Andningsfrekvenser - Noggrannhet av kontaktfri övervakning av andningsfrekvenser
Andningsfrekvenser - Noggrannhet av kontaktfri övervakning av andningsfrekvenser i triagemiljön på en akutmottagning
Andningsfrekvens är en viktig prediktor för många kliniska resultat inom akutmedicin. Ändå utelämnas dess mätning ofta eftersom det är tidskrävande och besvärligt. Det är det enda vitala tecknet som inte rutinmässigt bedöms av en enhet. I en pilotstudie visades att ett kamerabaserat övervakningssystem mäter tillförlitligt andningsfrekvenser hos friska frivilliga.
Målet med denna studie är att testa exaktheten hos samma system hos riktiga patienter i triageinställningen på en akutmottagning (ED).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För triage av akutpatienter vid akutmottagningen vid universitetssjukhuset Basel används akutsvårhetsindexet (ESI). Vid beslutspunkt "D" i ESI-algoritmen behövs vitala tecken som andningsfrekvens, hjärtfrekvens och syremättnad.
Enligt riktlinjerna räknas andningsfrekvensen visuellt i en minut (WHO-rekommendation) av en triage-sköterska.
Samtidigt utöver den visuella räkningen är det planerat att mäta samma vitala tecken som en del av vår studie också genom en kamerabaserad prototypapplikation (CBPA) och kapnografi som guldstandard.
Därför förlängs inte triageprocessen genom vår studie, utan endast avslutad och en procedur som följer riktlinjerna säkerställs som endast utförs i en relativt låg andel på akutmottagningen på universitetssjukhuset Basel. Kliniska beslut baseras uteslutande på den faktiska kliniska standarden för visuell räkning och påverkas inte av mätningarna i vår studie.
För kapnografin, som ansågs vara den mest exakta metoden, bär patienten en nasal provlinje (Philips® Heartstart MRx med Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long oral/näsprovslina).
CBPA-systemet består av en bärbar dator (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-kamera med lins (Tamron CCTV-objektiv, CE 4402789484; UI3060-kamera, 20170329-E347840), USB-hårddisk R/NWestern digital D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) för att spara signalerna och en redskapskamerabaserad algoritm för utvinning av andningssignaler. Kameran pekar mot patientens bål för att visa den på skärmen i en realtidsapplikation. Mjukvaran kan detektera de andningsspecifika bröströrelserna och genererar en andningsvåg på datorn. Utifrån konfigurationen och frekvensen av dessa andningsvågor beräknar programvaran andningsfrekvensen. Inga videor är inspelade.
Data samlas in i ett standardiserat protokoll och lagras kodat i en Access®-databas. För att förhindra potentiell bias kommer de vitala tecknen att skrivas ner i följande ordning: 1. RR genom visuell räkning 2. RR genom CBPA 3. RR genom kapnografi. Mätningarna sker i rum på akutmottagningen som är avsedda att triagera akutpatienter.
Som möjliga konfounders kön, ålder och BMI registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla walk-in-patienter äldre än 18 med en förmodad ESI-poäng på 2-3 som presenterar sig för akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Basel kommer att vara berättigade till inkludering.
Exklusions kriterier:
- Undantagna kommer att vara (1) patienter som tas in med ambulans eller helikopter, (2) instabila patienter som behöver omedelbar medicinsk behandling, (3) förvirrade, rastlösa, döva patienter som har svårt att följa studieinstruktionerna (4) Tydliga tecken på vägran att delta. studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specificitet och känslighet för den kamerabaserade prototypapplikationen (CBPA)
Tidsram: 1 år
|
I denna studie erhålls andningsfrekvenser med 3 metoder.
1. Kamerabaserad mätning, 2. med kapnografi och 3. med WHO:s kriteriestandard för att räkna andetag under 1 minut (18 mätningar totalt).
Vi vill studera specificiteten och känsligheten hos CBPA jämfört med guldstandarden (kapnografi)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgradering av patientens ESI-nivå på grund av CBPA (från nivå 3 till 2)
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter med en RR uppmätt med CBPA högre än 20 som leder till en uppgradering vid beslutspunkt D i triagealgoritmen (ESI)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Annan identifierare: swissethics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på beröringsfri övervakning av vitala tecken
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Sömnapné | Lätt kognitiv funktionsnedsättningKanada
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityAvslutadÖvervakning av vitala teckenFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Har inte rekryterat ännuBlodtryck | Andning | Temperatur | Hjärtfrekvens | Syremättnad | PulsfrekvensKanada
-
Medtronic - MITGAvslutadPatientövervakning | TelemetriFörenta staterna
-
University of British ColumbiaIndragen
-
Jaeb Center for Health ResearchRekryteringCystisk fibrosFörenta staterna