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膝下切断手術における超音波ガイド下坐骨神経ブロック

2018年1月3日 更新者：Rania Maher Hussien、Ain Shams University

膝下切断手術における超音波誘導坐骨神経ブロック：臀部下と膝窩部

選択的膝下切断術を受けている 45 ～ 75 歳の ASA 身体状態 II および III の患者 56 人が、膝窩アプローチまたは臀部下アプローチを使用した坐骨神経ブロックを受けるように無作為に割り当てられました。 両方のグループの患者は、同量のLAと追加の超音波誘導大腿神経ブロックを受け、脚の内側の感覚ブロックを確実にしました。 ブロックの成功は、ブロックがしっかりしていて GA に移行する必要がない場合に考慮されました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

選択的膝下切断術を受けている年齢 45 ～ 75 歳の ASA 身体状態 II および III の 56 人の患者が、膝窩アプローチを使用した坐骨神経ブロック (グループ P、n 28) または臀部下アプローチ (グループ G、n 28）。 両群の患者は、同量の LA (25 ml のブピバカイン 0.5%) と、10 ml のブピバカイン 0.5% による追加の超音波ガイド下大腿神経ブロックを受け、脚の内側の感覚ブロックを確保しました。 感覚ブロックと運動ブロックを完了するまでの時間、ブロックの実行にかかった時間、ブロック関連の合併症、ブロックの持続時間、最初の 24 時間でレスキュー鎮痛を求めるまでの時間を記録し、患者と外科医の両方に満足度を尋ねました。 ブロックの成功は、ブロックがしっかりしていて GA に移行する必要がない場合に考慮されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 身体状態 II および III の患者
  • 45～75歳、
  • 待機的膝下切断を受ける

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者、
  • 局所麻酔薬にアレルギーのある方、
  • または局所麻酔の禁忌がある（神経疾患または神経筋疾患がある、抗凝固療法を受けている、または針挿入部位に皮膚感染症がある）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：膝窩神経ブロック
25 ml のブピバカイン 0.5 % (サニーピバカイン、20 ml バイアルにはブピバカイン HCL 一水和物 105.5 mg eq. to 100 mg ブピバカイン HCL、Sunny Pharmaceutical、Badr city- Cairo- Egypt) が超音波装置を使用して膝窩の坐骨神経の周囲に 1 回注射されます。 (S-Nerve 超音波システム、Fujifilm Sonosite Inc.、ワシントン州ボセル)
手順：坐骨神経ブロック
膝下切断時の効果的な麻酔と鎮痛のために、殿下領域または膝窩領域で坐骨神経をブロックします。
他の名前：
  • 臀部と膝窩部の坐骨神経ブロック
ACTIVE_COMPARATOR：臀部下坐骨神経ブロック
25 ml のブピバカイン 0.5 % (サニーピバカイン、20 ml バイアルにはブピバカイン HCL 一水和物 105.5 mg eq. to 100 mg ブピバカイン HCL、Sunny Pharmaceutical、Badr city- Cairo- Egypt) が超音波装置を使用して殿下領域の坐骨神経の周囲に注射されます ( S-Nerve 超音波システム、Fujifilm Sonosite Inc.、ワシントン州ボセル)。
手順：坐骨神経ブロック
膝下切断時の効果的な麻酔と鎮痛のために、殿下領域または膝窩領域で坐骨神経をブロックします。
他の名前：
  • 臀部と膝窩部の坐骨神経ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率に関して 2 つの手法を比較します。
時間枠：24時間
GA に移行する必要がなく、ブロックが確実な鎮痛を提供した場合、成功と見なされます
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックの実行にかかった時間
時間枠：10～20分
いずれかのブロックを実行するのに必要な時間
10～20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月3日

最初の投稿 (実際)

2018年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R46/2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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