Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsvariasjoner av diameteren til Superior Vena Cava for å forutsi væskerespons etter hjertekirurgi

16. desember 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

I en fersk studie (Vignon 2017) hadde respiratoriske variasjoner av diameteren til øvre vena cava større diagnostisk nøyaktighet enn pulstrykkvariasjoner og inferior vena cava respirasjonsvariasjoner hos 540 medisinske og kirurgiske ICU-pasienter. Men denne indikatoren har ikke blitt undersøkt ennå i hjertekirurgi. Etterforskeren tar sikte på å studere respirasjonsvariasjoner av øvre vena cava for å forutsi væskerespons etter hjertekirurgi.

Hos postoperative hjertekirurgipasienter med hemodynamisk svikt vil utrederen måle variasjoner i respiratorisk vena caval med TEE (Trans oesophageal echocardiography). Deretter vil etterforskeren evaluere væskerespons etter en væskeutfordring (Trendelenburg).

En ROC-kurve vil bli konstruert for å vurdere den optimale sensitiviteten og spesifisiteten til denne parameteren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med hemodynamisk ustabilitet og hypotensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet med hypotensjon,
  • Lavt hjertevolum eller noradrenalinbehov de første 6 postoperative timene.

Ekskluderingskriterier:

  • TEE (Trans oesophageal ekkokardiografi) kontraindikasjon
  • Trendelenburg kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemodynamisk ustabilitet med hypotensjon
Annen: Transøsofageal ekkokardiografi
Transøsofageal ekkokardiografi: det er en standard praksis for denne pasienten
Annen: Trendelenburg test
Trendelenburg-test: det er standard praksis for denne pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diameter på vena cava superior
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av respirasjonsvariasjoner av maksimal dopplerhastighet i venstre ventrikkels utstrømningskanal
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer etter operasjonen
% av respirasjonsvariasjoner av maksimal dopplerhastighet i lungearterien
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer etter operasjonen
% av pulstrykk respirasjonsvariasjoner
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN662017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere