- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03393897
Respirasjonsvariasjoner av diameteren til Superior Vena Cava for å forutsi væskerespons etter hjertekirurgi
I en fersk studie (Vignon 2017) hadde respiratoriske variasjoner av diameteren til øvre vena cava større diagnostisk nøyaktighet enn pulstrykkvariasjoner og inferior vena cava respirasjonsvariasjoner hos 540 medisinske og kirurgiske ICU-pasienter. Men denne indikatoren har ikke blitt undersøkt ennå i hjertekirurgi. Etterforskeren tar sikte på å studere respirasjonsvariasjoner av øvre vena cava for å forutsi væskerespons etter hjertekirurgi.
Hos postoperative hjertekirurgipasienter med hemodynamisk svikt vil utrederen måle variasjoner i respiratorisk vena caval med TEE (Trans oesophageal echocardiography). Deretter vil etterforskeren evaluere væskerespons etter en væskeutfordring (Trendelenburg).
En ROC-kurve vil bli konstruert for å vurdere den optimale sensitiviteten og spesifisiteten til denne parameteren.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet med hypotensjon,
- Lavt hjertevolum eller noradrenalinbehov de første 6 postoperative timene.
Ekskluderingskriterier:
- TEE (Trans oesophageal ekkokardiografi) kontraindikasjon
- Trendelenburg kontraindikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hemodynamisk ustabilitet med hypotensjon
|
Transøsofageal ekkokardiografi: det er en standard praksis for denne pasienten
Trendelenburg-test: det er standard praksis for denne pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diameter på vena cava superior
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
målt med transøsofageal ekkokardiografi
|
6 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
% av respirasjonsvariasjoner av maksimal dopplerhastighet i venstre ventrikkels utstrømningskanal
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
målt med transøsofageal ekkokardiografi
|
6 timer etter operasjonen
|
% av respirasjonsvariasjoner av maksimal dopplerhastighet i lungearterien
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
målt med transøsofageal ekkokardiografi
|
6 timer etter operasjonen
|
% av pulstrykk respirasjonsvariasjoner
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
målt med transøsofageal ekkokardiografi
|
6 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRBN662017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transøsofageal ekkokardiografi
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.FullførtTransesophageal transduserForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtEkkokardiografi, transesophageal | Ventrikulær funksjon, høyreForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTilbaketrukket3D transesophageal og transthoracic ekkokardiogramForente stater
-
Ain Shams UniversityUkjentRadiografi | Anatomiske landemerker | Ekkokardiografi, transesophageal | Kateterisering, sentralvenøsEgypt
-
Patrick F Wouters, MD PhDFullførtEkkokardiografi, Doppler | Ekkokardiografi, tredimensjonal | Ekkokardiografi, transesophageal | Ekkokardiografi, transthoraxBelgia
-
LMU KlinikumFullførtTrikuspidalventilinsuffisiens | Ekkokardiografi, transesophageal | PacemakerkomplikasjonTyskland
-
University Medicine GreifswaldRekrutteringGagging under transesophageal ekkokardiografiTyskland
-
Medical University of ViennaBerufsrettung WienRekrutteringHjertestans utenfor sykehus | Ekkokardiografi, transesophagealØsterrike
-
University of Vermont Medical CenterHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Kirurgi | Anestesi | Mekanisk ventilasjon | Ekkokardiografi, transesophagealForente stater
-
Lawson Health Research InstituteUkjentEkkokardiografi, transesophageal | Vasopressormidler | Endarterektomi, carotisCanada
Kliniske studier på Transøsofageal ekkokardiografi
-
University of Cape TownRekrutteringKreft i spiserøret | Refluks, GastroøsofagealSør-Afrika
-
St George's, University of LondonUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; St George's University...Rekruttering
-
University College, LondonBarts & The London NHS Trust; University Hospitals Bristol and Weston NHS... og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt blødende esophageal varicesStorbritannia
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiFullført
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteFullførtAutistisk lidelseForente stater
-
GlaxoSmithKlineHammersmith Medicines ResearchFullførtVekst og utviklingStorbritannia
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHver endoskopisk intervensjon ved hjelp av røntgenstrålerFrankrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public HealthFullført