Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsvariaties van de diameter van superieure vena cava voor het voorspellen van vochtreactiviteit na hartchirurgie

16 december 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

In een recent onderzoek (Vignon 2017) hadden respiratoire variaties van de diameter van vena cava superior een grotere diagnostische nauwkeurigheid dan variaties in polsdruk en respiratoire variaties in vena cava inferior bij 540 medische en chirurgische IC-patiënten. Maar deze indicator is nog niet onderzocht bij hartchirurgie. Het doel van de onderzoeker is om respiratoire variaties van superieure vena cava te bestuderen voor het voorspellen van vloeistofrespons na hartchirurgie.

Bij postoperatieve hartchirurgische patiënten met hemodynamisch falen zal de onderzoeker respiratoire vena cavale variaties meten met TEE (Trans-oesofageale echocardiografie). Vervolgens evalueert de onderzoeker het reactievermogen van de vloeistof na een vloeistofuitdaging (Trendelenburg).

Er zal een ROC-curve worden opgesteld om de optimale sensitiviteit en specificiteit van deze parameter te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met hemodynamische instabiliteit en hypotensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit met hypotensie,
  • Lage cardiale output of noradrenalinebehoefte in de eerste 6 postoperatieve uren.

Uitsluitingscriteria:

  • TEE (Trans-oesofageale echocardiografie) contra-indicatie
  • Trendelenburg contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemodynamische instabiliteit met hypotensie
Ander: Transoesofageale echocardiografie
Transoesofageale echocardiografie: het is een standaardpraktijk voor deze patiënt
Ander: Trendelenburg-test
Trendelenburg-test: het is een standaardpraktijk voor deze patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter vena cava superior
Tijdsspanne: op 6 postoperatieve uren
gemeten met transoesofageale echocardiografie
op 6 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% ademhalingsvariaties van maximale Doppler-snelheid in linkerventrikeluitstroomkanaal
Tijdsspanne: op 6 postoperatieve uren
gemeten met transoesofageale echocardiografie
op 6 postoperatieve uren
% ademhalingsvariaties van maximale Doppler-snelheid in longslagader
Tijdsspanne: op 6 postoperatieve uren
gemeten met transoesofageale echocardiografie
op 6 postoperatieve uren
% polsdruk ademhalingsvariaties
Tijdsspanne: op 6 postoperatieve uren
gemeten met transoesofageale echocardiografie
op 6 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN662017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren