- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03393897
Andningsvariationer av diametern hos Superior Vena Cava för att förutsäga vätskerespons efter hjärtkirurgi
I en nyligen genomförd studie (Vignon 2017) hade respiratoriska variationer av diametern hos superior vena cava en större diagnostisk noggrannhet än pulstrycksvariationer och inferior vena cava respiratoriska variationer hos 540 medicinska och kirurgiska intensivvårdspatienter. Men denna indikator har ännu inte undersökts inom hjärtkirurgi. Utredaren syftar till att studera andningsvariationer i övre vena cava för att förutsäga vätskerespons efter hjärtkirurgi.
Hos postoperativa hjärtkirurgiska patienter med hemodynamisk svikt kommer utredaren att mäta variationer i andningsvenen kaval med TEE (Trans esophageal echocardiography). Sedan kommer utredaren att utvärdera vätskerespons efter en vätskeutmaning (Trendelenburg).
En ROC-kurva kommer att konstrueras för att bedöma den optimala känsligheten och specificiteten för denna parameter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodynamisk instabilitet med hypotoni,
- Lågt hjärtminutvolym eller noradrenalinbehov under de första 6 timmarna efter operationen.
Exklusions kriterier:
- TEE (Trans esophageal echocardiography) kontraindikation
- Trendelenburg kontraindikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemodynamisk instabilitet med hypotoni
|
Transesofageal ekokardiografi: det är standardpraxis för denna patient
Trendelenburg-test: det är standardpraxis för denna patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diameter på vena cava superior
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
mätt med transesofageal ekokardiografi
|
6 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av andningsvariationer av maximal Dopplerhastighet i vänsterkammars utflödeskanal
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
mätt med transesofageal ekokardiografi
|
6 timmar efter operationen
|
|
% av andningsvariationer av maximal Dopplerhastighet i lungartären
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
mätt med transesofageal ekokardiografi
|
6 timmar efter operationen
|
|
% av pulstryckets andningsvariationer
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
mätt med transesofageal ekokardiografi
|
6 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRBN662017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .