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Variaciones respiratorias del diámetro de la vena cava superior para predecir la respuesta a los líquidos después de la cirugía cardíaca

16 de diciembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

En un estudio reciente (Vignon 2017), las variaciones respiratorias del diámetro de la vena cava superior tuvieron una precisión diagnóstica mayor que las variaciones de la presión del pulso y las variaciones respiratorias de la vena cava inferior en 540 pacientes de la UCI médica y quirúrgica. Pero este indicador aún no ha sido investigado en cirugía cardíaca. El objetivo del investigador es estudiar las variaciones respiratorias de la vena cava superior para predecir la respuesta a los líquidos después de la cirugía cardíaca.

En pacientes postoperatorios de cirugía cardíaca con insuficiencia hemodinámica, el investigador medirá las variaciones de la vena cava respiratoria con ETE (ecocardiografía transesofágica). Luego, el investigador evaluará la capacidad de respuesta a los líquidos después de una prueba de provocación con líquidos (Trendelenburg).

Se construirá una curva ROC para evaluar la sensibilidad y especificidad óptimas de este parámetro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con inestabilidad hemodinámica e hipotensión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica con hipotensión,
  • Bajo gasto cardíaco o requerimientos de norepinefrina en las primeras 6 horas postoperatorias.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la ETE (ecocardiografía transesofágica)
  • Contraindicación de Trendelenburg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inestabilidad hemodinámica con hipotensión
Ecocardiografía transesofágica: es una práctica estándar para este paciente
Prueba de Trendelenburg: es una práctica estándar para este paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro de la vena cava superior
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
medido con ecocardiografía transesofágica
a las 6 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de variaciones respiratorias de la velocidad Doppler máxima en el tracto de salida del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
medido con ecocardiografía transesofágica
a las 6 horas postoperatorias
% de variaciones respiratorias de la velocidad Doppler máxima en la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
medido con ecocardiografía transesofágica
a las 6 horas postoperatorias
% de variaciones respiratorias de presión de pulso
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
medido con ecocardiografía transesofágica
a las 6 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN662017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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