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Variations respiratoires du diamètre de la veine cave supérieure pour prédire la réactivité aux fluides après une chirurgie cardiaque

16 décembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dans une étude récente (Vignon 2017), les variations respiratoires du diamètre de la veine cave supérieure avaient une plus grande précision diagnostique que les variations de pression différentielle et les variations respiratoires de la veine cave inférieure chez 540 patients en soins intensifs médicaux et chirurgicaux. Mais cet indicateur n'a pas encore été investigué en chirurgie cardiaque. L'investigateur vise à étudier les variations respiratoires de la veine cave supérieure pour prédire la réactivité liquidienne après une chirurgie cardiaque.

Chez les patients en chirurgie cardiaque post-opératoire présentant une insuffisance hémodynamique, l'investigateur mesurera les variations de la veine cave respiratoire par ETO (échocardiographie transœsophagienne). Ensuite, l'investigateur évaluera la réactivité des fluides après une provocation fluide (Trendelenburg).

Une courbe ROC sera construite afin d'évaluer la sensibilité et la spécificité optimales de ce paramètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint Etienne, France, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant une instabilité hémodynamique et une hypotension

La description

Critère d'intégration:

  • Instabilité hémodynamique avec hypotension,
  • Faible débit cardiaque ou besoins en norépinéphrine dans les 6 premières heures postopératoires.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication ETO (Echocardiographie Trans Oesophagienne)
  • Contre-indication de Trendelenburg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Instabilité hémodynamique avec hypotension
Autre: Échocardiographie transœsophagienne
L'échocardiographie transoesophagienne : c'est une pratique courante pour ce patient
Autre: Test de Trendelenburg
Test de Trendelenburg : c'est une pratique courante pour ce patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de la veine cave supérieure
Délai: à 6 heures post-opératoires
mesuré par échocardiographie transœsophagienne
à 6 heures post-opératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de variations respiratoires de la vitesse Doppler maximale dans la voie d'éjection ventriculaire gauche
Délai: à 6 heures post-opératoires
mesuré par échocardiographie transœsophagienne
à 6 heures post-opératoires
% de variations respiratoires de la vitesse Doppler maximale dans l'artère pulmonaire
Délai: à 6 heures post-opératoires
mesuré par échocardiographie transœsophagienne
à 6 heures post-opératoires
% des variations respiratoires de la pression différentielle
Délai: à 6 heures post-opératoires
mesuré par échocardiographie transœsophagienne
à 6 heures post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (Réel)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN662017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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