Respirationsfrekvenser - Nøjagtighed af kontaktfri overvågning af respirationsfrekvenser
Åndedrætsfrekvenser - Nøjagtighed af kontaktfri overvågning af åndedrætsfrekvenser i triage-indstillingen på en akutafdeling
Respirationsfrekvens er en vigtig forudsigelse for mange kliniske resultater i akutmedicin. Ikke desto mindre udelades dets måling ofte, da det er tidskrævende og besværligt. Det er det eneste vitale tegn, der ikke rutinemæssigt vurderes af en enhed. I en pilotundersøgelse blev det vist, at et kamerabaseret overvågningssystem måler pålideligt respirationsfrekvenser hos raske frivillige.
Målet med denne undersøgelse er at teste nøjagtigheden af det samme system hos rigtige patienter i triage-indstillingen på en akutafdeling (ED).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til triage af akutpatienter på Akutafdelingen på Universitetshospitalet Basel anvendes akutsværhedsindekset (ESI). Ved beslutningspunktet "D" i ESI-algoritmen er vitale tegn som respirationsfrekvens, hjertefrekvens og iltmætning nødvendige.
I henhold til retningslinjerne tælles respirationsfrekvensen visuelt i et minut (WHO-anbefaling) af en triage-sygeplejerske.
Samtidigt ud over den visuelle optælling er det planlagt at måle det samme vitale tegn som en del af vores undersøgelse også gennem en kamerabaseret prototypeapplikation (CBPA) og kapnografi som en guldstandard.
Derfor forlænges triageprocessen ikke gennem vores undersøgelse, den er kun afsluttet, og der sikres en procedure i overensstemmelse med retningslinjer, som kun udføres i en relativt lav procentdel i ED på universitetshospitalet Basel. Kliniske beslutninger er udelukkende baseret på den faktiske kliniske standard for visuel tælling og er ikke påvirket af målingerne i vores undersøgelse.
Til kapnografien, som blev betragtet som den mest nøjagtige metode, bærer patienten en næseprøveslange (Philips® Heartstart MRx mit Philips® Smart CapnoLine™PlusO2Long Oral/Nasal Sample Line).
CBPA-systemet består af en notebook (HP Zbook 15 G3, S/N: CND705IXT6), USB-kamera med linse (Tamron CCTV-objektiv, CE 4402789484; UI3060-kamera, 20170329-E347840), USB-harddisk R/NWestern digital harddisk D8B, S/N: WXA1E661J0XJ) for at gemme signalerne og en redskabskamerabaseret algoritme til udtrækning af vejrtrækningssignaler. Kameraet peger mod patientens torso for at vise det på skærmen i en realtidsapplikation. Softwaren er i stand til at registrere de åndedrætsspecifikke brystbevægelser og genererer en åndedrætsbølge på computeren. Ud fra konfigurationen og frekvensen af disse åndedrætsbølger beregner softwaren respirationsfrekvensen. Ingen videoer er optaget.
Dataene indsamles i en standardiseret protokol og lagres kodet i en Access®-database. For at forhindre potentiel bias vil de vitale tegn blive skrevet ned i følgende rækkefølge: 1. RR ved visuel tælling 2. RR ved CBPA 3. RR ved kapnografi. Målingerne finder sted i lokaler på ED, som er udpeget til at triagere akutte patienter.
Som mulige konfounders registreres køn, alder og BMI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle walk-in-patienter ældre end 18 med en formodet ESI-score på 2-3, der præsenteres for ED på universitetshospitalet i Basel, vil være berettiget til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket vil være (1) patienter bragt med ambulance eller helikopter, (2) ustabile patienter, der har behov for øjeblikkelig medicinsk behandling, (3) forvirrede, rastløse, døve patienter, der har svært ved at følge undersøgelsens instruktioner (4) Tydelige tegn på afvisning af at deltage i undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet og følsomhed af den kamerabaserede prototypeapplikation (CBPA)
Tidsramme: 1 år
|
I denne undersøgelse opnås respirationsfrekvenser ved 3 metoder.
1. Kamerabaseret måling, 2. med kapnografi og 3. med WHO's kriteriestandard for at tælle vejrtrækninger i 1 minut (18 målinger i alt).
