- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03393897
심장 수술 후 체액 반응 예측을 위한 상대정맥 직경의 호흡 변화
2018년 12월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
최근 연구(Vignon 2017)에서 상대정맥 직경의 호흡 변화는 540명의 의료 및 외과 ICU 환자에서 맥압 변화 및 하대정맥 호흡 변화보다 진단 정확도가 더 컸습니다. 그러나이 지표는 아직 심장 수술에서 조사되지 않았습니다. 연구원은 심장 수술 후 체액 반응성을 예측하기 위해 상대정맥의 호흡 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.
혈역동학적 부전이 있는 수술 후 심장 수술 환자에서 조사관은 TEE(경식도 심초음파)로 호흡 대정맥 변이를 측정합니다. 그런 다음 조사자는 유체 도전(Trendelenburg) 후 유체 반응성을 평가합니다.
ROC 곡선은 이 매개변수의 최적 민감도 및 특이성을 평가하기 위해 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈역학적 불안정성 및 저혈압 환자
설명
포함 기준:
- 저혈압을 동반한 혈역학적 불안정성,
- 수술 후 처음 6시간 동안 낮은 심박출량 또는 노르에피네프린 요구량.
제외 기준:
- TEE(경식도 심초음파) 금기증
- Trendelenburg 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저혈압을 동반한 혈역학적 불안정성
|
경식도 심초음파: 이 환자를 위한 표준 진료입니다.
Trendelenburg 검사: 이 환자를 위한 표준 진료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대정맥의 직경
기간: 수술 후 6시간
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경식도 심초음파로 측정
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 유출관에서 최대 도플러 속도의 호흡 변동 %
기간: 수술 후 6시간
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경식도 심초음파로 측정
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수술 후 6시간
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폐동맥에서 최대 도플러 속도의 호흡 변동 %
기간: 수술 후 6시간
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경식도 심초음파로 측정
|
수술 후 6시간
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맥압 호흡 변화의 %
기간: 수술 후 6시간
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경식도 심초음파로 측정
|
수술 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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