Респираторные вариации диаметра верхней полой вены для прогнозирования жидкостной реакции после кардиохирургических вмешательств
В недавнем исследовании (Vignon 2017) респираторные вариации диаметра верхней полой вены имели большую диагностическую точность, чем вариации пульсового давления и респираторные вариации нижней полой вены у 540 пациентов терапевтического и хирургического отделений интенсивной терапии. Но этот показатель в кардиохирургии еще не исследовался. Целью исследователя является изучение респираторных вариаций верхней полой вены для прогнозирования жидкостной реакции после операции на сердце.
У пациентов после операции на сердце с гемодинамической недостаточностью исследователь измеряет вариации полых вен дыхательных путей с помощью ЧПЭхоКГ (чреспищеводной эхокардиографии). Затем исследователь оценит реакцию на введение жидкости после введения жидкости (Тренделенбург).
Кривая ROC будет построена для оценки оптимальной чувствительности и специфичности этого параметра.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гемодинамическая нестабильность с гипотензией,
- Низкий сердечный выброс или потребность в норэпинефрине в первые 6 часов после операции.
Критерий исключения:
- Противопоказания ЧПЭЭ (чреспищеводная эхокардиография)
- Противопоказания Тренделенбурга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемодинамическая нестабильность с гипотонией
|
Чреспищеводная эхокардиография: это стандартная практика для этого пациента.
Проба Тренделенбурга: это стандартная практика для этого пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр верхней полой вены
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
измеряется с помощью чреспищеводной эхокардиографии
|
через 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% респираторных вариаций максимальной допплеровской скорости в выходном тракте левого желудочка
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
измеряется с помощью чреспищеводной эхокардиографии
|
через 6 часов после операции
|
|
% респираторных вариаций максимальной допплеровской скорости в легочной артерии
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
измеряется с помощью чреспищеводной эхокардиографии
|
через 6 часов после операции
|
|
% дыхательных вариаций пульсового давления
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
измеряется с помощью чреспищеводной эхокардиографии
|
через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN662017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .