Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsvariationer av diametern hos Superior Vena Cava för att förutsäga vätskerespons efter hjärtkirurgi

I en nyligen genomförd studie (Vignon 2017) hade respiratoriska variationer av diametern hos superior vena cava en större diagnostisk noggrannhet än pulstrycksvariationer och inferior vena cava respiratoriska variationer hos 540 medicinska och kirurgiska intensivvårdspatienter. Men denna indikator har ännu inte undersökts inom hjärtkirurgi. Utredaren syftar till att studera andningsvariationer i övre vena cava för att förutsäga vätskerespons efter hjärtkirurgi.

Hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter med hemodynamisk svikt kommer utredaren att mäta variationer i andningsvenen kaval med TEE (Trans esophageal echocardiography). Sedan kommer utredaren att utvärdera vätskerespons efter en vätskeutmaning (Trendelenburg).

En ROC-kurva kommer att konstrueras för att bedöma den optimala känsligheten och specificiteten för denna parameter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med hemodynamisk instabilitet och hypotoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet med hypotoni,
  • Lågt hjärtminutvolym eller noradrenalinbehov under de första 6 timmarna efter operationen.

Exklusions kriterier:

  • TEE (Trans esophageal echocardiography) kontraindikation
  • Trendelenburg kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hemodynamisk instabilitet med hypotoni
Transesofageal ekokardiografi: det är standardpraxis för denna patient
Trendelenburg-test: det är standardpraxis för denna patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diameter på vena cava superior
Tidsram: 6 timmar efter operationen
mätt med transesofageal ekokardiografi
6 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av andningsvariationer av maximal Dopplerhastighet i vänsterkammars utflödeskanal
Tidsram: 6 timmar efter operationen
mätt med transesofageal ekokardiografi
6 timmar efter operationen
% av andningsvariationer av maximal Dopplerhastighet i lungartären
Tidsram: 6 timmar efter operationen
mätt med transesofageal ekokardiografi
6 timmar efter operationen
% av pulstryckets andningsvariationer
Tidsram: 6 timmar efter operationen
mätt med transesofageal ekokardiografi
6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

9 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN662017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera