Frequenze respiratorie - Precisione del monitoraggio senza contatto delle frequenze respiratorie
Frequenze respiratorie - Accuratezza del monitoraggio senza contatto delle frequenze respiratorie nel setting di triage di un pronto soccorso
La frequenza respiratoria è un importante predittore per molti esiti clinici nella medicina d'urgenza. Tuttavia, la sua misurazione viene spesso omessa in quanto richiede tempo e risulta ingombrante. È l'unico segno vitale che non viene valutato di routine da un dispositivo. In uno studio pilota è stato dimostrato che un sistema di monitoraggio basato su telecamera misura in modo affidabile la frequenza respiratoria in volontari sani.
L'obiettivo di questo studio è testare l'accuratezza dello stesso sistema in pazienti reali nel contesto del triage di un Pronto Soccorso (PS).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il triage dei pazienti urgenti presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario di Basilea viene utilizzato l'indice di gravità dell'emergenza (ESI). Al punto di decisione "D" nell'algoritmo ESI sono necessari segni vitali come frequenza respiratoria, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno.
Secondo le linee guida, la frequenza respiratoria viene conteggiata visivamente per un minuto (raccomandazione dell'OMS) da un'infermiera di triage.
Contemporaneamente, oltre al conteggio visivo, si prevede di misurare lo stesso segno vitale come parte del nostro studio anche attraverso un'applicazione prototipo basata su telecamera (CBPA) e la capnografia come gold standard.
Quindi il processo di triage non viene prolungato attraverso il nostro studio, ma solo completato e viene garantita una procedura conforme alle linee guida che viene eseguita solo in una percentuale relativamente bassa nel PS dell'Ospedale universitario di Basilea. Le decisioni cliniche si basano esclusivamente sull'effettivo standard clinico del conteggio visivo e non sono influenzate dalle misurazioni del nostro studio.
Per la capnografia, considerata il metodo più accurato, il paziente indossa una linea di campionamento nasale (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).
Il sistema CBPA è costituito da un notebook (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), fotocamera USB con obiettivo (obiettivo Tamron CCTV, CE 4402789484; fotocamera UI3060, 20170329-E347840), disco rigido USB (Western digital R/N D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) per salvare i segnali e implementare un algoritmo basato su telecamera per l'estrazione dei segnali respiratori. La telecamera punta verso il busto del paziente per visualizzarlo sullo schermo in un'applicazione in tempo reale. Il software è in grado di rilevare i movimenti del torace specifici della respirazione e genera un'onda respiratoria sul computer. Dalla configurazione e dalla frequenza di queste onde respiratorie il software calcola la frequenza respiratoria. Non vengono registrati video.
I dati vengono acquisiti in un protocollo standardizzato e archiviati codificati in un database Access®. Per evitare potenziali bias, i segni vitali verranno annotati nel seguente ordine: 1. RR mediante conteggio visivo 2. RR mediante CBPA 3. RR mediante capnografia. Le misurazioni avvengono nelle stanze del pronto soccorso che sono designate per il triage dei pazienti di emergenza.
Come possibili fattori confondenti vengono registrati sesso, età e BMI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti walk-in di età superiore ai 18 anni con un presunto punteggio ESI di 2-3 che si presentano all'ED dell'Ospedale universitario di Basilea saranno idonei per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi (1) pazienti portati in ambulanza o elicottero, (2) pazienti instabili che necessitano di cure mediche immediate, (3) pazienti confusi, irrequieti, sordi che hanno difficoltà a seguire le istruzioni dello studio (4) Chiari segni di rifiuto a partecipare allo studio studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Specificità e sensibilità dell'applicazione prototipo basata su telecamera (CBPA)
Lasso di tempo: 1 anno
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In questo studio le frequenze respiratorie sono ottenute con 3 metodi.
1. Misurazione basata su fotocamera, 2. con capnografia e 3. con il criterio standard dell'OMS di conteggio dei respiri per 1 minuto (18 misurazioni in tutto).
Si vuole studiare la Specificità e sensibilità del CBPA rispetto al gold standard (capnografia)
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Upgrade del livello ESI del paziente dovuto al CBPA (dal Livello 3 al 2)
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti con un RR misurato da CBPA superiore a 20 che porta a un aggiornamento al punto di decisione D dell'algoritmo di triage (ESI)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Altro identificatore: swissethics)
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