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Variações respiratórias do diâmetro da veia cava superior para prever a responsividade a fluidos após cirurgia cardíaca

16 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Em um estudo recente (Vignon 2017), as variações respiratórias do diâmetro da veia cava superior tiveram maior precisão diagnóstica do que as variações de pressão de pulso e variações respiratórias da veia cava inferior em 540 pacientes de UTI médica e cirúrgica. Mas esse indicador ainda não foi investigado em cirurgia cardíaca. O objetivo do investigador é estudar as variações respiratórias da veia cava superior para prever a responsividade a fluidos após cirurgia cardíaca.

Em pacientes pós-operatórios de cirurgia cardíaca com insuficiência hemodinâmica, o investigador medirá as variações da veia cava respiratória com ETE (ecocardiografia transesofágica). Em seguida, o investigador avaliará a capacidade de resposta a fluidos após um desafio com fluidos (Trendelenburg).

Uma curva ROC será construída para avaliar a sensibilidade e especificidade ótimas desse parâmetro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Etienne, França, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com instabilidade hemodinâmica e hipotensão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica com hipotensão,
  • Baixo débito cardíaco ou necessidade de norepinefrina nas primeiras 6 horas de pós-operatório.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação de ETE (ecocardiografia transesofágica)
  • Contra-indicação de Trendelenburg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Instabilidade hemodinâmica com hipotensão
Ecocardiografia transesofágica: é uma prática padrão para este paciente
Teste de Trendelenburg: é uma prática padrão para este paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diâmetro da veia cava superior
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
medida com ecocardiografia transesofágica
às 6 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de variações respiratórias da velocidade Doppler máxima na via de saída do ventrículo esquerdo
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
medida com ecocardiografia transesofágica
às 6 horas de pós-operatório
% de variações respiratórias da velocidade Doppler máxima na artéria pulmonar
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
medida com ecocardiografia transesofágica
às 6 horas de pós-operatório
% de variações respiratórias de pressão de pulso
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
medida com ecocardiografia transesofágica
às 6 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRBN662017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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