- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03393897
Variações respiratórias do diâmetro da veia cava superior para prever a responsividade a fluidos após cirurgia cardíaca
Em um estudo recente (Vignon 2017), as variações respiratórias do diâmetro da veia cava superior tiveram maior precisão diagnóstica do que as variações de pressão de pulso e variações respiratórias da veia cava inferior em 540 pacientes de UTI médica e cirúrgica. Mas esse indicador ainda não foi investigado em cirurgia cardíaca. O objetivo do investigador é estudar as variações respiratórias da veia cava superior para prever a responsividade a fluidos após cirurgia cardíaca.
Em pacientes pós-operatórios de cirurgia cardíaca com insuficiência hemodinâmica, o investigador medirá as variações da veia cava respiratória com ETE (ecocardiografia transesofágica). Em seguida, o investigador avaliará a capacidade de resposta a fluidos após um desafio com fluidos (Trendelenburg).
Uma curva ROC será construída para avaliar a sensibilidade e especificidade ótimas desse parâmetro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint Etienne, França, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Instabilidade hemodinâmica com hipotensão,
- Baixo débito cardíaco ou necessidade de norepinefrina nas primeiras 6 horas de pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de ETE (ecocardiografia transesofágica)
- Contra-indicação de Trendelenburg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Instabilidade hemodinâmica com hipotensão
|
Ecocardiografia transesofágica: é uma prática padrão para este paciente
Teste de Trendelenburg: é uma prática padrão para este paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diâmetro da veia cava superior
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
|
medida com ecocardiografia transesofágica
|
às 6 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
% de variações respiratórias da velocidade Doppler máxima na via de saída do ventrículo esquerdo
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
|
medida com ecocardiografia transesofágica
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às 6 horas de pós-operatório
|
% de variações respiratórias da velocidade Doppler máxima na artéria pulmonar
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
|
medida com ecocardiografia transesofágica
|
às 6 horas de pós-operatório
|
% de variações respiratórias de pressão de pulso
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
|
medida com ecocardiografia transesofágica
|
às 6 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN662017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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