心臓手術後の体液反応性を予測するための上大静脈の直径の呼吸変動
2018年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
最近の研究 (Vignon 2017) では、540 人の内科および外科 ICU 患者において、上大静脈の直径の呼吸変動は、脈圧変動および下大静脈の呼吸変動よりも高い診断精度を示しました。 しかし、この指標は心臓外科ではまだ調査されていません。 研究者は、心臓手術後の輸液反応性を予測するために、上大静脈の呼吸変動を研究することを目指しています。
血行動態不全の術後心臓手術患者では、研究者はTEE（経食道心エコー検査）で呼吸大静脈の変動を測定します。 その後、研究者は、流体チャレンジ (トレンデレンブルグ) 後の流体応答性を評価します。
このパラメーターの最適な感度と特異性を評価するために、ROC 曲線が作成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血行動態が不安定で低血圧の患者
説明
包含基準:
- 低血圧を伴う血行動態の不安定性、
- -術後最初の6時間での心拍出量またはノルエピネフリンの必要量が少ない。
除外基準:
- TEE（経食道心エコー検査）禁忌
- トレンデレンブルグ体禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低血圧を伴う血行動態の不安定性
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経食道心エコー検査 : この患者の標準治療です
トレンデレンブルグ検査 : この患者の標準的な方法です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上大静脈の直径
時間枠：術後6時間
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経食道心エコー検査で測定
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術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室流出路における最大ドップラー速度の呼吸変動の%
時間枠：術後6時間
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経食道心エコー検査で測定
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術後6時間
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肺動脈の最大ドップラー速度の呼吸変動の %
時間枠：術後6時間
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経食道心エコー検査で測定
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術後6時間
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脈圧呼吸変動の%
時間枠：術後6時間
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経食道心エコー検査で測定
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術後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier PEYROUSET, MD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月3日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月16日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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