- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03393897
Variaciones respiratorias del diámetro de la vena cava superior para predecir la respuesta a los líquidos después de la cirugía cardíaca
En un estudio reciente (Vignon 2017), las variaciones respiratorias del diámetro de la vena cava superior tuvieron una precisión diagnóstica mayor que las variaciones de la presión del pulso y las variaciones respiratorias de la vena cava inferior en 540 pacientes de la UCI médica y quirúrgica. Pero este indicador aún no ha sido investigado en cirugía cardíaca. El objetivo del investigador es estudiar las variaciones respiratorias de la vena cava superior para predecir la respuesta a los líquidos después de la cirugía cardíaca.
En pacientes postoperatorios de cirugía cardíaca con insuficiencia hemodinámica, el investigador medirá las variaciones de la vena cava respiratoria con ETE (ecocardiografía transesofágica). Luego, el investigador evaluará la capacidad de respuesta a los líquidos después de una prueba de provocación con líquidos (Trendelenburg).
Se construirá una curva ROC para evaluar la sensibilidad y especificidad óptimas de este parámetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inestabilidad hemodinámica con hipotensión,
- Bajo gasto cardíaco o requerimientos de norepinefrina en las primeras 6 horas postoperatorias.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la ETE (ecocardiografía transesofágica)
- Contraindicación de Trendelenburg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inestabilidad hemodinámica con hipotensión
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Ecocardiografía transesofágica: es una práctica estándar para este paciente
Prueba de Trendelenburg: es una práctica estándar para este paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diámetro de la vena cava superior
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
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medido con ecocardiografía transesofágica
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a las 6 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de variaciones respiratorias de la velocidad Doppler máxima en el tracto de salida del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
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medido con ecocardiografía transesofágica
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a las 6 horas postoperatorias
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% de variaciones respiratorias de la velocidad Doppler máxima en la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
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medido con ecocardiografía transesofágica
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a las 6 horas postoperatorias
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% de variaciones respiratorias de presión de pulso
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
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medido con ecocardiografía transesofágica
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a las 6 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN662017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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