Fréquences respiratoires - Précision de la surveillance sans contact des fréquences respiratoires
Fréquences respiratoires - Précision de la surveillance sans contact des fréquences respiratoires dans le cadre de triage d'un service d'urgence
La fréquence respiratoire est un facteur prédictif important pour de nombreux résultats cliniques en médecine d'urgence. Néanmoins, sa mesure est souvent omise car elle prend du temps et est lourde. C'est le seul signe vital qui n'est pas systématiquement évalué par un appareil. Dans une étude pilote, il a été démontré qu'un système de surveillance basé sur une caméra mesure de manière fiable les fréquences respiratoires chez des volontaires sains.
Le but de cette étude est de tester la précision du même système chez de vrais patients dans le cadre du triage d'un service d'urgence (ED).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le triage des patients d'urgence au service des urgences de l'hôpital universitaire de Bâle, l'indice de gravité des urgences (ESI) est utilisé. Au point de décision "D" dans l'algorithme ESI, des signes vitaux tels que la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène sont nécessaires.
Selon les directives, la fréquence respiratoire est comptée visuellement pendant une minute (recommandation de l'OMS) par une infirmière de triage.
Parallèlement, en plus du comptage visuel, il est prévu de mesurer le même signe vital dans le cadre de notre étude également via une application prototype basée sur une caméra (CBPA) et la capnographie comme étalon-or.
Par conséquent, le processus de triage n'est pas prolongé tout au long de notre étude, seulement terminé et une procédure conforme aux directives est assurée, qui n'est effectuée que dans un pourcentage relativement faible au service des urgences de l'hôpital universitaire de Bâle. Les décisions cliniques sont exclusivement basées sur la norme clinique réelle du comptage visuel et ne sont pas influencées par les mesures de notre étude.
Pour la capnographie, qui était considérée comme la méthode la plus précise, le patient porte une ligne d'échantillonnage nasale (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).
Le système CBPA se compose d'un ordinateur portable (HP Zbook 15 G3, S/N : CND705IXT6), d'une caméra USB avec objectif (objectif Tamron CCTV, CE 4402789484 ; caméra UI3060, 20170329-E347840), d'un disque dur USB (Western digital R/N D8B, S/N : WXA1E661J0XJ) pour enregistrer les signaux et mettre en œuvre un algorithme basé sur la caméra pour l'extraction des signaux respiratoires. La caméra pointe vers le torse du patient pour l'afficher sur l'écran dans une application en temps réel. Le logiciel est capable de détecter les mouvements thoraciques spécifiques à la respiration et génère une onde respiratoire sur l'ordinateur. A partir de la configuration et de la fréquence de ces ondes respiratoires le logiciel calcule la fréquence respiratoire. Aucune vidéo n'est enregistrée.
Les données sont acquises dans un protocole standardisé et stockées codées dans une base de données Access®. Pour éviter tout biais potentiel, les signes vitaux seront notés dans l'ordre suivant : 1. RR par comptage visuel 2. RR par CBPA 3. RR par capnographie. Les mesures ont lieu dans des salles du service des urgences qui sont désignées pour trier les patients d'urgence.
Comme facteurs de confusion possibles, le sexe, l'âge et l'IMC sont enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sans rendez-vous de plus de 18 ans avec un score ESI présumé de 2-3 se présentant à l'urgence de l'hôpital universitaire de Bâle seront éligibles pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Seront exclus (1) les patients amenés par ambulance ou hélicoptère, (2) les patients instables nécessitant un traitement médical immédiat, (3) les patients confus, agités, sourds ayant des difficultés à suivre les instructions de l'étude (4) des signes clairs de refus de participer à l'étude étudier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spécificité et sensibilité de l'application prototype basée sur caméra (CBPA)
Délai: 1 année
|
Dans cette étude, les fréquences respiratoires sont obtenues par 3 méthodes.
1. Mesure basée sur une caméra, 2. avec capnographie et 3. avec le critère standard de l'OMS de comptage des respirations pendant 1 minute (18 mesures au total).
Nous voulons étudier la spécificité et la sensibilité du CBPA par rapport au gold standard (capnographie)
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surclassement du niveau ESI du patient dû au CBPA (de niveau 3 à 2)
Délai: 1 année
|
Nombre de Patients avec un RR mesuré par CBPA supérieur à 20 entraînant un surclassement au Point de décision D de l'algorithme de Triage (ESI)
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Autre identifiant: swissethics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .