Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační variace průměru horní duté žíly pro predikci reakce na tekutiny po kardiochirurgické operaci

16. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

V nedávné studii (Vignon 2017) měly respirační variace průměru horní duté žíly větší diagnostickou přesnost než variace pulzního tlaku a respirační variace dolní duté žíly u 540 lékařských a chirurgických pacientů na JIP. Tento ukazatel však dosud nebyl v kardiochirurgii zkoumán. Výzkumník si klade za cíl studovat respirační variace horní duté žíly za účelem predikce reakce na tekutiny po srdeční operaci.

U pacientů po operaci srdce s hemodynamickým selháním změří zkoušející variace respirační kavální žíly pomocí TEE (transezofageální echokardiografie). Poté výzkumník vyhodnotí schopnost reakce na tekutiny po podání tekutiny (Trendelenburg).

K posouzení optimální citlivosti a specificity tohoto parametru bude sestrojena ROC křivka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s hemodynamickou nestabilitou a hypotenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodynamická nestabilita s hypotenzí,
  • Nízký srdeční výdej nebo potřeba norepinefrinu v prvních 6 pooperačních hodinách.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace TEE (transezofageální echokardiografie).
  • Trendelenburgova kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemodynamická nestabilita s hypotenzí
Jiný: Transezofageální echokardiografie
Transezofageální echokardiografie: u tohoto pacienta je to standardní praxe
Jiný: Trendelenburgův test
Trendelenburgův test: u tohoto pacienta je to standardní postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr vena cava superior
Časové okno: v 6 pooperačních hodinách
měřeno transezofageální echokardiografií
v 6 pooperačních hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% respiračních variací maximální dopplerovské rychlosti ve výtokovém traktu levé komory
Časové okno: v 6 pooperačních hodinách
měřeno transezofageální echokardiografií
v 6 pooperačních hodinách
% respiračních variací maximální dopplerovské rychlosti v plicní tepně
Časové okno: v 6 pooperačních hodinách
měřeno transezofageální echokardiografií
v 6 pooperačních hodinách
% respiračních variací pulzního tlaku
Časové okno: v 6 pooperačních hodinách
měřeno transezofageální echokardiografií
v 6 pooperačních hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN662017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transezofageální echokardiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit