上腔静脉直径的呼吸变化预测心脏手术后的液体反应性
2018年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
在最近的一项研究中（Vignon 2017），在 540 名内科和外科 ICU 患者中，上腔静脉直径的呼吸变化比脉压变化和下腔静脉呼吸变化具有更高的诊断准确性。 但该指标尚未在心脏手术中得到研究。 研究人员旨在研究上腔静脉的呼吸变化，以预测心脏手术后的液体反应性。
对于血液动力学失败的术后心脏手术患者，研究者将使用 TEE（经食管超声心动图）测量呼吸腔静脉变化。 然后，研究者将评估流体挑战（Trendelenburg）后的流体反应性。
将构建 ROC 曲线以评估该参数的最佳灵敏度和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Etienne、法国、42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血流动力学不稳定和低血压患者
描述
纳入标准：
- 血流动力学不稳定伴低血压，
- 术后前 6 小时心输出量或去甲肾上腺素需求量低。
排除标准：
- TEE（经食管超声心动图）禁忌症
- 特伦德伦堡禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血流动力学不稳定伴低血压
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经食管超声心动图：这是该患者的标准做法
特伦德伦堡测试：这是该患者的标准做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上腔静脉直径
大体时间：术后 6 小时
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用经食管超声心动图测量
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术后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室流出道最大多普勒速度的呼吸变化百分比
大体时间：术后 6 小时
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用经食管超声心动图测量
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术后 6 小时
|
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肺动脉最大多普勒速度的呼吸变化百分比
大体时间：术后 6 小时
|
用经食管超声心动图测量
|
术后 6 小时
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% 脉压呼吸变化
大体时间：术后 6 小时
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用经食管超声心动图测量
|
术后 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier PEYROUSET, MD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月3日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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