Vi ønsker at studere specificiteten og følsomheden af CBPA sammenlignet med guldstandarden (kapnografi)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgradering af patientens ESI-niveau på grund af CBPA (fra niveau 3 til 2)
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter med en RR målt med CBPA højere end 20, hvilket fører til en opgradering ved beslutningspunkt D i Triage-algoritmen (ESI)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian H Nickel, PD Dr. med, Emergency Department, University Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hogan J. Why don't nurses monitor the respiratory rates of patients? Br J Nurs. 2006 May 11-24;15(9):489-92. doi: 10.12968/bjon.2006.15.9.21087.
- Flahault A, Cadilhac M, Thomas G. Sample size calculation should be performed for design accuracy in diagnostic test studies. J Clin Epidemiol. 2005 Aug;58(8):859-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.12.009.
- Hodgetts TJ, Kenward G, Vlachonikolis IG, Payne S, Castle N. The identification of risk factors for cardiac arrest and formulation of activation criteria to alert a medical emergency team. Resuscitation. 2002 Aug;54(2):125-31. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00100-4.
- Strauss R, Ewig S, Richter K, Konig T, Heller G, Bauer TT. The prognostic significance of respiratory rate in patients with pneumonia: a retrospective analysis of data from 705,928 hospitalized patients in Germany from 2010-2012. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jul 21;111(29-30):503-8, i-v. doi: 10.3238/arztebl.2014.0503.
- Bone RC, Sprung CL, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):724-6. doi: 10.1097/00003246-199206000-00002. No abstract available.
- Brabrand M, Havshoj U, Graham CA. Validation of the qSOFA score for identification of septic patients: A retrospective study. Eur J Intern Med. 2016 Dec;36:e35-e36. doi: 10.1016/j.ejim.2016.09.004. Epub 2016 Sep 15. No abstract available.
- Mower WR, Sachs C, Nicklin EL, Safa P, Baraff LJ. A comparison of pulse oximetry and respiratory rate in patient screening. Respir Med. 1996 Nov;90(10):593-9. doi: 10.1016/s0954-6111(96)90017-7.
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Goldhill DR, White SA, Sumner A. Physiological values and procedures in the 24 h before ICU admission from the ward. Anaesthesia. 1999 Jun;54(6):529-34. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00837.x.
- Grossmann FF, Nickel CH, Christ M, Schneider K, Spirig R, Bingisser R. Transporting clinical tools to new settings: cultural adaptation and validation of the Emergency Severity Index in German. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):257-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.07.021. Epub 2010 Oct 16.
- Hossein Nejad H, Banaie M, Seyedhosseini Davarani SH, Khazaeipour Z. Evaluation of the Significance of Vital Signs in the Up-Triage of Patients Visiting Emergency Department from Emergency Severity Index Level 3 to 2. Acta Med Iran. 2016 Jun;54(6):366-9.
- Lovett PB, Buchwald JM, Sturmann K, Bijur P. The vexatious vital: neither clinical measurements by nurses nor an electronic monitor provides accurate measurements of respiratory rate in triage. Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):68-76. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.06.016.
- Edmonds ZV, Mower WR, Lovato LM, Lomeli R. The reliability of vital sign measurements. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):233-7. doi: 10.1067/mem.2002.122017.
- Folke M, Cernerud L, Ekstrom M, Hok B. Critical review of non-invasive respiratory monitoring in medical care. Med Biol Eng Comput. 2003 Jul;41(4):377-83. doi: 10.1007/BF02348078.
- Becker C, Achermann S, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dreher-Hummel T, Zumbrunn T, Bingisser R, Nickel CH. Camera-based measurement of respiratory rates is reliable. Eur J Emerg Med. 2018 Dec;25(6):416-422. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000476.
- Caspar M, Dutilh G, Achermann S, Bingisser R, Nickel CH. Contact-Free Monitoring of Pulse Rate For Triage of Patients Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2021 Dec;61(6):649-657. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.005. Epub 2021 Aug 30.
- Achermann S, Caspar M, Wirth C, Becker C, Rocque M, Kirenko I, Schlack A, Dutilh G, Bingisser R, Nickel CH. Contact-free monitoring of respiratory rates for triage of patients presenting to the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:154-155. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.041. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Resprate 2017
- EKNZ 2017-01583 (Anden identifikator: swissethics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med berøringsfri overvågning af vitale tegn
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringPræmaturitetForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Søvnapnø | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAlzheimer Society of CanadaRekruttering
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMedfødt hjertesygdom hos børnForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetOvervågning af vitale tegnForenede Stater