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Variazioni respiratorie del diametro della vena cava superiore per predire la risposta fluida dopo cardiochirurgia

16 dicembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

In un recente studio (Vignon 2017), le variazioni respiratorie del diametro della vena cava superiore avevano una maggiore accuratezza diagnostica rispetto alle variazioni della pressione del polso e delle variazioni respiratorie della vena cava inferiore in 540 pazienti in terapia intensiva medica e chirurgica. Ma questo indicatore non è stato ancora studiato in cardiochirurgia. Il ricercatore mira a studiare le variazioni respiratorie della vena cava superiore per prevedere la reattività dei fluidi dopo la cardiochirurgia.

Nei pazienti cardiochirurgici postoperatori con insufficienza emodinamica, lo sperimentatore misurerà le variazioni della vena cavale respiratoria con TEE (ecocardiografia transesofagea). Quindi, l'investigatore valuterà la reattività fluida dopo una sfida fluida (Trendelenburg).

Verrà costruita una curva ROC per valutare la sensibilità e specificità ottimale di questo parametro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con instabilità emodinamica e ipotensione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Instabilità emodinamica con ipotensione,
  • Basso fabbisogno di gittata cardiaca o noradrenalina nelle prime 6 ore post-operatorie.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione TEE (ecocardiografia transesofagea).
  • Controindicazione Trendelenburg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Instabilità emodinamica con ipotensione
Altro: Ecocardiografia transesofagea
Ecocardiografia transesofagea: è una pratica standard per questo paziente
Altro: Test di Trendelenburg
Test di Trendelenburg: è una pratica standard per questo paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro della vena cava superiore
Lasso di tempo: a 6 ore post-operatorie
misurata con ecocardiografia transesofagea
a 6 ore post-operatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% delle variazioni respiratorie della massima velocità Doppler nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: a 6 ore post-operatorie
misurata con ecocardiografia transesofagea
a 6 ore post-operatorie
% delle variazioni respiratorie della massima velocità Doppler nell'arteria polmonare
Lasso di tempo: a 6 ore post-operatorie
misurata con ecocardiografia transesofagea
a 6 ore post-operatorie
% delle variazioni respiratorie della pressione del polso
Lasso di tempo: a 6 ore post-operatorie
misurata con ecocardiografia transesofagea
a 6 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN662017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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