Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylimmän onttolaskimon halkaisijan hengityselinten vaihtelut nestevasteen ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen

sunnuntai 16. joulukuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Äskettäisessä tutkimuksessa (Vignon 2017) ylemmän onttolaskimon halkaisijan hengitysvaihteluilla oli suurempi diagnostinen tarkkuus kuin pulssin paineen vaihteluilla ja onttolaskimon huonompien hengitysteiden vaihteluilla 540 lääketieteellisessä ja kirurgisessa tehohoitopotilaassa. Mutta tätä indikaattoria ei ole vielä tutkittu sydänkirurgiassa. Tutkija pyrkii tutkimaan yläonttolaskimon hengitysvaihteluita nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeisillä sydänleikkauspotilailla, joilla on hemodynaaminen vajaatoiminta, tutkija mittaa hengityslaskimoontelon vaihtelut TEE:llä (Trans oesophageal echocardiography). Tämän jälkeen tutkija arvioi nestereagenssin nestehaasteen jälkeen (Trendelenburg).

ROC-käyrä muodostetaan tämän parametrin optimaalisen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus ja hypotensio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus ja hypotensio,
  • Alhainen sydämen minuuttitilavuus tai norepinefriinin tarve ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • TEE (Trans oesophageal echocardiography) vasta-aihe
  • Trendelenburgin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemodynaaminen epävakaus ja hypotensio
Muut: Ruokatorven transesokardiografia
Esofageaalinen kaikukardiografia: se on tavallinen käytäntö tälle potilaalle
Muut: Trendelenburgin testi
Trendelenburgin testi: se on vakiokäytäntö tälle potilaalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onttolaskimon halkaisija
Aikaikkuna: klo 6 leikkauksen jälkeen
mitattu transesofageaalisella kaikukardiografialla
klo 6 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% suurimman Doppler-nopeuden hengitysvaihteluista vasemman kammion ulosvirtauskanavassa
Aikaikkuna: klo 6 leikkauksen jälkeen
mitattu transesofageaalisella kaikukardiografialla
klo 6 leikkauksen jälkeen
% maksimaalisen Doppler-nopeuden hengitysvaihteluista keuhkovaltimossa
Aikaikkuna: klo 6 leikkauksen jälkeen
mitattu transesofageaalisella kaikukardiografialla
klo 6 leikkauksen jälkeen
% pulssin paineen hengitysvaihteluista
Aikaikkuna: klo 6 leikkauksen jälkeen
mitattu transesofageaalisella kaikukardiografialla
klo 6 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier PEYROUSET, MD, CHU Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN662017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa