecuencias respiratorias

20 de abril de 2018 actualizado por: Christian Nickel

Frecuencias respiratorias: precisión de la monitorización sin contacto de las frecuencias respiratorias en el entorno de triaje de un departamento de emergencias

La frecuencia respiratoria es un predictor importante de muchos resultados clínicos en Medicina de Urgencias. Sin embargo, su medición a menudo se omite, ya que requiere mucho tiempo y es engorrosa. Es el único signo vital que no se evalúa de forma rutinaria con un dispositivo. En un estudio piloto se demostró que un sistema de monitorización basado en cámaras mide de forma fiable la frecuencia respiratoria en voluntarios sanos.

El objetivo de este estudio es probar la precisión del mismo sistema en pacientes reales en el entorno de triaje de un Departamento de Emergencias (ED).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para el triaje de pacientes de urgencias en el Departamento de Urgencias del Hospital Universitario de Basilea se utiliza el índice de gravedad de urgencias (ESI). En el punto de decisión "D" en el algoritmo ESI, se necesitan signos vitales como la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno.

De acuerdo con las pautas, una enfermera de triaje cuenta visualmente la frecuencia respiratoria durante un minuto (recomendación de la OMS).

Simultáneamente, además del conteo visual, está planeado medir el mismo signo vital como parte de nuestro estudio también a través de una aplicación de prototipo basada en cámara (CBPA) y capnografía como estándar de oro.

Por lo tanto, el proceso de triaje no se prolonga a lo largo de nuestro estudio, solo se completa y se asegura un procedimiento conforme a las pautas que solo se realiza en un porcentaje relativamente bajo en el SU del University Hospital Basel. Las decisiones clínicas se basan exclusivamente en el estándar clínico real de conteo visual y no están influenciadas por las mediciones de nuestro estudio.

Para la capnografía, que se consideró como el método más preciso, el paciente usa una línea de muestreo nasal (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).

El sistema CBPA consta de una computadora portátil (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), cámara USB con lente (lente Tamron CCTV, CE 4402789484; cámara UI3060, 20170329-E347840), disco duro USB (Western digital R/N D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) para guardar las señales e implementar un algoritmo basado en cámara para la extracción de señales de respiración. La cámara está apuntando hacia el torso del paciente para mostrarlo en la pantalla en una aplicación en tiempo real. El software es capaz de detectar los movimientos torácicos respiratorios específicos y genera una onda respiratoria en la computadora. A partir de la configuración y frecuencia de estas ondas respiratorias el software calcula la frecuencia respiratoria. No se graban videos.

Los datos se adquieren en un protocolo estandarizado y se almacenan codificados en una base de datos Access®. Para evitar posibles sesgos, los signos vitales se anotarán en el siguiente orden: 1. RR por conteo visual 2. RR por CBPA 3. RR por capnografía. Las mediciones tienen lugar en las salas del servicio de urgencias que están designadas para el triaje de pacientes de emergencia.

Como posibles factores de confusión se registran el sexo, la edad y el IMC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio contendrá pacientes que pasan por el triaje del Departamento de Emergencias con una indicación para la evaluación de signos vitales. Los datos sólo se recogerán en el Hospital Universitario de Basilea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sin cita previa mayores de 18 años con una puntuación ESI supuesta de 2-3 que se presenten en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Basilea serán elegibles para su inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidos (1) pacientes traídos en ambulancia o helicóptero, (2) pacientes inestables que necesiten tratamiento médico inmediato, (3) pacientes confundidos, inquietos, sordos que tengan dificultades para seguir las instrucciones del estudio (4) signos claros de negativa a participar el estudiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad y sensibilidad de la aplicación prototipo basada en cámara (CBPA)
Periodo de tiempo: 1 año
En este estudio, las frecuencias respiratorias se obtienen mediante 3 métodos. 1. Medición basada en cámara, 2. con capnografía y 3. con el criterio estándar de la OMS de contar respiraciones durante 1 minuto (18 mediciones en total). Queremos estudiar la Especificidad y sensibilidad del CBPA frente al patrón oro (capnografía)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actualización del nivel ESI del paciente debido a CBPA (del nivel 3 al 2)
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes con un RR medido por CBPA superior a 20 que lleva a una actualización en el punto de decisión D del algoritmo de triaje (ESI)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Resprate 2017
  • EKNZ 2017-01583 (Otro identificador: swissethics)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir