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Respiratorische Variationen des Durchmessers der oberen Hohlvene zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität nach einer Herzoperation

16. Dezember 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

In einer kürzlich durchgeführten Studie (Vignon 2017) hatten respiratorische Variationen des Durchmessers der oberen Hohlvene eine größere diagnostische Genauigkeit als Pulsdruckvariationen und respiratorische Variationen der unteren Hohlvene bei 540 medizinischen und chirurgischen Intensivpatienten. Dieser Indikator wurde jedoch in der Herzchirurgie noch nicht untersucht. Ziel des Forschers ist es, respiratorische Variationen der oberen Hohlvene zu untersuchen, um die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten nach einer Herzoperation vorherzusagen.

Bei postoperativen Herzoperationspatienten mit hämodynamischem Versagen misst der Prüfarzt Variationen der respiratorischen Vena caval mit TEE (transösophageale Echokardiographie). Dann wird der Ermittler die Flüssigkeitsreaktivität nach einer Flüssigkeitsprovokation (Trendelenburg) bewerten.

Eine ROC-Kurve wird erstellt, um die optimale Sensitivität und Spezifität dieses Parameters zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hämodynamischer Instabilität und Hypotonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität mit Hypotonie,
  • Niedriges Herzzeitvolumen oder Norepinephrinbedarf in den ersten 6 postoperativen Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • TEE (transösophageale Echokardiographie) Kontraindikation
  • Trendelenburg-Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodynamische Instabilität mit Hypotonie
Sonstiges: Transösophageale Echokardiographie
Transösophageale Echokardiographie: Dies ist eine Standardpraxis für diesen Patienten
Sonstiges: Trendelenburg-Test
Trendelenburg-Test: Dies ist eine Standardpraxis für diesen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der V. cava superior
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
gemessen mit transösophagealer Echokardiographie
6 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der respiratorischen Variationen der maximalen Dopplergeschwindigkeit im linksventrikulären Ausflusstrakt
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
gemessen mit transösophagealer Echokardiographie
6 Stunden nach der Operation
% der respiratorischen Schwankungen der maximalen Doppler-Geschwindigkeit in der Pulmonalarterie
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
gemessen mit transösophagealer Echokardiographie
6 Stunden nach der Operation
% der Pulsdruck-Atmungsvariationen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
gemessen mit transösophagealer Echokardiographie
6 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN662017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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