Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddechowe zmiany średnicy żyły głównej górnej w przewidywaniu reaktywności płynowej po operacji kardiochirurgicznej

16 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

W niedawnym badaniu (Vignon 2017) u 540 pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii medycznej i chirurgicznej odchylenia średnicy żyły głównej górnej w układzie oddechowym charakteryzowały się większą dokładnością diagnostyczną niż zmiany ciśnienia tętna i zmiany w oddychaniu w żyle głównej dolnej. Ale ten wskaźnik nie był jeszcze badany w kardiochirurgii. Celem badacza jest zbadanie zmienności oddechowej żyły głównej górnej w celu przewidywania reaktywności płynów po operacjach kardiochirurgicznych.

U pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z niewydolnością hemodynamiczną badacz będzie mierzyć zmienność żyły głównej oddechowej za pomocą TEE (echokardiografia przezprzełykowa). Następnie badacz oceni reakcję na płyny po prowokacji płynami (Trendelenburg).

Skonstruowana zostanie krzywa ROC w celu oceny optymalnej czułości i swoistości tego parametru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną i niedociśnieniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niestabilność hemodynamiczna z niedociśnieniem,
  • Niski rzut serca lub zapotrzebowanie na norepinefrynę w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do TEE (echokardiografia przezprzełykowa).
  • Przeciwwskazania Trendelenburga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niestabilność hemodynamiczna z niedociśnieniem
Inny: Echokardiografia przezprzełykowa
Echokardiografia przezprzełykowa: jest to standardowa praktyka dla tego pacjenta
Inny: Test Trendelenburga
Test Trendelenburga : to standardowa praktyka dla tego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica żyły głównej górnej
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
mierzone za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
w 6 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% zmienności oddechowej maksymalnej prędkości Dopplera w drodze odpływu z lewej komory
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
mierzone za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
w 6 godzin po zabiegu
% zmienności oddechowej maksymalnej prędkości Dopplera w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
mierzone za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
w 6 godzin po zabiegu
% zmian ciśnienia tętna w oddechu
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
mierzone za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
w 6 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN662017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia przezprzełykowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj