Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del nervo sciatico ecoguidato nella chirurgia di amputazione sotto il ginocchio

3 gennaio 2018 aggiornato da: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni nella chirurgia di amputazione sotto il ginocchio: sottogluteo contro popliteo

56 pazienti con stato fisico ASA II e III, di età compresa tra 45 e 75 anni, sottoposti ad amputazione elettiva sotto il ginocchio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un blocco del nervo sciatico utilizzando un approccio popliteo o un approccio sub gluteo. I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto la stessa quantità di LA e ulteriore blocco del nervo femorale ecoguidato per garantire il blocco sensoriale del lato mediale della gamba. Il successo del blocco è stato considerato quando il blocco è solido e non richiede il passaggio a GA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

56 pazienti con stato fisico ASA II e III, di età compresa tra 45 e 75 anni, sottoposti ad amputazione elettiva sotto il ginocchio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un blocco del nervo sciatico utilizzando un approccio popliteo (gruppo P, n = 28) o un approccio sotto gluteo (gruppo G, n 28). I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto la stessa quantità di LA (25 ml di bupivacaina 0,5%) e ulteriore blocco del nervo femorale ecoguidato con 10 ml di bupivacaina 0,5% per garantire il blocco sensoriale del lato mediale della gamba. Sono stati registrati il ​​tempo per completare il blocco sensoriale e motorio, il tempo impiegato per eseguire il blocco, le complicanze correlate al blocco, la durata del blocco, il tempo per richiedere l'analgesia di salvataggio nelle prime 24 ore e sia i pazienti che i chirurghi sono stati interrogati sul loro livello di soddisfazione. Il successo del blocco è stato considerato quando il blocco è solido e non richiede il passaggio a GA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico ASA II e III
  • di età compresa tra 45 e 75 anni,
  • sottoposti ad amputazione elettiva sotto il ginocchio

Criteri di esclusione:

  • pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio,
  • coloro che hanno allergia agli anestetici locali,
  • o avere controindicazioni all'anestesia regionale (malattia neurologica o neuromuscolare, terapia anticoagulante o infezione cutanea nel sito di inserimento dell'ago).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: blocco del nervo sciatico popliteo
iniettando 25 ml di bupivacaina 0,5% (Sunnypivacaine, flaconcino da 20 ml contiene bupivacaina HCL monoidrato 105,5 mg eq. a 100 mg di bupivacaina HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Il Cairo- Egitto) una volta circonferenzialmente attorno al nervo sciatico nella fossa poplitea utilizzando un dispositivo a ultrasuoni (Sistema ecografico S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA)
Procedura: blocco del nervo sciatico
blocco del nervo sciatico nell'area sottoglutea o nella regione poplitea per un'anestesia e un'analgesia efficaci durante l'amputazione sotto il ginocchio
Altri nomi:
  • blocco del nervo sciatico nella regione sottoglutea e poplitea
ACTIVE_COMPARATORE: blocco del nervo sciatico sottogluteo
iniettando 25 ml di bupivacaina 0,5 % (Sunnypivacaine, flacone da 20 ml contiene bupivacaina HCL monoidrato 105,5 mg eq. a 100 mg di bupivacaina HCL, Sunny Pharmaceutical, Badr city- Il Cairo- Egitto) circonferenzialmente attorno al nervo sciatico nella regione sottoglutea utilizzando un dispositivo a ultrasuoni ( Sistema ecografico S-Nerve, Fujifilm Sonosite Inc., Bothell, WA).
Procedura: blocco del nervo sciatico
blocco del nervo sciatico nell'area sottoglutea o nella regione poplitea per un'anestesia e un'analgesia efficaci durante l'amputazione sotto il ginocchio
Altri nomi:
  • blocco del nervo sciatico nella regione sottoglutea e poplitea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare le due tecniche per quanto riguarda il tasso di successo.
Lasso di tempo: 24 ore
Il successo è stato preso in considerazione quando il blocco ha fornito una solida analgesia senza necessità di passare alla GA
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo impiegato per eseguire il blocco
Lasso di tempo: 10-20 min
tempo necessario per eseguire entrambi i blocchi
10-20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R46/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del nervo sciatico

Prove cliniche su blocco del nervo sciatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi