Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső vena cava átmérőjének légúti variációi a szívműtét utáni folyadékválasz előrejelzésére

2018. december 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Egy közelmúltbeli tanulmányban (Vignon 2017) a felső vena cava átmérőjének légúti változásai nagyobb diagnosztikai pontosságot mutattak, mint a pulzusnyomás változásai és a vena cava inferior légúti változásai 540 orvosi és sebészeti intenzív osztályos betegnél. De ezt a mutatót a szívsebészetben még nem vizsgálták. A kutató célja a felső vena cava légúti variációinak tanulmányozása a szívműtét utáni folyadékválasz előrejelzése érdekében.

Hemodinamikai elégtelenségben szenvedő posztoperatív szívsebészeti betegeknél a vizsgáló TEE-vel (Trans oesophageal echocardiography) méri a légúti vena cava variációit. Ezután a vizsgáló értékeli a folyadékreakciót a folyadékterhelés után (Trendelenburg).

Ennek a paraméternek az optimális szenzitivitásának és specifitásának értékelésére egy ROC-görbét készítünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint Etienne, Franciaország, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hemodinamikai instabilitásban és hipotenzióban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás hipotenzióval,
  • Alacsony perctérfogat vagy noradrenalin igény a műtét utáni első 6 órában.

Kizárási kritériumok:

  • TEE (Trans oesophageal echocardiographia) ellenjavallat
  • Trendelenburg ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hemodinamikai instabilitás hipotenzióval
Egyéb: Transzoesophagealis echokardiográfia
Transoesophagealis echokardiográfia: szokásos gyakorlat ennél a betegnél
Egyéb: Trendelenburg teszt
Trendelenburg-teszt: ez a szokásos gyakorlat ennél a páciensnél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vena cava superior átmérője
Időkeret: a műtét utáni 6 órában
trans oesophagealis echocardiographiával mérve
a műtét utáni 6 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális Doppler-sebesség légzési változásainak %-a a bal kamrai kiáramlási traktusban
Időkeret: a műtét utáni 6 órában
trans oesophagealis echocardiographiával mérve
a műtét utáni 6 órában
A maximális Doppler-sebesség légzési változásainak %-a a pulmonalis artériában
Időkeret: a műtét utáni 6 órában
trans oesophagealis echocardiographiával mérve
a műtét utáni 6 órában
A pulzusnyomás légúti változásainak %-a
Időkeret: a műtét utáni 6 órában
trans oesophagealis echocardiographiával mérve
a műtét utáni 6 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN662017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel