Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok sedacího nervu při amputaci pod kolenem

3. ledna 2018 aktualizováno: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultrazvukový řízený blok sedacího nervu při amputaci pod kolenem: subgluteální versus popliteální

56 pacientů s fyzickým stavem II a III s ASA ve věku 45–75 let, kteří podstoupili elektivní amputaci pod kolenem, bylo náhodně rozděleno do skupin, kterým byla podána buď blokáda sedacího nervu pomocí popliteálního přístupu nebo subgluteálního přístupu. Pacienti v obou skupinách dostávali stejné množství LA a další ultrazvukem naváděný blok femorálního nervu, aby se zajistila senzorická blokáda na mediální straně nohy. Úspěch bloku byl zvažován, když je blok pevný a nevyžaduje posun do GA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

56 pacientů s fyzickým stavem ASA II a III, ve věku 45-75 let, kteří podstoupili elektivní amputaci pod kolenem, bylo náhodně rozděleno do skupin, kterým byl podán buď blok sedacího nervu pomocí popliteálního přístupu (skupina P, n 28) nebo subgluteálního přístupu (skupina G, n 28). Pacienti v obou skupinách dostávali stejné množství LA (25 ml bupivakainu 0,5 %) a navíc ultrazvukem naváděnou blokádu stehenního nervu 10 ml bupivakainu 0,5 % k zajištění senzorické blokády mediální strany nohy. Zaznamenával se čas do dokončení senzorického a motorického bloku, čas potřebný k provedení bloku, komplikace související s blokem, trvání bloku, čas pro vyžádání záchranné analgezie během prvních 24 hodin a pacienti i chirurgové byli dotazováni na míru jejich spokojenosti. Úspěch bloku byl zvažován, když je blok pevný a nevyžaduje posun do GA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav pacientů s ASA II a III
  • ve věku 45-75 let,
  • podstoupí elektivní amputaci pod kolenem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie,
  • kteří mají alergii na lokální anestetika,
  • nebo mají kontraindikace k regionální anestezii (máte neurologické nebo nervosvalové onemocnění, jste na antikoagulační léčbě nebo máte kožní infekci v místě vpichu jehly).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: blokáda sedacího nervu podkolenního nervu
injekční podání 25 ml bupivacainu 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml lahvička obsahuje Bupivacaine HCL Monohydrate 105,5 mg ekv. 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Cairo- Egypt) jednou obvodově pomocí ultrazvukového zařízení kolem kloubu kolem kloubu (Ultrazvukový systém S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Postup: blokáda sedacího nervu
blokování sedacího nervu buď v subgluteální oblasti nebo v podkolenní oblasti pro účinnou anestezii a analgezii během amputace pod kolenem
Ostatní jména:
  • blokáda sedacího nervu v subgluteální a popliteální oblasti
ACTIVE_COMPARATOR: blokáda subgluteálního sedacího nervu
injekční podání 25 ml bupivacainu 0,5 % (Sunnypivacaine, 20 ml lahvička obsahuje monohydrát Bupivacaine HCL 105,5 mg ekvivalentní 100 mg Bupivacaine HCL, Sunny Pharmaceutical, město Badr-Káhira-Egypt) cirkumferenčně kolem sedacího nervu (ultrazvuk v oblasti sedacího nervu Ultrazvukový systém S-nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Postup: blokáda sedacího nervu
blokování sedacího nervu buď v subgluteální oblasti nebo v podkolenní oblasti pro účinnou anestezii a analgezii během amputace pod kolenem
Ostatní jména:
  • blokáda sedacího nervu v subgluteální a popliteální oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat tyto dvě techniky z hlediska míry úspěšnosti.
Časové okno: 24 hodin
Úspěch byl zvažován, když blok poskytl solidní analgezii bez nutnosti přejít na GA
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný k provedení bloku
Časové okno: 10-20 min
čas potřebný k provedení kteréhokoli bloku
10-20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R46/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok sedacího nervu

Klinické studie na blokáda sedacího nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit