Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske variationer af diameteren af ​​Superior Vena Cava til forudsigelse af væskerespons efter hjertekirurgi

16. december 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

I en nylig undersøgelse (Vignon 2017) havde respiratoriske variationer af diameteren af ​​superior vena cava en større diagnostisk nøjagtighed end pulstryksvariationer og inferior vena cava respiratoriske variationer hos 540 medicinske og kirurgiske ICU-patienter. Men denne indikator er endnu ikke blevet undersøgt inden for hjertekirurgi. Efterforskeren sigter mod at studere respiratoriske variationer af superior vena cava for at forudsige væskerespons efter hjertekirurgi.

Hos postoperative hjertekirurgipatienter med hæmodynamisk svigt vil investigator måle respiratoriske vena caval variationer med TEE (Trans oesophageal echocardiography). Derefter vil investigator evaluere væskerespons efter en væskepåvirkning (Trendelenburg).

En ROC-kurve vil blive konstrueret for at vurdere den optimale sensitivitet og specificitet af denne parameter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hæmodynamisk ustabilitet og hypotension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet med hypotension,
  • Lavt hjertevolumen eller noradrenalinbehov i de første 6 postoperative timer.

Ekskluderingskriterier:

  • TEE (Trans oesophageal ekkokardiografi) kontraindikation
  • Trendelenburg kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodynamisk ustabilitet med hypotension
Andet: Transøsofageal ekkokardiografi
Transoesophageal ekkokardiografi: det er en standardpraksis for denne patient
Andet: Trendelenburg test
Trendelenburg-test: det er en standardpraksis for denne patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diameter af vena cava superior
Tidsramme: 6 timer efter operationen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af respiratoriske variationer af maksimal Doppler-hastighed i venstre ventrikulære udstrømningskanal
Tidsramme: 6 timer efter operationen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer efter operationen
% af respiratoriske variationer af maksimal Doppler-hastighed i lungearterien
Tidsramme: 6 timer efter operationen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer efter operationen
% af pulstryk respiratoriske variationer
Tidsramme: 6 timer efter operationen
målt med transøsofageal ekkokardiografi
6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN662017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi

Kliniske forsøg med Transøsofageal ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner